オハイオ州アパラチアで結腸直腸がんのスクリーニングを増やすための CBPR 戦略
2022年4月18日 更新者：Electra Paskett、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
コミュニティベースの参加型研究（CBPR）オハイオ州アパラチアの参加者における結腸直腸癌（CRC）スクリーニングの増加における戦略
このプロジェクトの目的は、オハイオ州アパラチアの 6 つの介入郡で、50 歳以上の男女の結腸直腸癌 (CRC) スクリーニングの利用率を高め、維持するための介入を実施し、評価することです。
研究者は、CRC スクリーニングを改善するためにコミュニティ パートナーと開発および試験的に実施された 2 つの CRC 介入と組み合わせて、コミュニティ ベースの参加型研究 (CBPR) を採用します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. CBPR 手法を利用して、CRC スクリーニングまたは注意制御メッセージに焦点を当てた、オハイオ州アパラチアの 12 郡向けの特定の郡レベルのメディア キャンペーンとクリニックベースのカルテ リマインダーを作成します。
Ⅱ．グループランダム化されたデザインを使用して、郡固有のメディアキャンペーン、クリニック固有のカルテリマインダーシステム、および6つのランダムに選択された介入郡と注意に対する両方の戦略の組み合わせで構成される、時差のある郡全体の介入プログラムを実装およびテストします。ランダムに選択された6つの対照郡の対照条件。
III.プロセスと結果の評価戦略を利用して、各戦略の有効性を評価します。
IV.結果を利用して、その後の研究でアパラチア コミュニティがんネットワーク (ACCN) の 6 つの追加州にある 36 のアパラチア郡への介入の普及を計画します。
概要: 参加者は 2 つのアームのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
アーム I: 参加者は「Get Behind Your Health!」にさらされます。メディア キャンペーン、カルテ リマインダー、およびメディア キャンペーンとカルテ リマインダーの組み合わせの 3 つのフェーズで構成されるメディア キャンペーン介入。 参加者は、2 ～ 4 年の間に電話インタビューも受けます。
アーム II: 参加者は、メディア キャンペーン、診療所での患者教育資料、および健康的な食事に関連する組み合わせである「PEACHES」(アパラチアにおけるがんと健康的な食事スタイルに関する教育の促進) にさらされます。 参加者は、2 ～ 4 年の間に電話インタビューも受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4509
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
51年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 有効な電話番号を持っている
- 12の調査郡のいずれかの居住者
- プロジェクトの開始以来、その調査郡に住んでいた
- CRC、家族性/遺伝性がん症候群の既往歴なし (例: 遺伝性非ポリポーシス CRC)、ポリープ、または炎症性腸疾患 (クローン病)
- 現在妊娠していません
- 健康であること（すなわち、CRCスクリーニングに対する禁忌がないこと）
除外基準:
- 勤務先の電話番号がありません
- 12の研究郡のいずれかの居住者ではない
- プロジェクトの開始以来、研究郡に住んでいない
- -CRC、家族性/遺伝性がん症候群の既往歴があります（例： 遺伝性非ポリポーシス CRC)、ポリープ、または炎症性腸疾患 (クローン病)
- 現在妊娠中
- -健康状態が良くない（つまり、CRCスクリーニングの禁忌がある）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームⅠ
参加者は「Get Behind Your Health!」にさらされます。メディア キャンペーン、カルテ リマインダー、およびメディア キャンペーンとカルテ リマインダーの組み合わせの 3 つのフェーズで構成されるメディア キャンペーン介入。
参加者は、2 ～ 4 年の間に電話インタビューも受けます。
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参加者は「Get Behind Your Health!」にさらされます。メディア キャンペーン、カルテ リマインダー、およびメディア キャンペーンとカルテ リマインダーの組み合わせの 3 つのフェーズで構成されるメディア キャンペーン介入。
参加者は、2 ～ 4 年の間に電話インタビューも受けます。
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ACTIVE_COMPARATOR：アームⅡ
参加者は健康的な食事「桃！」にさらされます-
メディア キャンペーン、カルテ リマインダー、およびメディア キャンペーンとカルテ リマインダーの組み合わせの 3 つのフェーズで構成されるメディア キャンペーン介入。
参加者は、2 ～ 4 年の間に電話インタビューも受けます。
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参加者は「健康的な食事！」に触れます。メディア キャンペーン、カルテ リマインダー、およびメディア キャンペーンとカルテ リマインダーの組み合わせの 3 つのフェーズで構成されるメディア キャンペーン介入。
参加者は、2 ～ 4 年の間に電話インタビューも受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガイドライン内の大腸がん検診の割合（カルテレビューによって得られた状態）。
時間枠：4年まで
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主な研究課題は、介入が、参加郡の年齢に適した居住者の間でガイドライン内のCRCスクリーニングの割合に影響を与えるかどうかです。
主な結果は、以下のいずれかを有すると定義されるガイドライン内のCRCスクリーニングステータスです。1）過去1年間のFOBT。 2) 過去 5 年間の柔軟な S 状結腸内視鏡検査; 3) 毎年の FOBT + 過去 5 年間の柔軟な S 状結腸内視鏡検査; 4) 過去 5 年間の二重造影バリウム浣腸;または 5) 過去 10 年間の大腸内視鏡検査。
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4年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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交絡 - 不均衡の証拠のためにベースラインで測定された予後因子の測定
時間枠：2年まで
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階層内から各条件に 12 の郡を無作為化することで、2 つの条件の間で重要な予後因子に不均衡が生じる可能性が低くなりますが、実験の単一の実現では交絡の可能性が残ります。
そのままにしておくと、そのような不均衡は、状態と結果の間の真の関係を混乱させる可能性があります.
この問題を回避するために、不均衡の証拠についてベースラインで測定された予後因子を調べます。存在する場合は、潜在的な交絡因子を追加の共変量として追加する一次分析を繰り返す二次分析を実行し、そのような調整に問題を引き起こす可能性のある測定誤差の問題に注意深く注意を払います。
回帰調整で交絡を完全に修正することはできませんが、交絡因子が十分に測定され、適切にモデル化されている限り、調整された分析によって交絡が減少します。
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2年まで
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効果の変更
時間枠：3年まで
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他の二次分析では、参加者のサブグループ全体での介入効果の均一性の仮定を調査します。
交互作用の検出力は制限されますが、サブグループの主効果と交互作用を追加して、効果の変更の可能性を探ります。
主要なサブグループ変数は、性別と年齢層 (55 ～ 64 歳 vs. 65 歳以上) です。
|
3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Electra Paskett、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年4月20日
試験登録日
最初に提出
2013年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月18日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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