CBPR:n strategiat paksusuolensyövän seulonnan lisäämiseksi Ohio Appalachiassa
maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) strategiat paksusuolensyövän (CRC) seulonnan lisäämiseksi osallistujilla Ohio Appalachiassa
Tämän projektin tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida interventio, jolla lisätään ja ylläpidetään paksusuolensyövän (CRC) seulonnan käyttöä 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien miesten ja naisten keskuudessa kuudessa interventiomaakunnassa Appalachia Ohiossa.
Tutkijat käyttävät yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) yhdessä kahden CRC-intervention kanssa, jotka on kehitetty ja pilotoitu yhteisön kumppaneiden kanssa parantaakseen CRC-seulontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Käytä CBPR-menetelmiä kehittääksesi erityisiä läänin tason mediakampanjoita ja klinikkapohjaisia karttamuistutuksia 12 Ohio Appalachian läänille, jotka keskittyvät CRC-seulontaan tai huomionhallintaviestiin.
II. Toteuta ja testaa ryhmäsatunnaistettua suunnittelua käyttäen porrastettu lääninlaajuinen interventio-ohjelma, joka koostuu maakuntakohtaisista mediakampanjoista, klinikkakohtaisista kaaviomuistutusjärjestelmistä ja molempien strategioiden yhdistelmästä kuudessa satunnaisesti valitussa interventiomaakunnassa vs. huomio. kontrolliehto 6 satunnaisesti valitussa kontrollimaakunnassa.
III. Käytä prosessien ja tulosten arviointistrategioita arvioidaksesi kunkin strategian tehokkuutta.
IV. Hyödynnä tuloksia suunnitellaksesi toimenpiteen levittämistä 36 Appalakkien maakuntaan kuudessa Appalachia Community Cancer Networkin (ACCN) osavaltiossa myöhemmässä tutkimuksessa.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
Käsivarsi I: Osallistujat altistuvat "Get Behind Your Health!" mediakampanjan interventio, joka koostuu 3 vaiheesta: mediakampanja, lääketieteellisen kartoituksen muistutus ja mediakampanjan ja karttamuistutuksen yhdistelmä. Osallistujat käyvät myös puhelinhaastatteluja vuosina 2-4.
Käsivarsi II: Osallistujat altistuvat mediakampanjalle, potilaiden koulutusmateriaalille klinikoilla ja terveelliseen ruokavalioon liittyvälle yhdistelmälle "PERSIKAT" (Promoting Education in Appalachia on Cancer and Healthy Eating Styles). Osallistujat käyvät myös puhelinhaastatteluja vuosina 2-4.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4509
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on toimiva puhelinnumero
- Asuu yhdessä 12 tutkimusmaakunnasta
- Asunut kyseisessä tutkimusmaakunnassa projektin alusta lähtien
- Ei aikaisempaa CRC:tä, familiaalista/perinnöllistä syöpäoireyhtymää (esim. perinnöllinen ei-polypoosinen CRC), polyypit tai tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti)
- Ei tällä hetkellä raskaana
- Ole hyvässä kunnossa (eli sinulla ei ole vasta-aiheita CRC-seulonnalle)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei toimivaa puhelinnumeroa
- Ei asu yhdessäkään 12 tutkimusmaakunnasta
- Ei asu tutkimusmaakunnassa projektin alusta lähtien
- Hänellä on aiemmin ollut CRC, familiaalinen/perinnöllinen syöpäoireyhtymä (esim. perinnöllinen ei-polypoosinen CRC), polyypit tai tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti)
- On tällä hetkellä raskaana
- Ei hyvässä kunnossa (eli hänellä on vasta-aiheita CRC-seulontaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi I
Osallistujat altistuvat "Get Behind Your Health!" mediakampanjan interventio, joka koostuu 3 vaiheesta: mediakampanja, lääketieteellisen kartoituksen muistutus ja mediakampanjan ja karttamuistutuksen yhdistelmä.
Osallistujat käyvät myös puhelinhaastatteluja vuosina 2-4.
|
Osallistujat altistuvat "Get Behind Your Health!" mediakampanjan interventio, joka koostuu 3 vaiheesta: mediakampanja, lääketieteellisen kartoituksen muistutus ja mediakampanjan ja karttamuistutuksen yhdistelmä.
Osallistujat käyvät myös puhelinhaastatteluja vuosina 2-4.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi II
Osallistujat altistetaan terveelliselle syömiselle "Persikat!"-
mediakampanjan interventio, joka koostuu 3 vaiheesta: mediakampanja, lääketieteellisen kartoituksen muistutus ja mediakampanjan ja karttamuistutuksen yhdistelmä.
Osallistujat käyvät myös puhelinhaastatteluja vuosina 2-4.
|
Osallistujat altistetaan "Terveellinen syöminen!" mediakampanjan interventio, joka koostuu 3 vaiheesta: mediakampanja, lääketieteellisen kartoituksen muistutus ja mediakampanjan ja karttamuistutuksen yhdistelmä.
Osallistujat käyvät myös puhelinhaastatteluja vuosina 2-4.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisyövän seulontamäärät - ohjeiden rajoissa (tila saatu potilastietotarkastuksen perusteella).
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Ensisijainen tutkimuskysymys on, vaikuttaako interventio CRC-seulonnan määrään ohjeiden sisällä osallistuvien maakuntien ikäkelpoisten asukkaiden keskuudessa.
Ensisijainen tulos on ohjeiden mukaisen CRC-seulonta-status, jolla on jokin seuraavista: 1) FOBT viimeisen vuoden aikana; 2) joustava sigmoidoskopia viimeisen 5 vuoden aikana; 3) FOBT vuosittain + joustava sigmoidoskopia viimeisen 5 vuoden aikana; 4) kaksoiskontrastinen bariumperäruiske viimeisen 5 vuoden aikana; tai 5) kolonoskopia viimeisen 10 vuoden aikana.
|
Jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hämmentävä – lähtötilanteessa mitattujen ennustetekijöiden mittaaminen mahdollisen epätasapainon osoittamiseksi
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Vaikka 12 läänin satunnaistaminen kuhunkin tilaan ositteiden sisällä vähentää todennäköisyyttä, että näiden kahden tilan välillä on epätasapainoa tärkeissä prognostisissa tekijöissä, hämmennys on edelleen mahdollista missä tahansa kokeen toteutuksessa.
Yksin jätettynä tällainen epätasapaino voi sekoittaa todellisen suhteen tilan ja tulosten välillä.
Tämän ongelman välttämiseksi tutkimme lähtötilanteessa mitattuja ennustetekijöitä mahdollisen epätasapainon osoittamiseksi; jos se on olemassa, teemme toissijaisia analyyseja, joissa toistamme primaarisen analyysin lisäämällä mahdolliset hämmentäjät lisäkovariaatteiksi, tarkkailemalla tarkasti mittausvirheitä, jotka voivat aiheuttaa ongelmia tällaisille säätöille.
Regressiosäätö ei voi täysin korjata hämmennystä, mutta siinä määrin kuin sekatekijät ovat hyvin mitattuja ja oikein mallinnettuja, säädetty analyysi vähentää hämmennystä.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Tehosteen muokkaus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Muissa toissijaisissa analyyseissä tutkitaan oletusta interventiovaikutuksen homogeenisuudesta osallistujien alaryhmien välillä.
Vaikka tehoa on rajoitettu vuorovaikutuksille, lisäämme alaryhmän pääefektit ja vuorovaikutukset tutkiaksemme mahdollisia tehosteen muunnoksia.
Ensisijaiset alaryhmämuuttujat ovat sukupuoli ja ikäryhmä (ikä 55-64 vs. ikä 65+).
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Electra Paskett, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-08168
- NCI-2012-00605 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R24MD002785 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .