Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CBPR-strategier for å øke kolorektal kreftscreening i Ohio Appalachia

18. april 2022 oppdatert av: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) Strategier for å øke kolorektal kreft (CRC) screening hos deltakere i Ohio Appalachia

Formålet med dette prosjektet er å implementere og evaluere en intervensjon for å øke og opprettholde hastigheten på bruk av kolorektal kreft (CRC) screening blant menn og kvinner i alderen 50 år og eldre i 6 intervensjonsfylker i Appalachia Ohio. Forskere vil bruke samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) i kombinasjon med to CRC-intervensjoner som er utviklet og pilotert med samfunnspartnere for å forbedre CRC-screening

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bruk CBPR-metoder for å utvikle spesifikke mediekampanjer på fylkesnivå og en klinikkbasert kartpåminnelse for 12 Ohio Appalachia-fylker med fokus på CRC-screening eller en oppmerksomhetskontrollmelding.

II. Implementer og test, ved hjelp av et gruppe-randomisert design, et forskjøvet fylkesdekkende intervensjonsprogram som består av fylkesspesifikke mediekampanjer, klinikkspesifikke kartpåminnelsessystemer og en kombinasjon av begge strategiene i 6 tilfeldig utvalgte intervensjonsfylker vs. kontrolltilstand i 6 tilfeldig utvalgte kontrollfylker.

III. Bruk prosess- og resultatevalueringsstrategier for å vurdere effektiviteten til hver strategi.

IV. Bruk resultatene til å planlegge spredningen av intervensjonen til 36 Appalachian-fylker i 6 ekstra delstater i Appalachia Community Cancer Network (ACCN) i en påfølgende studie.

OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 armer.

Arm I: Deltakerne blir utsatt for "Get Behind Your Health!" mediekampanjeintervensjon som omfatter 3 faser: mediekampanjen, den medisinske kartpåminnelsen og en kombinasjon av mediekampanje og kartpåminnelse. Deltakerne gjennomgår også telefonintervjuer i løpet av år 2-4.

Arm II: Deltakerne blir eksponert for en mediekampanje, pasientundervisningsmateriell i klinikker og en kombinasjon knyttet til sunt kosthold, «PEACHES» (Promoting Education in Appalachia on Cancer and Healthy Eating Styles). Deltakerne gjennomgår også telefonintervjuer i løpet av år 2-4.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4509

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha et fungerende telefonnummer
  • Bosatt i ett av de 12 studiefylkene
  • Bodde i det studiefylket siden starten av prosjektet
  • Ingen tidligere historie med CRC, familiært/arvelig kreftsyndrom (f. arvelig ikke-polypose CRC), polypper eller inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom)
  • Ikke gravid for øyeblikket
  • Være ved god helse (dvs. ingen kontraindikasjoner for CRC-screening)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen fungerende telefonnummer
  • Ikke bosatt i ett av de 12 studiefylkene
  • Bor ikke i studiefylket siden oppstart av prosjektet
  • Har en tidligere historie med CRC, familiært/arvelig kreftsyndrom (f. arvelig ikke-polypose CRC), polypper eller inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom)
  • Er for tiden gravid
  • Ikke ved god helse (dvs. har kontraindikasjoner for CRC-screening)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Arm I
Deltakerne blir utsatt for "Get Behind Your Health!" mediekampanjeintervensjon som omfatter 3 faser: mediekampanjen, den medisinske kartpåminnelsen og en kombinasjon av mediekampanje og kartpåminnelse. Deltakerne gjennomgår også telefonintervjuer i løpet av år 2-4.
Atferdsmessig: "Kom bak helsen din"
Deltakerne blir utsatt for "Get Behind Your Health!" mediekampanjeintervensjon som omfatter 3 faser: mediekampanjen, den medisinske kartpåminnelsen og en kombinasjon av mediekampanje og kartpåminnelse. Deltakerne gjennomgår også telefonintervjuer i løpet av år 2-4.
ACTIVE_COMPARATOR: Arm II
Deltakerne blir utsatt for et sunt kosthold "fersken!"- mediekampanjeintervensjon som omfatter 3 faser: mediekampanjen, den medisinske kartpåminnelsen og en kombinasjon av mediekampanje og kartpåminnelse. Deltakerne gjennomgår også telefonintervjuer i løpet av år 2-4.
Atferdsmessig: Ferskener
Deltakerne utsettes for et "Sunn kost!" mediekampanjeintervensjon som omfatter 3 faser: mediekampanjen, den medisinske kartpåminnelsen og en kombinasjon av mediekampanje og kartpåminnelse. Deltakerne gjennomgår også telefonintervjuer i løpet av år 2-4.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate for screening av tykktarmskreft innenfor retningslinjer (status oppnådd ved journalgjennomgang).
Tidsramme: Inntil 4 år
Det primære forskningsspørsmålet er om intervensjonen vil påvirke frekvensen av CRC-screening-innenfor-retningslinjer blant aldersberettigede innbyggere i de deltakende fylkene. Det primære resultatet er CRC-screening-innen-retningslinjer-status definert som å ha en av følgende: 1) FOBT i det siste året; 2) fleksibel sigmoidoskopi de siste 5 årene; 3) FOBT årlig + fleksibel sigmoidoskopi de siste 5 årene; 4) dobbel kontrast bariumklyster de siste 5 årene; eller 5) koloskopi de siste 10 årene.
Inntil 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Confounding - Måling av prognostiske faktorer målt ved baseline for bevis på eventuell ubalanse
Tidsramme: Inntil 2 år
Selv om randomisering av 12 fylker til hver tilstand innenfra strata reduserer sannsynligheten for at det vil være ubalanse i viktige prognostiske faktorer mellom de to forholdene, forblir forvirring en mulighet i enhver enkelt realisering av et eksperiment. Forlatt alene kan en slik ubalanse forvirre det sanne forholdet mellom tilstand og utfall. For å unngå dette problemet, vil vi undersøke prognostiske faktorer målt ved baseline for bevis på ubalanse; hvis den er til stede, vil vi utføre sekundære analyser der vi gjentar primæranalysen og legger til de potensielle konfounderne som ytterligere kovariater, og tar nøye hensyn til problemer med målefeil som kan skape problemer for slike justeringer. Regresjonsjustering kan ikke helt korrigere for confounding, men i den grad confounderne er godt målt og riktig modellert, vil den justerte analysen redusere confounding.
Inntil 2 år
Effektmodifikasjon
Tidsramme: Inntil 3 år
Andre sekundære analyser vil utforske antakelsen om homogenitet av intervensjonseffekten på tvers av undergrupper av deltakere. Selv om kraften vil være begrenset for interaksjoner, vil vi legge til undergruppe hovedeffekter og interaksjoner for å utforske mulig effektmodifikasjon. De primære undergruppevariablene vil være kjønn og aldersgruppe (alder 55-64 vs. alder 65+).
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Electra Paskett, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-08168
  • NCI-2012-00605 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R24MD002785 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endetarmskreft

Kliniske studier på "Kom bak helsen din"

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere