Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie CBPR mające na celu zwiększenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w Ohio Appalachia

18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Społecznościowe badania partycypacyjne (CBPR) Strategie zwiększania zachorowalności na raka jelita grubego (CRC) Badania przesiewowe uczestników w Ohio Appalachia

Celem tego projektu jest wdrożenie i ocena interwencji mającej na celu zwiększenie i utrzymanie wskaźników stosowania badań przesiewowych raka jelita grubego (CRC) wśród mężczyzn i kobiet w wieku 50 lat i starszych w 6 hrabstwach interwencyjnych w Appalachach w stanie Ohio. Naukowcy wykorzystają badania partycypacyjne oparte na społeczności (CBPR) w połączeniu z dwoma interwencjami CRC, które zostały opracowane i pilotowane z partnerami społecznościowymi w celu poprawy badań przesiewowych CRC

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Wykorzystaj metody CBPR, aby opracować określone kampanie medialne na poziomie hrabstwa i przypomnienie wykresu oparte na klinice dla 12 hrabstw Ohio Appalachia, koncentrujące się na badaniach przesiewowych CRC lub wiadomości kontrolnej.

II. Zaimplementuj i przetestuj, korzystając z losowego projektu grupowego, rozłożony w czasie program interwencji w całym hrabstwie, który składa się z kampanii medialnych w danym hrabstwie, systemów przypominania o wykresach specyficznych dla klinik oraz kombinacji obu strategii w 6 losowo wybranych hrabstwach interwencyjnych w porównaniu z uwagą stan kontrolny w 6 losowo wybranych powiatach kontrolnych.

III. Wykorzystaj strategie oceny procesów i wyników, aby ocenić skuteczność każdej strategii.

IV. Wykorzystaj wyniki do zaplanowania rozpowszechnienia interwencji w 36 hrabstwach Appalachów w 6 dodatkowych stanach Appalachia Community Cancer Network (ACCN) w kolejnym badaniu.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

Ramię I: Uczestnicy są narażeni na program „Zadbaj o swoje zdrowie!” interwencja kampanii medialnej składająca się z 3 faz: kampanii medialnej, przypomnienia o karcie medycznej oraz połączenia kampanii medialnej i przypomnienia o karcie. W klasach 2-4 uczestnicy przechodzą również rozmowy telefoniczne.

Ramię II: Uczestnicy są narażeni na kampanię medialną, materiały edukacyjne dla pacjentów w klinikach oraz połączenie związane ze zdrowym odżywianiem, „BRZOSKWINIE” (promowanie edukacji w Appalachach na temat raka i zdrowego stylu odżywiania). W klasach 2-4 uczestnicy przechodzą również rozmowy telefoniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4509

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć działający numer telefonu
  • Mieszkaniec jednego z 12 badanych powiatów
  • Mieszkał w tym okręgu badawczym od początku projektu
  • Brak wcześniejszej historii CRC, rodzinnego/dziedzicznego zespołu raka (np. dziedziczna CRC niezwiązana z polipowatością), polipy lub choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna)
  • Obecnie nie jest w ciąży
  • Być w dobrym zdrowiu (tzn. brak przeciwwskazań do badań przesiewowych CRC)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak działającego numeru telefonu
  • Nie mieszka w jednym z 12 badanych powiatów
  • Nie mieszka w badanym powiecie od początku projektu
  • Ma wcześniejszą historię CRC, rodzinnego/dziedzicznego zespołu raka (np. dziedziczna CRC niezwiązana z polipowatością), polipy lub choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna)
  • Obecnie jest w ciąży
  • Zły stan zdrowia (tj. ma przeciwwskazania do badania przesiewowego CRC)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię I
Uczestnicy są narażeni na program „Zadbaj o swoje zdrowie!” interwencja kampanii medialnej składająca się z 3 faz: kampanii medialnej, przypomnienia o karcie medycznej oraz połączenia kampanii medialnej i przypomnienia o karcie. W klasach 2-4 uczestnicy przechodzą również rozmowy telefoniczne.
Behawioralne: „Zajmij się swoim zdrowiem”
Uczestnicy są narażeni na program „Zadbaj o swoje zdrowie!” interwencja kampanii medialnej składająca się z 3 faz: kampanii medialnej, przypomnienia o karcie medycznej oraz połączenia kampanii medialnej i przypomnienia o karcie. W klasach 2-4 uczestnicy przechodzą również rozmowy telefoniczne.
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię II
Uczestnicy są narażeni na zdrowe odżywianie „Brzoskwinie!” - interwencja kampanii medialnej składająca się z 3 faz: kampanii medialnej, przypomnienia o karcie medycznej oraz połączenia kampanii medialnej i przypomnienia o karcie. W klasach 2-4 uczestnicy przechodzą również rozmowy telefoniczne.
Behawioralne: Brzoskwinie
Uczestnicy są narażeni na „Zdrowe odżywianie!” interwencja kampanii medialnej składająca się z 3 faz: kampanii medialnej, przypomnienia o karcie medycznej oraz połączenia kampanii medialnej i przypomnienia o karcie. W klasach 2-4 uczestnicy przechodzą również rozmowy telefoniczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki badań przesiewowych raka jelita grubego zgodnie z wytycznymi (stan uzyskany na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej).
Ramy czasowe: Do 4 lat
Podstawowym pytaniem badawczym jest to, czy interwencja wpłynie na odsetek badań przesiewowych CRC w ramach wytycznych wśród mieszkańców kwalifikujących się do wieku w uczestniczących powiatach. Pierwszorzędowym wynikiem jest status badania przesiewowego CRC zgodnie z wytycznymi, zdefiniowany jako posiadanie jednego z poniższych: 1) FOBT w ciągu ostatniego roku; 2) giętka sigmoidoskopia w ciągu ostatnich 5 lat; 3) FOBT rocznie + sigmoidoskopia elastyczna w ciągu ostatnich 5 lat; 4) lewatywa barowa z podwójnym kontrastem w ciągu ostatnich 5 lat; lub 5) kolonoskopia w ciągu ostatnich 10 lat.
Do 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mylący — pomiar czynników prognostycznych mierzonych na początku badania w celu wykazania jakiejkolwiek nierównowagi
Ramy czasowe: Do 2 lat
Chociaż randomizacja 12 hrabstw do każdego stanu z warstw zmniejsza prawdopodobieństwo braku równowagi w ważnych czynnikach prognostycznych między tymi dwoma warunkami, pomieszanie pozostaje możliwe w każdej pojedynczej realizacji eksperymentu. Pozostawiony sam sobie, taki brak równowagi mógłby zakłócić prawdziwy związek między stanem a wynikami. Aby uniknąć tego problemu, zbadamy czynniki prognostyczne mierzone na początku badania w celu wykrycia jakiejkolwiek nierównowagi; jeśli jest obecny, przeprowadzimy analizy wtórne, w których powtórzymy analizę pierwotną, dodając potencjalne czynniki zakłócające jako dodatkowe współzmienne, zwracając szczególną uwagę na kwestie błędu pomiaru, który może stwarzać problemy dla takich korekt. Korekta regresji nie może całkowicie skorygować zakłóceń, ale w zakresie, w jakim czynniki zakłócające są dobrze zmierzone i odpowiednio modelowane, skorygowana analiza zmniejszy zakłócenia.
Do 2 lat
Modyfikacja efektu
Ramy czasowe: Do 3 lat
Inne analizy wtórne zbadają założenie o jednorodności efektu interwencji w podgrupach uczestników. Chociaż moc interakcji będzie ograniczona, dodamy główne efekty i interakcje podgrup, aby zbadać możliwe modyfikacje efektów. Podstawowymi zmiennymi podgrupy będą płeć i grupa wiekowa (wiek 55-64 vs. wiek 65+).
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Electra Paskett, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-08168
  • NCI-2012-00605 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R24MD002785 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Badania kliniczne na „Zajmij się swoim zdrowiem”

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj