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Strategie CBPR per aumentare lo screening del cancro del colon-retto negli Appalachi dell'Ohio

18 aprile 2022 aggiornato da: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Strategie di ricerca partecipativa su base comunitaria (CBPR) per l'aumento dello screening del cancro del colon-retto (CRC) nei partecipanti in Ohio Appalachia

Lo scopo di questo progetto è implementare e valutare un intervento per aumentare e sostenere i tassi di utilizzo dello screening del cancro colorettale (CRC) tra uomini e donne di età pari o superiore a 50 anni in 6 contee di intervento nell'Appalachia Ohio. I ricercatori impiegheranno la ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR) in combinazione con due interventi CRC che sono stati sviluppati e sperimentati con i partner della comunità per migliorare lo screening CRC

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Utilizzare i metodi CBPR per sviluppare campagne mediatiche specifiche a livello di contea e un promemoria grafico basato sulla clinica per 12 contee dell'Appalachia dell'Ohio incentrato sullo screening CRC o un messaggio di controllo dell'attenzione.

II. Implementare e testare, utilizzando un progetto randomizzato di gruppo, un programma di intervento sfalsato a livello di contea che consiste in campagne mediatiche specifiche per contea, sistemi di promemoria di grafici specifici per la clinica e una combinazione di entrambe le strategie in 6 contee di intervento selezionate casualmente rispetto a un'attenzione condizione di controllo in 6 contee di controllo selezionate casualmente.

III. Utilizzare strategie di valutazione del processo e dei risultati per valutare l'efficacia di ciascuna strategia.

IV. Utilizzare i risultati per pianificare la diffusione dell'intervento in 36 contee degli Appalachi in 6 ulteriori stati dell'Appalachia Community Cancer Network (ACCN) in uno studio successivo.

SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 2.

Braccio I: i partecipanti sono esposti al "Get Behind Your Health!" intervento della campagna mediatica composto da 3 fasi: la campagna mediatica, il promemoria della cartella clinica e una combinazione di campagna mediatica e promemoria della cartella clinica. I partecipanti si sottopongono anche a interviste telefoniche durante gli anni 2-4.

Braccio II: i partecipanti sono esposti a una campagna mediatica, materiale educativo per i pazienti nelle cliniche e una combinazione relativa a un'alimentazione sana, "PEACHES" (Promozione dell'educazione in Appalachia sul cancro e stili alimentari sani). I partecipanti si sottopongono anche a interviste telefoniche durante gli anni 2-4.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4509

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 51 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un numero di telefono funzionante
  • Residente in una delle 12 contee oggetto di studio
  • Ha vissuto in quella contea di studio dall'inizio del progetto
  • Nessuna storia pregressa di CRC, sindrome da cancro familiare/ereditaria (ad es. CRC ereditario senza poliposi), polipi o malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn)
  • Attualmente non incinta
  • Essere in buona salute (cioè, nessuna controindicazione allo screening CRC)

Criteri di esclusione:

  • Nessun numero di telefono funzionante
  • Non residente in una delle 12 contee oggetto di studio
  • Non vive nella contea di studio dall'inizio del progetto
  • Ha una precedente storia di CRC, sindrome da cancro familiare/ereditaria (ad es. CRC ereditario senza poliposi), polipi o malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn)
  • È attualmente incinta
  • Non in buona salute (cioè ha controindicazioni per lo screening CRC)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio I
I partecipanti sono esposti al "Get Behind Your Health!" intervento della campagna mediatica composto da 3 fasi: la campagna mediatica, il promemoria della cartella clinica e una combinazione di campagna mediatica e promemoria della cartella clinica. I partecipanti si sottopongono anche a interviste telefoniche durante gli anni 2-4.
Comportamentale: "Mettiti dietro la tua salute"
I partecipanti sono esposti al "Get Behind Your Health!" intervento della campagna mediatica composto da 3 fasi: la campagna mediatica, il promemoria della cartella clinica e una combinazione di campagna mediatica e promemoria della cartella clinica. I partecipanti si sottopongono anche a interviste telefoniche durante gli anni 2-4.
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio II
I partecipanti sono esposti a un'alimentazione sana "Pesche!"- intervento della campagna mediatica composto da 3 fasi: la campagna mediatica, il promemoria della cartella clinica e una combinazione di campagna mediatica e promemoria della cartella clinica. I partecipanti si sottopongono anche a interviste telefoniche durante gli anni 2-4.
Comportamentale: Pesche
I partecipanti sono esposti a un "Mangiare sano!" intervento della campagna mediatica composto da 3 fasi: la campagna mediatica, il promemoria della cartella clinica e una combinazione di campagna mediatica e promemoria della cartella clinica. I partecipanti si sottopongono anche a interviste telefoniche durante gli anni 2-4.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di screening del cancro del colon-retto entro le linee guida (stato ottenuto dalla revisione della cartella clinica).
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
La domanda principale della ricerca è se l'intervento influirà sul tasso di screening del CRC all'interno delle linee guida tra i residenti idonei all'età nelle contee partecipanti. L'esito primario è lo stato di screening CRC all'interno delle linee guida definito come uno dei seguenti: 1) FOBT nell'ultimo anno; 2) sigmoidoscopia flessibile negli ultimi 5 anni; 3) FOBT annuale + sigmoidoscopia flessibile negli ultimi 5 anni; 4) clistere di bario con doppio contrasto negli ultimi 5 anni; o 5) colonscopia negli ultimi 10 anni.
Fino a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confondimento - Misurazione dei fattori prognostici misurati al basale per l'evidenza di qualsiasi squilibrio
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Sebbene la randomizzazione di 12 contee per ciascuna condizione dall'interno degli strati riduca la probabilità che ci sia uno squilibrio in importanti fattori prognostici tra le due condizioni, il confondimento rimane una possibilità in ogni singola realizzazione di un esperimento. Lasciato solo, tale squilibrio potrebbe confondere la vera relazione tra condizione e risultati. Per evitare questo problema, esamineremo i fattori prognostici misurati al basale per l'evidenza di qualsiasi squilibrio; se è presente, eseguiremo analisi secondarie in cui ripetiamo l'analisi primaria aggiungendo i potenziali confondenti come covariate aggiuntive, prestando attenzione ai problemi di errore di misurazione che possono creare problemi per tali aggiustamenti. L'aggiustamento della regressione non può correggere completamente il confondimento, ma nella misura in cui i fattori confondenti sono ben misurati e modellati correttamente, l'analisi corretta ridurrà il confondimento.
Fino a 2 anni
Modifica dell'effetto
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Altre analisi secondarie esploreranno l'ipotesi di omogeneità dell'effetto dell'intervento tra sottogruppi di partecipanti. Anche se il potere sarà limitato per le interazioni, aggiungeremo gli effetti e le interazioni principali del sottogruppo per esplorare la possibile modifica degli effetti. Le variabili principali del sottogruppo saranno il sesso e la fascia di età (età 55-64 anni vs. età 65+).
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Electra Paskett, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

22 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-08168
  • NCI-2012-00605 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R24MD002785 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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