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Stratégies CBPR pour augmenter le dépistage du cancer colorectal dans les Appalaches de l'Ohio

18 avril 2022 mis à jour par: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Stratégies de recherche communautaire participative (CBPR) pour augmenter le dépistage du cancer colorectal (CRC) chez les participants dans l'Ohio Appalachia

Le but de ce projet est de mettre en œuvre et d'évaluer une intervention pour augmenter et maintenir les taux d'utilisation du dépistage du cancer colorectal (CRC) chez les hommes et les femmes âgés de 50 ans et plus dans 6 comtés d'intervention des Appalaches en Ohio. Les chercheurs utiliseront la recherche participative communautaire (CBPR) en combinaison avec deux interventions CRC qui ont été développées et testées avec des partenaires communautaires pour améliorer le dépistage du CCR

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Utiliser les méthodes CBPR pour développer des campagnes médiatiques spécifiques au niveau du comté et un rappel de tableau clinique pour 12 comtés de l'Ohio Appalachia axés sur le dépistage du CCR ou un message de contrôle de l'attention.

II. Mettre en œuvre et tester, en utilisant une conception randomisée par groupe, un programme d'intervention échelonné à l'échelle du comté qui consiste en des campagnes médiatiques spécifiques au comté, des systèmes de rappel de dossiers spécifiques à la clinique et une combinaison des deux stratégies dans 6 comtés d'intervention sélectionnés au hasard par rapport à une attention condition de contrôle dans 6 comtés de contrôle sélectionnés au hasard.

III. Utiliser des stratégies d'évaluation des processus et des résultats pour évaluer l'efficacité de chaque stratégie.

IV. Utiliser les résultats pour planifier la diffusion de l'intervention dans 36 comtés des Appalaches dans 6 États supplémentaires du Appalachia Community Cancer Network (ACCN) dans une étude ultérieure.

APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 bras.

Bras I : Les participants sont exposés au programme "Get Behind Your Health!" intervention de campagne média comprenant 3 phases : la campagne média, le rappel dossier médical, et une combinaison de campagne média et rappel dossier. Les participants passent également des entretiens téléphoniques pendant les années 2-4.

Bras II : Les participants sont exposés à une campagne médiatique, à du matériel d'éducation des patients dans les cliniques et à une combinaison liée à une alimentation saine, "PEACHES" (Promoting Education in Appalachia on Cancer and Healthy Eating Styles). Les participants passent également des entretiens téléphoniques pendant les années 2-4.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4509

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

51 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un numéro de téléphone fonctionnel
  • Résident de l'un des 12 comtés de l'étude
  • A vécu dans ce comté d'étude depuis le début du projet
  • Aucun antécédent de CCR, de syndrome de cancer familial/héréditaire (par ex. CCR héréditaire sans polypose), polypes ou maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn)
  • Pas actuellement enceinte
  • Être en bonne santé (c.-à-d. aucune contre-indication au dépistage du CCR)

Critère d'exclusion:

  • Aucun numéro de téléphone fonctionnel
  • Ne pas résider dans l'un des 12 comtés de l'étude
  • Ne vit pas dans le comté d'étude depuis le début du projet
  • A des antécédents de CCR, de syndrome de cancer familial/héréditaire (par ex. CCR héréditaire sans polypose), polypes ou maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn)
  • Est actuellement enceinte
  • Pas en bonne santé (c'est-à-dire a des contre-indications pour le dépistage du CCR)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras je
Les participants sont exposés au programme "Get Behind Your Health!" intervention de campagne média comprenant 3 phases : la campagne média, le rappel dossier médical, et une combinaison de campagne média et rappel dossier. Les participants passent également des entretiens téléphoniques pendant les années 2-4.
Comportemental: "Prendre soin de votre santé"
Les participants sont exposés au programme "Get Behind Your Health!" intervention de campagne média comprenant 3 phases : la campagne média, le rappel dossier médical, et une combinaison de campagne média et rappel dossier. Les participants passent également des entretiens téléphoniques pendant les années 2-4.
ACTIVE_COMPARATOR: Bras II
Les participants sont exposés à une alimentation saine "Pêches!"- intervention de campagne média comprenant 3 phases : la campagne média, le rappel dossier médical, et une combinaison de campagne média et rappel dossier. Les participants passent également des entretiens téléphoniques pendant les années 2-4.
Comportemental: Les pêches
Les participants sont exposés à un "manger sain!" intervention de campagne média comprenant 3 phases : la campagne média, le rappel dossier médical, et une combinaison de campagne média et rappel dossier. Les participants passent également des entretiens téléphoniques pendant les années 2-4.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de dépistage du cancer colorectal conformes aux recommandations (statut obtenu par examen du dossier médical).
Délai: Jusqu'à 4 ans
La principale question de recherche est de savoir si l'intervention affectera le taux de dépistage du CCR dans les limites des lignes directrices chez les résidents éligibles à l'âge dans les comtés participants. Le résultat principal est le statut de dépistage du CCR dans les lignes directrices défini comme ayant l'un des éléments suivants : 1) RSOS au cours de l'année précédente ; 2) sigmoïdoscopie flexible au cours des 5 dernières années ; 3) RSOS annuellement + sigmoïdoscopie flexible au cours des 5 dernières années ; 4) lavement baryté à double contraste au cours des 5 dernières années ; ou 5) coloscopie au cours des 10 dernières années.
Jusqu'à 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confondant - Mesure des facteurs pronostiques mesurés au départ pour la preuve de tout déséquilibre
Délai: Jusqu'à 2 ans
Bien que la randomisation de 12 comtés pour chaque condition à partir des strates réduise la probabilité qu'il y ait un déséquilibre dans les facteurs pronostiques importants entre les deux conditions, la confusion reste une possibilité dans toute réalisation unique d'une expérience. Laissé seul, un tel déséquilibre pourrait confondre la véritable relation entre la condition et les résultats. Pour éviter ce problème, nous examinerons les facteurs pronostiques mesurés au départ pour la preuve de tout déséquilibre ; s'il est présent, nous effectuerons des analyses secondaires dans lesquelles nous répéterons l'analyse primaire en ajoutant les facteurs de confusion potentiels en tant que covariables supplémentaires, en faisant attention aux problèmes d'erreur de mesure qui peuvent créer des problèmes pour de tels ajustements. L'ajustement de la régression ne peut pas complètement corriger la confusion, mais dans la mesure où les facteurs de confusion sont bien mesurés et correctement modélisés, l'analyse ajustée réduira la confusion.
Jusqu'à 2 ans
Modification d'effet
Délai: Jusqu'à 3 ans
D'autres analyses secondaires exploreront l'hypothèse d'homogénéité de l'effet de l'intervention dans les sous-groupes de participants. Bien que la puissance soit limitée pour les interactions, nous ajouterons les effets principaux et les interactions des sous-groupes afin d'explorer les modifications possibles des effets. Les principales variables de sous-groupe seront le sexe et le groupe d'âge (55-64 ans contre 65 ans et plus).
Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Electra Paskett, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2013

Première publication (ESTIMATION)

22 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSU-08168
  • NCI-2012-00605 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R24MD002785 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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