Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CBPR-stratégiák a vastag- és végbélrák szűrésének fokozására Ohio Appalachiában

2022. április 18. frissítette: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Közösségi alapú részvételi kutatási (CBPR) stratégiák a vastag- és végbélrák (CRC) szűrésének fokozására az Ohio Appalachiában résztvevők körében

A projekt célja egy olyan beavatkozás végrehajtása és értékelése, amely növeli és fenntartja a vastag- és végbélrák (CRC) szűrés arányát az 50 éves és idősebb férfiak és nők körében, 6 beavatkozási megyében Appalachia Ohio államban. A kutatók közösségi alapú részvételi kutatást (CBPR) alkalmaznak két CRC-beavatkozással kombinálva, amelyeket közösségi partnerekkel fejlesztettek ki és teszteltek a CRC-szűrés javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Használja a CBPR módszereit speciális megyei szintű médiakampányok és klinika alapú táblázat-emlékeztető kidolgozására Ohio Appalachia 12 megyéjében, amelyek a CRC-szűrésre vagy a figyelemszabályozásra összpontosítanak.

II. Valósítson meg és teszteljen csoportos véletlenszerű tervezéssel egy szakaszos, megyei szintű beavatkozási programot, amely megye-specifikus médiakampányokból, klinika-specifikus táblázat-emlékeztető rendszerekből és mindkét stratégia kombinációjából áll 6 véletlenszerűen kiválasztott beavatkozási megyében a figyelem ellen. kontrollállapot 6 véletlenszerűen kiválasztott kontroll megyében.

III. Használjon folyamat- és eredményértékelési stratégiákat az egyes stratégiák hatékonyságának felmérésére.

IV. Használja fel az eredményeket a beavatkozás 36 Appalache megyében történő elterjesztésének megtervezéséhez az Appalachia Community Cancer Network (ACCN) további 6 államában egy következő tanulmányban.

VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.

I. kar: A résztvevők ki vannak téve a "Lépj az egészséged mögé!" médiakampány-beavatkozás, amely 3 fázisból áll: a médiakampány, az orvosi táblázat emlékeztető, valamint a médiakampány és a diagram emlékeztető kombinációja. A résztvevők telefonos interjúkon is részt vesznek a 2-4.

II. kar: A résztvevők egy médiakampánynak, a klinikákon található betegoktató anyagoknak és az egészséges táplálkozáshoz kapcsolódó „PEACHES”-nak (Promoting Education in Appalachia on Cancer and Healthy Eating Styles) láthatók. A résztvevők telefonos interjúkon is részt vesznek a 2-4.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4509

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

51 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen működő telefonszámod
  • A 12 tanulmányi megye egyikének lakója
  • A projekt kezdete óta ebben a tanulmányi megyében élt
  • Korábban nem szerepelt CRC, családi/örökletes rák szindróma (pl. örökletes, nem polipózisos CRC), polipok vagy gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség)
  • Jelenleg nem terhes
  • Legyen jó egészség (azaz nincs ellenjavallat a CRC-szűréshez)

Kizárási kritériumok:

  • Nincs működő telefonszám
  • Nem a 12 tanulmányi megye egyikének lakója
  • A projekt kezdete óta nem a vizsgált megyében él
  • Korábban előfordult CRC, családi/örökletes rák szindróma (pl. örökletes, nem polipózisos CRC), polipok vagy gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség)
  • Jelenleg terhes
  • Nincs jó egészségi állapotban (azaz ellenjavallatok vannak a CRC-szűréshez)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kar I
A résztvevők ki vannak téve a "Get Behind Your Health!" médiakampány-beavatkozás, amely 3 fázisból áll: a médiakampány, az orvosi táblázat emlékeztető, valamint a médiakampány és a diagram emlékeztető kombinációja. A résztvevők telefonos interjúkon is részt vesznek a 2-4.
A résztvevők ki vannak téve a "Get Behind Your Health!" médiakampány-beavatkozás, amely 3 fázisból áll: a médiakampány, az orvosi táblázat emlékeztető, valamint a médiakampány és a diagram emlékeztető kombinációja. A résztvevők telefonos interjúkon is részt vesznek a 2-4.
ACTIVE_COMPARATOR: Kar II
A résztvevők egy egészséges táplálkozási "Őszibarack!"- médiakampány-beavatkozás, amely 3 fázisból áll: a médiakampány, az orvosi táblázat emlékeztető, valamint a médiakampány és a diagram emlékeztető kombinációja. A résztvevők telefonos interjúkon is részt vesznek a 2-4.
A résztvevők egy "Egészséges táplálkozás!" médiakampány-beavatkozás, amely 3 fázisból áll: a médiakampány, az orvosi táblázat emlékeztető, valamint a médiakampány és a diagram emlékeztető kombinációja. A résztvevők telefonos interjúkon is részt vesznek a 2-4.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vastag- és végbélrákszűrések aránya az iránymutatásokon belül (az állapot az orvosi feljegyzések áttekintésével nyert).
Időkeret: Akár 4 évig
Az elsődleges kutatási kérdés az, hogy a beavatkozás befolyásolja-e a CRC-szűrések arányát az irányelveken belül a részt vevő megyékben a korhatáros lakosok körében. Az elsődleges eredmény a CRC-szűrés az iránymutatásokon belüli állapota, amely a következők valamelyikével rendelkezik: 1) FOBT az elmúlt évben; 2) rugalmas szigmoidoszkópia az elmúlt 5 évben; 3) FOBT évente + rugalmas szigmoidoszkópia az elmúlt 5 évben; 4) kettős kontrasztú bárium beöntés az elmúlt 5 évben; vagy 5) kolonoszkópia az elmúlt 10 évben.
Akár 4 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zavaró – a prognosztikai faktorok mérése a kiinduláskor az egyensúlyhiány bizonyítására
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Bár 12 megye véletlenszerű besorolása az egyes állapotokhoz a rétegeken belül csökkenti annak valószínűségét, hogy a fontos prognosztikai tényezők között egyensúlyhiány áll fenn a két feltétel között, a megzavarás lehetőség marad egy kísérlet bármely megvalósítása során. Egyedül hagyva az ilyen egyensúlyhiány megzavarhatja az állapot és az eredmények közötti valódi kapcsolatot. A probléma elkerülése érdekében megvizsgáljuk a kiinduláskor mért prognosztikai tényezőket az egyensúlyhiány bizonyítékaként; Ha jelen van, másodlagos elemzéseket végzünk, amelyek során megismételjük az elsődleges elemzést, hozzáadva a lehetséges zavaró tényezőket további kovariánsokként, gondosan ügyelve a mérési hibákra, amelyek problémákat okozhatnak az ilyen kiigazításoknál. A regressziós korrekció nem tudja teljesen korrigálni a zavaró tényezőket, de amennyiben a zavaró tényezőket jól mérik és megfelelően modellezik, a korrigált elemzés csökkenti a zavaró hatást.
Legfeljebb 2 év
Hatásmódosítás
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Más másodlagos elemzések a beavatkozási hatás homogenitásának feltételezését vizsgálják a résztvevők alcsoportjai között. Bár az interakciók teljesítménye korlátozott lesz, hozzáadjuk a főbb hatásokat és kölcsönhatásokat alcsoportokhoz, hogy feltárjuk a lehetséges hatásmódosításokat. Az elsődleges alcsoport-változók a nem és a korcsoport (55-64 év és 65 év feletti életkor) lesznek.
Legfeljebb 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Electra Paskett, Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSU-08168
  • NCI-2012-00605 (IKTATÓ HIVATAL: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R24MD002785 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végbélrák

3
Iratkozz fel