Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CBPR-strategieën om de screening op colorectale kanker in Ohio Appalachia te vergroten

18 april 2022 bijgewerkt door: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek (CBPR) Strategieën voor het verhogen van colorectale kanker (CRC) screening bij deelnemers in Ohio Appalachia

Het doel van dit project is het implementeren en evalueren van een interventie om het gebruik van screening op colorectale kanker (CRC) te verhogen en te behouden bij mannen en vrouwen van 50 jaar en ouder in 6 interventieprovincies in Appalachia, Ohio. Onderzoekers zullen community-based participatief onderzoek (CBPR) gebruiken in combinatie met twee CRC-interventies die zijn ontwikkeld en getest met gemeenschapspartners om CRC-screening te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Gebruik CBPR-methoden om specifieke mediacampagnes op provinciaal niveau en een op de kliniek gebaseerde kaartherinnering te ontwikkelen voor 12 provincies in de Ohio Appalachia, gericht op CRC-screening of een aandachtscontrolebericht.

II. Implementeer en test, met behulp van een groepsgerandomiseerd ontwerp, een gespreid interventieprogramma voor de hele provincie dat bestaat uit regiospecifieke mediacampagnes, kliniekspecifieke kaartherinneringssystemen en een combinatie van beide strategieën in 6 willekeurig geselecteerde interventieregio's versus een attentie controleconditie in 6 willekeurig geselecteerde controleprovincies.

III. Gebruik strategieën voor proces- en resultaatevaluatie om de doeltreffendheid van elke strategie te beoordelen.

IV. Gebruik de resultaten om de verspreiding van de interventie in 36 Appalachian-provincies in 6 extra staten van het Appalachia Community Cancer Network (ACCN) in een volgende studie te plannen.

OVERZICHT: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

Arm I: Deelnemers worden blootgesteld aan de "Get Behind Your Health!" mediacampagne-interventie bestaande uit 3 fasen: de mediacampagne, de medische kaartherinnering en een combinatie van mediacampagne en kaartherinnering. Deelnemers ondergaan ook telefonische interviews gedurende jaar 2-4.

Arm II: Deelnemers worden blootgesteld aan een mediacampagne, voorlichtingsmateriaal voor patiënten in klinieken en een combinatie met betrekking tot gezond eten, "PERZIKEN" (Promoting Education in Appalachia on Cancer and Healthy Eating Styles). Deelnemers ondergaan ook telefonische interviews gedurende jaar 2-4.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4509

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

51 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb een werkend telefoonnummer
  • Inwoner van een van de 12 studieprovincies
  • Woonde in dat studiegebied sinds de start van het project
  • Geen voorgeschiedenis van CRC, familiair/erfelijk kankersyndroom (bijv. erfelijke non-polyposis CRC), poliepen of inflammatoire darmaandoening (ziekte van Crohn)
  • Momenteel niet zwanger
  • In goede gezondheid verkeren (d.w.z. geen contra-indicaties voor CRC-screening)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen werkend telefoonnummer
  • Geen inwoner van een van de 12 studieprovincies
  • Woont sinds de start van het project niet in de onderzoeksregio
  • Heeft een voorgeschiedenis van CRC, familiair/erfelijk kankersyndroom (bijv. erfelijke non-polyposis CRC), poliepen of inflammatoire darmaandoening (ziekte van Crohn)
  • Is momenteel zwanger
  • Niet in goede gezondheid (d.w.z. heeft contra-indicaties voor CRC-screening)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Arm ik
Deelnemers worden blootgesteld aan de "Get Behind Your Health!" mediacampagne-interventie bestaande uit 3 fasen: de mediacampagne, de medische kaartherinnering en een combinatie van mediacampagne en kaartherinnering. Deelnemers ondergaan ook telefonische interviews gedurende jaar 2-4.
Gedragsmatig: "Ga achter je gezondheid staan"
Deelnemers worden blootgesteld aan de "Get Behind Your Health!" mediacampagne-interventie bestaande uit 3 fasen: de mediacampagne, de medische kaartherinnering en een combinatie van mediacampagne en kaartherinnering. Deelnemers ondergaan ook telefonische interviews gedurende jaar 2-4.
ACTIVE_COMPARATOR: Arm II
Deelnemers worden blootgesteld aan een gezond eten "perziken!"- mediacampagne-interventie bestaande uit 3 fasen: de mediacampagne, de medische kaartherinnering en een combinatie van mediacampagne en kaartherinnering. Deelnemers ondergaan ook telefonische interviews gedurende jaar 2-4.
Gedragsmatig: Perziken
Deelnemers worden blootgesteld aan een "Gezond eten!" mediacampagne-interventie bestaande uit 3 fasen: de mediacampagne, de medische kaartherinnering en een combinatie van mediacampagne en kaartherinnering. Deelnemers ondergaan ook telefonische interviews gedurende jaar 2-4.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van screening op dikkedarmkanker binnen de richtlijnen (status verkregen door beoordeling van het medisch dossier).
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
De primaire onderzoeksvraag is of de interventie van invloed zal zijn op het percentage CRC-screening-binnen-de-richtlijnen onder leeftijdsgeschikte inwoners in de deelnemende provincies. De primaire uitkomst is de status van CRC-screening-binnen-de-richtlijnen, gedefinieerd als een van de volgende: 1) FOBT in het afgelopen jaar; 2) flexibele sigmoïdoscopie in de afgelopen 5 jaar; 3) FOBT jaarlijks + flexibele sigmoïdoscopie in de afgelopen 5 jaar; 4) bariumklysma met dubbel contrast in de afgelopen 5 jaar; of 5) colonoscopie in de afgelopen 10 jaar.
Tot 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Confounding - Meting van prognostische factoren gemeten bij baseline voor bewijs van enige onbalans
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Hoewel randomisatie van 12 provincies naar elke aandoening vanuit strata de kans verkleint dat er enige onbalans zal zijn in belangrijke prognostische factoren tussen de twee aandoeningen, blijft verwarring een mogelijkheid bij elke afzonderlijke realisatie van een experiment. Alleen gelaten, zou een dergelijke onevenwichtigheid de ware relatie tussen aandoening en de resultaten kunnen verwarren. Om dit probleem te voorkomen, zullen we prognostische factoren die bij aanvang zijn gemeten onderzoeken op tekenen van onevenwichtigheid; als het aanwezig is, zullen we secundaire analyses uitvoeren waarin we de primaire analyse herhalen en de potentiële confounders toevoegen als aanvullende covariabelen, waarbij we zorgvuldig letten op problemen met meetfouten die problemen kunnen veroorzaken bij dergelijke aanpassingen. Regressiecorrectie kan confounding niet volledig corrigeren, maar in de mate dat de confounders goed gemeten en goed gemodelleerd zijn, zal de aangepaste analyse de confounding verminderen.
Tot 2 jaar
Effectwijziging
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Andere secundaire analyses zullen de aanname van homogeniteit van het interventie-effect over subgroepen van deelnemers onderzoeken. Hoewel de kracht voor interacties beperkt zal zijn, zullen we subgroep hoofdeffecten en interacties toevoegen om mogelijke effectmodificatie te onderzoeken. De primaire subgroepvariabelen zijn geslacht en leeftijdsgroep (leeftijd 55-64 vs. leeftijd 65+).
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Electra Paskett, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-08168
  • NCI-2012-00605 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R24MD002785 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectale kanker

Klinische onderzoeken op "Ga achter je gezondheid staan"

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren