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Estratégias CBPR para aumentar a triagem de câncer colorretal em Ohio Appalachia

18 de abril de 2022 atualizado por: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Estratégias de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) no aumento da triagem de câncer colorretal (CRC) em participantes em Ohio Appalachia

O objetivo deste projeto é implementar e avaliar uma intervenção para aumentar e manter as taxas de uso da triagem de câncer colorretal (CRC) entre homens e mulheres com 50 anos ou mais em 6 condados de intervenção em Appalachia, Ohio. Os pesquisadores empregarão pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) em combinação com duas intervenções de CRC que foram desenvolvidas e testadas com parceiros comunitários para melhorar a triagem de CRC

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Utilizar métodos CBPR para desenvolver campanhas de mídia específicas em nível de condado e um lembrete de gráfico baseado em clínica para 12 condados de Ohio Appalachia com foco na triagem de CRC ou uma mensagem de controle de atenção.

II. Implemente e teste, usando um projeto randomizado de grupo, um programa de intervenção escalonado em todo o condado que consiste em campanhas de mídia específicas do condado, sistemas de lembrete de prontuários específicos da clínica e uma combinação de ambas as estratégias em 6 condados de intervenção selecionados aleatoriamente versus um centro de atenção condição de controle em 6 condados de controle selecionados aleatoriamente.

III. Utilize estratégias de avaliação de processos e resultados para avaliar a eficácia de cada estratégia.

4. Utilizar os resultados para planejar a divulgação da intervenção em 36 condados dos Apalaches em 6 estados adicionais da Appalachia Community Cancer Network (ACCN) em um estudo subsequente.

ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 2 braços.

Braço I: Os participantes são expostos ao "Fique atrás da sua saúde!" intervenção de campanha de mídia compreendendo 3 fases: a campanha de mídia, o lembrete de prontuário e uma combinação de campanha de mídia e lembrete de prontuário. Os participantes também passam por entrevistas por telefone durante os anos 2-4.

Braço II: Os participantes são expostos a uma campanha de mídia, material de educação do paciente em clínicas e uma combinação relacionada à alimentação saudável, "PEACHES" (Promovendo a Educação em Appalachia sobre Câncer e Estilos de Alimentação Saudável). Os participantes também passam por entrevistas por telefone durante os anos 2-4.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4509

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

51 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tenha um número de telefone de trabalho
  • Residente de um dos 12 condados do estudo
  • Residiu naquele condado do estudo desde o início do projeto
  • Sem história prévia de CCR, síndrome de câncer familiar/hereditário (p. CCR hereditário sem polipose), pólipos ou doença inflamatória intestinal (doença de Crohn)
  • Não estou grávida no momento
  • Estar em boas condições de saúde (ou seja, sem contra-indicações para a triagem de CCR)

Critério de exclusão:

  • Nenhum número de telefone de trabalho
  • Não é residente de um dos 12 condados do estudo
  • Não mora no município de estudo desde o início do projeto
  • Tem história prévia de CCR, síndrome de câncer familiar/hereditário (p. CCR hereditário sem polipose), pólipos ou doença inflamatória intestinal (doença de Crohn)
  • está grávida no momento
  • Não está com boa saúde (ou seja, tem contra-indicações para triagem de CCR)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço eu
Os participantes são expostos ao "Get Behind Your Health!" intervenção de campanha de mídia compreendendo 3 fases: a campanha de mídia, o lembrete de prontuário e uma combinação de campanha de mídia e lembrete de prontuário. Os participantes também passam por entrevistas por telefone durante os anos 2-4.
Comportamental: "Fique atrás da sua saúde"
Os participantes são expostos ao "Get Behind Your Health!" intervenção de campanha de mídia compreendendo 3 fases: a campanha de mídia, o lembrete de prontuário e uma combinação de campanha de mídia e lembrete de prontuário. Os participantes também passam por entrevistas por telefone durante os anos 2-4.
ACTIVE_COMPARATOR: Braço II
Os participantes são expostos a uma alimentação saudável "Pêssegos!" - intervenção de campanha de mídia compreendendo 3 fases: a campanha de mídia, o lembrete de prontuário e uma combinação de campanha de mídia e lembrete de prontuário. Os participantes também passam por entrevistas por telefone durante os anos 2-4.
Comportamental: Pêssegos
Os participantes são expostos a um programa de "Alimentação Saudável!" intervenção de campanha de mídia compreendendo 3 fases: a campanha de mídia, o lembrete de prontuário e uma combinação de campanha de mídia e lembrete de prontuário. Os participantes também passam por entrevistas por telefone durante os anos 2-4.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de rastreamento de câncer colorretal dentro das diretrizes (status obtido por revisão de prontuários médicos).
Prazo: Até 4 anos
A principal questão de pesquisa é se a intervenção afetará a taxa de triagem de CRC dentro das diretrizes entre residentes com idade elegível nos condados participantes. O resultado primário é o status de triagem de CRC dentro das diretrizes definido como tendo qualquer um dos seguintes: 1) FOBT no último ano; 2) sigmoidoscopia flexível nos últimos 5 anos; 3) FOBT anualmente + sigmoidoscopia flexível nos últimos 5 anos; 4) enema opaco com duplo contraste nos últimos 5 anos; ou 5) colonoscopia nos últimos 10 anos.
Até 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confundimento - Medição de fatores prognósticos medidos na linha de base para evidência de qualquer desequilíbrio
Prazo: Até 2 anos
Embora a randomização de 12 condados para cada condição dentro dos estratos reduza a probabilidade de haver qualquer desequilíbrio em fatores prognósticos importantes entre as duas condições, a confusão continua sendo uma possibilidade em qualquer realização única de um experimento. Deixado sozinho, tal desequilíbrio poderia confundir a verdadeira relação entre a condição e os resultados. Para evitar esse problema, examinaremos os fatores prognósticos medidos na linha de base em busca de evidências de qualquer desequilíbrio; se estiver presente, faremos análises secundárias nas quais repetimos a análise primária adicionando os potenciais confundidores como covariáveis ​​adicionais, atendendo cuidadosamente a questões de erro de medição que podem criar problemas para tais ajustes. O ajuste de regressão não pode corrigir completamente a confusão, mas na medida em que os fatores de confusão são bem medidos e modelados adequadamente, a análise ajustada reduzirá a confusão.
Até 2 anos
Modificação de efeito
Prazo: Até 3 anos
Outras análises secundárias explorarão a suposição de homogeneidade do efeito da intervenção em subgrupos de participantes. Embora o poder seja limitado para interações, adicionaremos efeitos e interações principais de subgrupo para explorar possíveis modificações de efeito. As variáveis ​​primárias do subgrupo serão sexo e faixa etária (55-64 anos vs. 65 anos ou mais).
Até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Electra Paskett, Ohio State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

20 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OSU-08168
  • NCI-2012-00605 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R24MD002785 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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