Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии CBPR по расширению скрининга колоректального рака в штате Огайо, Аппалачи

18 апреля 2022 г. обновлено: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Совместное исследование на уровне сообщества (CBPR) Стратегии увеличения заболеваемости колоректальным раком (CRC) Скрининг участников в штате Огайо, Аппалачи

Целью этого проекта является реализация и оценка вмешательства, направленного на повышение и поддержание уровня использования скрининга на колоректальный рак (КРР) среди мужчин и женщин в возрасте 50 лет и старше в 6 округах Аппалачей, штат Огайо. Исследователи будут использовать совместное исследование на уровне сообщества (CBPR) в сочетании с двумя вмешательствами CRC, которые были разработаны и опробованы с партнерами из сообщества для улучшения скрининга CRC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Использовать методы CBPR для разработки конкретных кампаний в средствах массовой информации на уровне округов и напоминания о диаграммах на базе клиник для 12 округов Огайо, Аппалачи, ориентированных на скрининг CRC или сообщение о контроле внимания.

II. Внедрить и протестировать, используя групповой рандомизированный дизайн, поэтапную программу вмешательства в масштабах округа, которая состоит из кампаний в СМИ для конкретных округов, систем напоминаний о диаграммах для конкретных клиник и комбинации обеих стратегий в 6 случайно выбранных округах вмешательства по сравнению с вниманием. контрольное состояние в 6 случайно выбранных контрольных округах.

III. Используйте стратегии оценки процессов и результатов для оценки эффективности каждой стратегии.

IV. Используйте результаты, чтобы спланировать распространение вмешательства в 36 округов Аппалачей в 6 дополнительных штатах Сети по борьбе с раком Аппалачей (ACCN) в последующем исследовании.

ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 2 групп.

Группа I: Участники знакомятся с программой «Берегите свое здоровье!» Вмешательство кампании в СМИ, состоящее из 3 фаз: кампания в СМИ, напоминание о медицинской карте и сочетание кампании в СМИ и напоминания о карте. Участники также проходят телефонные интервью в течение 2-4 лет.

Группа II: Участники знакомятся с кампанией в СМИ, обучающими материалами для пациентов в клиниках и комбинацией, связанной со здоровым питанием, «ПЕРСИКИ» (Продвижение образования в Аппалачах по вопросам рака и стилям здорового питания). Участники также проходят телефонные интервью в течение 2-4 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4509

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 51 год до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Иметь рабочий номер телефона
  • Житель одного из 12 учебных округов
  • Проживал в этом учебном округе с начала проекта
  • Отсутствие в анамнезе CRC, семейного/наследственного ракового синдрома (например, наследственный неполипозный КРР), полипы или воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона)
  • В настоящее время не беременна
  • Быть в добром здравии (т. е. не иметь противопоказаний к скринингу на КРР)

Критерий исключения:

  • Нет рабочего номера телефона
  • Не является резидентом одного из 12 учебных округов
  • Не проживает в исследуемом округе с момента начала проекта
  • Имеет в анамнезе КРР, семейный/наследственный раковый синдром (например, наследственный неполипозный КРР), полипы или воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона)
  • в настоящее время беременна
  • Плохое здоровье (т.е. имеет противопоказания для скрининга КРР)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука я
Участники знакомятся с программой «Берегите свое здоровье!» Вмешательство кампании в СМИ, состоящее из 3 фаз: кампания в СМИ, напоминание о медицинской карте и сочетание кампании в СМИ и напоминания о карте. Участники также проходят телефонные интервью в течение 2-4 лет.
Поведенческий: «Займись своим здоровьем»
Участники знакомятся с программой «Берегите свое здоровье!» Вмешательство кампании в СМИ, состоящее из 3 фаз: кампания в СМИ, напоминание о медицинской карте и сочетание кампании в СМИ и напоминания о карте. Участники также проходят телефонные интервью в течение 2-4 лет.
ACTIVE_COMPARATOR: Рука II
Участники знакомятся с программой здорового питания «Персики!» Вмешательство кампании в СМИ, состоящее из 3 фаз: кампания в СМИ, напоминание о медицинской карте и сочетание кампании в СМИ и напоминания о карте. Участники также проходят телефонные интервью в течение 2-4 лет.
Поведенческий: Персики
Участники проходят курс «Здоровое питание!» Вмешательство кампании в СМИ, состоящее из 3 фаз: кампания в СМИ, напоминание о медицинской карте и сочетание кампании в СМИ и напоминания о карте. Участники также проходят телефонные интервью в течение 2-4 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели скрининга колоректального рака в соответствии с рекомендациями (статус, полученный при просмотре медицинской документации).
Временное ограничение: До 4 лет
Основной вопрос исследования заключается в том, повлияет ли вмешательство на уровень скрининга колоректального рака в соответствии с рекомендациями среди жителей соответствующих возрасту жителей в участвующих округах. Первичным результатом является статус скрининга CRC в соответствии с рекомендациями, определяемый как наличие любого из следующего: 1) FOBT в прошлом году; 2) гибкая ректороманоскопия в течение последних 5 лет; 3) FOBT ежегодно + гибкая ректороманоскопия за последние 5 лет; 4) двуконтрастная бариевая клизма в течение последних 5 лет; или 5) колоноскопия за последние 10 лет.
До 4 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смешение - измерение прогностических факторов, измеренных на исходном уровне, для доказательства любого дисбаланса.
Временное ограничение: До 2 лет
Хотя рандомизация 12 округов для каждого состояния внутри страт снижает вероятность того, что будет какой-либо дисбаланс важных прогностических факторов между двумя состояниями, смешение остается возможным при любом отдельном проведении эксперимента. Сам по себе такой дисбаланс может исказить истинную связь между состоянием и результатами. Чтобы избежать этой проблемы, мы изучим прогностические факторы, измеренные на исходном уровне, на наличие любого дисбаланса; если она присутствует, мы проведем вторичный анализ, в котором мы повторим первичный анализ, добавив потенциальные искажающие факторы в качестве дополнительных ковариат, уделяя особое внимание проблемам ошибки измерения, которые могут создать проблемы для таких корректировок. Корректировка регрессии не может полностью скорректировать искажение, но в той степени, в которой искажающие факторы хорошо измерены и правильно смоделированы, скорректированный анализ уменьшит искажение.
До 2 лет
Модификация эффекта
Временное ограничение: До 3 лет
Другие вторичные анализы будут исследовать предположение об однородности эффекта вмешательства в подгруппах участников. Хотя мощность взаимодействий будет ограничена, мы добавим подгруппы основных эффектов и взаимодействий, чтобы изучить возможную модификацию эффектов. Основными переменными подгруппы будут пол и возрастная группа (возраст 55–64 года по сравнению с возрастом 65+).
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: Electra Paskett, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-08168
  • NCI-2012-00605 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R24MD002785 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак прямой кишки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться