CBPR-stratégiák a vastag- és végbélrák szűrésének fokozására Ohio Appalachiában
Közösségi alapú részvételi kutatási (CBPR) stratégiák a vastag- és végbélrák (CRC) szűrésének fokozására az Ohio Appalachiában résztvevők körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Használja a CBPR módszereit speciális megyei szintű médiakampányok és klinika alapú táblázat-emlékeztető kidolgozására Ohio Appalachia 12 megyéjében, amelyek a CRC-szűrésre vagy a figyelemszabályozásra összpontosítanak.
II. Valósítson meg és teszteljen csoportos véletlenszerű tervezéssel egy szakaszos, megyei szintű beavatkozási programot, amely megye-specifikus médiakampányokból, klinika-specifikus táblázat-emlékeztető rendszerekből és mindkét stratégia kombinációjából áll 6 véletlenszerűen kiválasztott beavatkozási megyében a figyelem ellen. kontrollállapot 6 véletlenszerűen kiválasztott kontroll megyében.
III. Használjon folyamat- és eredményértékelési stratégiákat az egyes stratégiák hatékonyságának felmérésére.
IV. Használja fel az eredményeket a beavatkozás 36 Appalache megyében történő elterjesztésének megtervezéséhez az Appalachia Community Cancer Network (ACCN) további 6 államában egy következő tanulmányban.
VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.
I. kar: A résztvevők ki vannak téve a "Lépj az egészséged mögé!" médiakampány-beavatkozás, amely 3 fázisból áll: a médiakampány, az orvosi táblázat emlékeztető, valamint a médiakampány és a diagram emlékeztető kombinációja. A résztvevők telefonos interjúkon is részt vesznek a 2-4.
II. kar: A résztvevők egy médiakampánynak, a klinikákon található betegoktató anyagoknak és az egészséges táplálkozáshoz kapcsolódó „PEACHES”-nak (Promoting Education in Appalachia on Cancer and Healthy Eating Styles) láthatók. A résztvevők telefonos interjúkon is részt vesznek a 2-4.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen működő telefonszámod
- A 12 tanulmányi megye egyikének lakója
- A projekt kezdete óta ebben a tanulmányi megyében élt
- Korábban nem szerepelt CRC, családi/örökletes rák szindróma (pl. örökletes, nem polipózisos CRC), polipok vagy gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség)
- Jelenleg nem terhes
- Legyen jó egészség (azaz nincs ellenjavallat a CRC-szűréshez)
Kizárási kritériumok:
- Nincs működő telefonszám
- Nem a 12 tanulmányi megye egyikének lakója
- A projekt kezdete óta nem a vizsgált megyében él
- Korábban előfordult CRC, családi/örökletes rák szindróma (pl. örökletes, nem polipózisos CRC), polipok vagy gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség)
- Jelenleg terhes
- Nincs jó egészségi állapotban (azaz ellenjavallatok vannak a CRC-szűréshez)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kar I
A résztvevők ki vannak téve a "Get Behind Your Health!" médiakampány-beavatkozás, amely 3 fázisból áll: a médiakampány, az orvosi táblázat emlékeztető, valamint a médiakampány és a diagram emlékeztető kombinációja.
A résztvevők telefonos interjúkon is részt vesznek a 2-4.
|
A résztvevők ki vannak téve a "Get Behind Your Health!" médiakampány-beavatkozás, amely 3 fázisból áll: a médiakampány, az orvosi táblázat emlékeztető, valamint a médiakampány és a diagram emlékeztető kombinációja.
A résztvevők telefonos interjúkon is részt vesznek a 2-4.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kar II
A résztvevők egy egészséges táplálkozási "Őszibarack!"-
médiakampány-beavatkozás, amely 3 fázisból áll: a médiakampány, az orvosi táblázat emlékeztető, valamint a médiakampány és a diagram emlékeztető kombinációja.
A résztvevők telefonos interjúkon is részt vesznek a 2-4.
|
A résztvevők egy "Egészséges táplálkozás!" médiakampány-beavatkozás, amely 3 fázisból áll: a médiakampány, az orvosi táblázat emlékeztető, valamint a médiakampány és a diagram emlékeztető kombinációja.
A résztvevők telefonos interjúkon is részt vesznek a 2-4.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vastag- és végbélrákszűrések aránya az iránymutatásokon belül (az állapot az orvosi feljegyzések áttekintésével nyert).
Időkeret: Akár 4 évig
|
Az elsődleges kutatási kérdés az, hogy a beavatkozás befolyásolja-e a CRC-szűrések arányát az irányelveken belül a részt vevő megyékben a korhatáros lakosok körében.
Az elsődleges eredmény a CRC-szűrés az iránymutatásokon belüli állapota, amely a következők valamelyikével rendelkezik: 1) FOBT az elmúlt évben; 2) rugalmas szigmoidoszkópia az elmúlt 5 évben; 3) FOBT évente + rugalmas szigmoidoszkópia az elmúlt 5 évben; 4) kettős kontrasztú bárium beöntés az elmúlt 5 évben; vagy 5) kolonoszkópia az elmúlt 10 évben.
|
Akár 4 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zavaró – a prognosztikai faktorok mérése a kiinduláskor az egyensúlyhiány bizonyítására
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Bár 12 megye véletlenszerű besorolása az egyes állapotokhoz a rétegeken belül csökkenti annak valószínűségét, hogy a fontos prognosztikai tényezők között egyensúlyhiány áll fenn a két feltétel között, a megzavarás lehetőség marad egy kísérlet bármely megvalósítása során.
Egyedül hagyva az ilyen egyensúlyhiány megzavarhatja az állapot és az eredmények közötti valódi kapcsolatot.
A probléma elkerülése érdekében megvizsgáljuk a kiinduláskor mért prognosztikai tényezőket az egyensúlyhiány bizonyítékaként; Ha jelen van, másodlagos elemzéseket végzünk, amelyek során megismételjük az elsődleges elemzést, hozzáadva a lehetséges zavaró tényezőket további kovariánsokként, gondosan ügyelve a mérési hibákra, amelyek problémákat okozhatnak az ilyen kiigazításoknál.
A regressziós korrekció nem tudja teljesen korrigálni a zavaró tényezőket, de amennyiben a zavaró tényezőket jól mérik és megfelelően modellezik, a korrigált elemzés csökkenti a zavaró hatást.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Hatásmódosítás
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Más másodlagos elemzések a beavatkozási hatás homogenitásának feltételezését vizsgálják a résztvevők alcsoportjai között.
Bár az interakciók teljesítménye korlátozott lesz, hozzáadjuk a főbb hatásokat és kölcsönhatásokat alcsoportokhoz, hogy feltárjuk a lehetséges hatásmódosításokat.
Az elsődleges alcsoport-változók a nem és a korcsoport (55-64 év és 65 év feletti életkor) lesznek.
|
Legfeljebb 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Electra Paskett, Ohio State University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSU-08168
- NCI-2012-00605 (IKTATÓ HIVATAL: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R24MD002785 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .