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Estrategias de CBPR para aumentar la detección del cáncer colorrectal en los Apalaches de Ohio

18 de abril de 2022 actualizado por: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Estrategias de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) para aumentar la detección del cáncer colorrectal (CRC) en participantes en los Apalaches de Ohio

El propósito de este proyecto es implementar y evaluar una intervención para aumentar y mantener las tasas de uso de la detección del cáncer colorrectal (CRC) entre hombres y mujeres de 50 años o más en 6 condados de intervención en Appalachia Ohio. Los investigadores emplearán la investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) en combinación con dos intervenciones de CRC que se han desarrollado y probado con socios comunitarios para mejorar la detección de CRC

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Utilizar métodos CBPR para desarrollar campañas mediáticas específicas a nivel de condado y un recordatorio de gráfico basado en clínicas para 12 condados de los Apalaches de Ohio enfocados en la detección de CRC o un mensaje de control de atención.

II. Implementar y probar, utilizando un diseño de grupo aleatorizado, un programa de intervención escalonado en todo el condado que consta de campañas de medios específicas del condado, sistemas de recordatorio de gráficos específicos de la clínica y una combinación de ambas estrategias en 6 condados de intervención seleccionados al azar frente a una atención condición de control en 6 condados de control seleccionados al azar.

tercero Utilice estrategias de evaluación de procesos y resultados para evaluar la eficacia de cada estrategia.

IV. Utilice los resultados para planificar la difusión de la intervención en 36 condados de los Apalaches en 6 estados adicionales de la Red de Cáncer de la Comunidad de los Apalaches (ACCN) en un estudio posterior.

ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

Brazo I: Los participantes están expuestos al programa "¡Cuide su salud!" La intervención de la campaña en los medios consta de 3 fases: la campaña en los medios, el recordatorio de la historia clínica y una combinación de campaña en los medios y recordatorio de la historia. Los participantes también se someten a entrevistas telefónicas durante los años 2-4.

Brazo II: Los participantes están expuestos a una campaña mediática, material educativo para pacientes en clínicas y una combinación relacionada con la alimentación saludable, "MELOCOTON" (Promoción de la educación en los Apalaches sobre el cáncer y estilos de alimentación saludable). Los participantes también se someten a entrevistas telefónicas durante los años 2-4.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4509

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

51 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un número de teléfono que funcione
  • Residente de uno de los 12 condados del estudio
  • Vivió en ese condado de estudio desde el inicio del proyecto.
  • Sin antecedentes de CCR, síndrome de cáncer familiar/hereditario (p. CCR hereditario sin poliposis), pólipos o enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn)
  • Actualmente no embarazada
  • Gozar de buena salud (es decir, no tener contraindicaciones para la detección del CCR)

Criterio de exclusión:

  • No hay número de teléfono de trabajo
  • No es residente de uno de los 12 condados del estudio
  • No vive en el condado de estudio desde el inicio del proyecto
  • Tiene antecedentes de CCR, síndrome de cáncer familiar/hereditario (p. CCR hereditario sin poliposis), pólipos o enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn)
  • está actualmente embarazada
  • No goza de buena salud (es decir, tiene contraindicaciones para la detección de CCR)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo yo
Los participantes están expuestos al programa "Get Behind Your Health!" La intervención de la campaña en los medios consta de 3 fases: la campaña en los medios, el recordatorio de la historia clínica y una combinación de campaña en los medios y recordatorio de la historia. Los participantes también se someten a entrevistas telefónicas durante los años 2-4.
Conductual: "Ponte detrás de tu salud"
Los participantes están expuestos al programa "Get Behind Your Health!" La intervención de la campaña en los medios consta de 3 fases: la campaña en los medios, el recordatorio de la historia clínica y una combinación de campaña en los medios y recordatorio de la historia. Los participantes también se someten a entrevistas telefónicas durante los años 2-4.
COMPARADOR_ACTIVO: Brazo II
Los participantes están expuestos a una alimentación saludable "¡Duraznos!"- La intervención de la campaña en los medios consta de 3 fases: la campaña en los medios, el recordatorio de la historia clínica y una combinación de campaña en los medios y recordatorio de la historia. Los participantes también se someten a entrevistas telefónicas durante los años 2-4.
Conductual: Duraznos
Los participantes están expuestos a una "Alimentación Saludable!" La intervención de la campaña en los medios consta de 3 fases: la campaña en los medios, el recordatorio de la historia clínica y una combinación de campaña en los medios y recordatorio de la historia. Los participantes también se someten a entrevistas telefónicas durante los años 2-4.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de detección de cáncer colorrectal dentro de las pautas (estado obtenido por revisión de registros médicos).
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
La principal pregunta de investigación es si la intervención afectará la tasa de detección de CRC dentro de las pautas entre los residentes elegibles por edad en los condados participantes. El resultado primario es el estado de detección de CRC dentro de las pautas definido como tener cualquiera de los siguientes: 1) FOBT en el último año; 2) sigmoidoscopia flexible en los últimos 5 años; 3) FOBT anual + sigmoidoscopia flexible en los últimos 5 años; 4) enema de bario de doble contraste en los últimos 5 años; o 5) colonoscopia en los últimos 10 años.
Hasta 4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confusión: medición de factores pronósticos medidos al inicio del estudio para evidencia de cualquier desequilibrio
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Aunque la aleatorización de 12 condados para cada condición dentro de los estratos reduce la probabilidad de que haya algún desequilibrio en los factores pronósticos importantes entre las dos condiciones, la confusión sigue siendo una posibilidad en cualquier realización individual de un experimento. Si se deja solo, tal desequilibrio podría confundir la verdadera relación entre la condición y los resultados. Para evitar este problema, examinaremos los factores pronósticos medidos al inicio del estudio en busca de evidencia de cualquier desequilibrio; si está presente, realizaremos análisis secundarios en los que repetimos el análisis primario agregando los factores de confusión potenciales como covariables adicionales, prestando especial atención a los problemas de error de medición que pueden crear problemas para dichos ajustes. El ajuste de regresión no puede corregir completamente los factores de confusión, pero en la medida en que los factores de confusión estén bien medidos y correctamente modelados, el análisis ajustado reducirá los factores de confusión.
Hasta 2 años
Modificación de efectos
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Otros análisis secundarios explorarán el supuesto de homogeneidad del efecto de la intervención entre los subgrupos de participantes. Aunque el poder será limitado para las interacciones, agregaremos subgrupos de efectos principales e interacciones para explorar posibles modificaciones de efectos. Las variables primarias del subgrupo serán el género y el grupo de edad (edad 55-64 vs. edad 65+).
Hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Electra Paskett, Ohio State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OSU-08168
  • NCI-2012-00605 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R24MD002785 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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