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오하이오 애팔래치아에서 대장암 검진을 늘리기 위한 CBPR 전략

2022년 4월 18일 업데이트: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

오하이오 애팔래치아 참가자의 대장암(CRC) 스크리닝 증가를 위한 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR) 전략

이 프로젝트의 목적은 오하이오주 애팔래치아의 6개 개입 카운티에서 50세 이상의 남녀 사이에서 대장암(CRC) 검사 사용률을 높이고 유지하기 위한 개입을 구현하고 평가하는 것입니다. 연구자들은 CRC 스크리닝을 개선하기 위해 지역사회 파트너와 함께 개발되고 시험된 두 가지 CRC 개입과 함께 지역사회 기반 참여 연구(CBPR)를 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. CBPR 방법을 활용하여 CRC 스크리닝 또는 주의력 제어 메시지에 초점을 맞춘 12개 오하이오 애팔래치아 카운티에 대한 특정 카운티 수준 미디어 캠페인 및 클리닉 기반 차트 알림을 개발합니다.

II. 그룹 무작위 설계를 사용하여 카운티별 미디어 캠페인, 진료소별 차트 알림 시스템 및 무작위로 선택된 6개의 개입 카운티에서 두 전략의 조합으로 구성된 시차를 둔 카운티 전체 개입 프로그램을 구현하고 테스트합니다. 6개의 무작위로 선택된 제어 카운티의 제어 조건.

III. 프로세스 및 결과 평가 전략을 활용하여 각 전략의 효율성을 평가합니다.

IV. 결과를 활용하여 후속 연구에서 Appalachia Community Cancer Network(ACCN)의 추가 6개 주에 있는 36개 Appalachian 카운티에 개입 보급을 계획합니다.

개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

팔 I: 참가자는 "Get Behind Your Health!"에 노출됩니다. 3단계로 구성된 미디어 캠페인 개입: 미디어 캠페인, 의료 차트 알림, 미디어 캠페인과 차트 알림의 조합. 참가자들은 또한 2-4년 동안 전화 인터뷰를 합니다.

Arm II: 참가자는 미디어 캠페인, 진료소의 환자 교육 자료 및 건강한 식습관과 관련된 조합인 "복숭아"(애팔래치아에서 암 및 건강한 식습관 교육 촉진)에 노출됩니다. 참가자들은 또한 2-4년 동안 전화 인터뷰를 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4509

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

51년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 작동하는 전화번호가 있어야 합니다.
  • 12개 연구 카운티 중 한 곳에 거주
  • 프로젝트 시작부터 해당 연구 카운티에 거주
  • CRC, 가족성/유전성 암 증후군(예: 유전성 비용종증 CRC), 용종 또는 염증성 장질환(크론병)
  • 현재 임신하지 않음
  • 건강 상태가 양호해야 합니다(즉, CRC 스크리닝에 대한 금기 사항이 없음).

제외 기준:

  • 작동하는 전화번호가 없습니다.
  • 12개 연구 카운티 중 하나의 거주자가 아님
  • 프로젝트 시작 이후 연구 카운티에 거주하지 않음
  • CRC, 가족성/유전성 암 증후군(예: 유전성 비용종증 CRC), 용종 또는 염증성 장질환(크론병)
  • 현재 임신 ​​중
  • 건강이 좋지 않은 경우(즉, CRC 검사에 대한 금기 사항이 있는 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I
참가자들은 "Get Behind Your Health!"에 노출됩니다. 3단계로 구성된 미디어 캠페인 개입: 미디어 캠페인, 의료 차트 알림, 미디어 캠페인과 차트 알림의 조합. 참가자들은 또한 2-4년 동안 전화 인터뷰를 합니다.
행동: "당신의 건강을 뒤로하십시오"
참가자들은 "Get Behind Your Health!"에 노출됩니다. 3단계로 구성된 미디어 캠페인 개입: 미디어 캠페인, 의료 차트 알림, 미디어 캠페인과 차트 알림의 조합. 참가자들은 또한 2-4년 동안 전화 인터뷰를 합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 팔 II
참가자들은 건강한 식생활 "복숭아!"에 노출됩니다. 3단계로 구성된 미디어 캠페인 개입: 미디어 캠페인, 의료 차트 알림, 미디어 캠페인과 차트 알림의 조합. 참가자들은 또한 2-4년 동안 전화 인터뷰를 합니다.
행동: 복숭아
참가자들은 "건강한 식생활!" 3단계로 구성된 미디어 캠페인 개입: 미디어 캠페인, 의료 차트 알림, 미디어 캠페인과 차트 알림의 조합. 참가자들은 또한 2-4년 동안 전화 인터뷰를 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지침 내 대장암 검진 비율(의료 기록 검토를 통해 얻은 상태).
기간: 최대 4년
주요 연구 질문은 개입이 참여 카운티의 연령 적격 거주자 중 지침 내에서 CRC 선별 검사 비율에 영향을 미칠 것인지 여부입니다. 주요 결과는 다음 중 하나를 갖는 것으로 정의된 가이드라인 내 CRC 스크리닝 상태입니다. 1) 작년의 FOBT; 2) 지난 5년간 굴곡성 결장경 검사; 3) 매년 FOBT + 지난 5년간 유연한 구불창자경 검사; 4) 지난 5년간 이중 조영 바륨 관장; 또는 5) 지난 10년 동안의 대장내시경 검사.
최대 4년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교란 - 불균형의 증거를 위해 기준선에서 측정된 예후 인자 측정
기간: 최대 2년
계층 내에서 각 조건에 대해 12개 카운티를 무작위로 추출하면 두 조건 사이의 중요한 예후 요인에 불균형이 있을 가능성이 줄어들지만 실험의 모든 단일 실현에서 교란 가능성이 남아 있습니다. 내버려두면 그러한 불균형은 조건과 결과 사이의 진정한 관계를 혼란스럽게 할 수 있습니다. 이 문제를 피하기 위해 기준선에서 측정된 예후 인자를 검사하여 불균형의 증거를 확인합니다. 존재하는 경우 잠재적 혼란 요인을 추가 공변량으로 추가하는 1차 분석을 반복하는 2차 분석을 수행하고 이러한 조정에 문제를 일으킬 수 있는 측정 오류 문제에 주의를 기울입니다. 회귀 조정은 교란 요인을 완전히 수정할 수 없지만 교란 요인이 잘 측정되고 적절하게 모델링되는 범위 내에서 조정된 분석은 교란 요인을 줄일 수 있습니다.
최대 2년
효과 수정
기간: 최대 3년
다른 2차 분석에서는 참여자 하위 그룹에 걸쳐 개입 효과의 동질성 가정을 탐색합니다. 상호 작용에 대한 권한은 제한되지만 가능한 효과 수정을 탐색하기 위해 하위 그룹 주요 효과 및 상호 작용을 추가할 것입니다. 기본 하위 그룹 변수는 성별 및 연령 그룹(55-64세 대 65세 이상)입니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

수사관

  • 수석 연구원: Electra Paskett, Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSU-08168
  • NCI-2012-00605 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R24MD002785 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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