Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CBPR-strategier för att öka screening av kolorektal cancer i Ohio Appalachia

18 april 2022 uppdaterad av: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samhällsbaserad deltagande forskning (CBPR) Strategier för att öka screening av kolorektal cancer (CRC) hos deltagare i Ohio Appalachia

Syftet med detta projekt är att implementera och utvärdera en intervention för att öka och upprätthålla användningen av screening för kolorektal cancer (CRC) bland män och kvinnor i åldern 50 år och äldre i 6 interventionslän i Appalachia Ohio. Forskare kommer att använda samhällsbaserad deltagande forskning (CBPR) i kombination med två CRC-interventioner som har utvecklats och testats med samhällspartners för att förbättra CRC-screening

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Använd CBPR-metoder för att utveckla specifika mediekampanjer på länsnivå och en klinikbaserad diagrampåminnelse för 12 Ohio Appalachia-län med fokus på CRC-screening eller ett meddelande om uppmärksamhetskontroll.

II. Implementera och testa, med hjälp av en grupprandomiserad design, ett förskjutet länsövergripande interventionsprogram som består av länsspecifika mediekampanjer, klinikspecifika diagrampåminnelsesystem och en kombination av båda strategierna i 6 slumpmässigt utvalda interventionslän kontra en uppmärksamhet kontrollvillkor i 6 slumpmässigt utvalda kontrolllän.

III. Använd strategier för process- och resultatutvärdering för att bedöma effektiviteten av varje strategi.

IV. Använd resultaten för att planera spridningen av interventionen till 36 län i Appalacherna i ytterligare 6 delstater i Appalachia Community Cancer Network (ACCN) i en efterföljande studie.

DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 armar.

Arm I: Deltagarna utsätts för "Get Behind Your Health!" mediekampanjintervention som består av tre faser: mediekampanjen, den medicinska kartpåminnelsen och en kombination av mediekampanj och diagrampåminnelse. Deltagarna genomgår även telefonintervjuer under åk 2-4.

Arm II: Deltagarna exponeras för en mediakampanj, patientutbildningsmaterial på kliniker och en kombination relaterad till hälsosam kost, "PEACHES" (Promoting Education in Appalachia on Cancer and Healthy Eating Styles). Deltagarna genomgår även telefonintervjuer under åk 2-4.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4509

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

51 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har ett fungerande telefonnummer
  • Bosatt i ett av de 12 studielänen
  • Bodde i det studielänet sedan projektets start
  • Ingen tidigare historia av CRC, familjärt/ärftligt cancersyndrom (t. ärftlig icke-polypos CRC), polyper eller inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom)
  • Inte gravid just nu
  • Var vid god hälsa (dvs inga kontraindikationer för CRC-screening)

Exklusions kriterier:

  • Inget fungerande telefonnummer
  • Inte bosatt i något av de 12 studielänen
  • Bor inte i studielänet sedan projektets start
  • Har en tidigare historia av CRC, familjärt/ärftligt cancersyndrom (t.ex. ärftlig icke-polypos CRC), polyper eller inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom)
  • Är för närvarande gravid
  • Inte vid god hälsa (dvs har kontraindikationer för CRC-screening)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Arm I
Deltagarna utsätts för "Get Behind Your Health!" mediekampanjintervention som består av tre faser: mediekampanjen, den medicinska kartpåminnelsen och en kombination av mediekampanj och diagrampåminnelse. Deltagarna genomgår även telefonintervjuer under åk 2-4.
Beteende: "Kom bakom din hälsa"
Deltagarna utsätts för "Get Behind Your Health!" mediekampanjintervention som består av tre faser: mediekampanjen, den medicinska kartpåminnelsen och en kombination av mediekampanj och diagrampåminnelse. Deltagarna genomgår även telefonintervjuer under åk 2-4.
ACTIVE_COMPARATOR: Arm II
Deltagarna utsätts för en hälsosam kost "persikor!"- mediekampanjintervention som består av tre faser: mediekampanjen, den medicinska kartpåminnelsen och en kombination av mediekampanj och diagrampåminnelse. Deltagarna genomgår även telefonintervjuer under åk 2-4.
Beteende: Persikor
Deltagarna utsätts för en "Hälsosam kost!" mediekampanjintervention som består av tre faser: mediekampanjen, den medicinska kartpåminnelsen och en kombination av mediekampanj och diagrampåminnelse. Deltagarna genomgår även telefonintervjuer under åk 2-4.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal screening-inom-riktlinjer för kolorektal cancer (status erhållen genom journalgranskning).
Tidsram: Upp till 4 år
Den primära forskningsfrågan är om interventionen kommer att påverka graden av CRC-screening-inom-riktlinjer bland åldersberättigade invånare i de deltagande länen. Det primära resultatet är CRC-screening-inom-riktlinjer-status definierad som att ha något av följande: 1) FOBT under det senaste året; 2) flexibel sigmoidoskopi under de senaste 5 åren; 3) FOBT årligen + flexibel sigmoidoskopi under de senaste 5 åren; 4) dubbelkontrast bariumlavemang under de senaste 5 åren; eller 5) koloskopi under de senaste 10 åren.
Upp till 4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Confounding - Mätning av prognostiska faktorer mätt vid baslinjen för bevis på eventuell obalans
Tidsram: Upp till 2 år
Även om randomisering av 12 län till varje tillstånd inifrån strata minskar sannolikheten för att det kommer att finnas någon obalans i viktiga prognostiska faktorer mellan de två tillstånden, förblir förvirring en möjlighet i varje enskilt genomförande av ett experiment. Om en sådan obalans lämnas ensam kan det förvirra det verkliga förhållandet mellan tillstånd och resultaten. För att undvika detta problem kommer vi att undersöka prognostiska faktorer uppmätta vid baslinjen för bevis på eventuell obalans; om den finns kommer vi att utföra sekundära analyser där vi upprepar den primära analysen och lägger till de potentiella konfounderna som ytterligare kovariater, och tar noga hänsyn till frågor om mätfel som kan skapa problem för sådana justeringar. Regressionsjustering kan inte helt korrigera för confounding, men i den mån confounderna är väl uppmätta och korrekt modellerade kommer den justerade analysen att minska confounding.
Upp till 2 år
Effektändring
Tidsram: Upp till 3 år
Andra sekundära analyser kommer att undersöka antagandet om homogenitet hos interventionseffekten över undergrupper av deltagare. Även om kraften kommer att vara begränsad för interaktioner, kommer vi att lägga till undergrupps huvudeffekter och interaktioner för att utforska möjlig effektmodifiering. De primära undergruppsvariablerna kommer att vara kön och åldersgrupp (ålder 55-64 vs. ålder 65+).
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Electra Paskett, Ohio State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

20 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

22 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSU-08168
  • NCI-2012-00605 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R24MD002785 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektal cancer

Kliniska prövningar på "Kom bakom din hälsa"

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera