比较 2 种膜的脊保护
2016年12月6日 更新者：Henry Greenwell、University of Louisville
脊保护比较 PTFE 不可吸收膜与脱细胞真皮基质同种异体移植物加面部 Overaly 牛异种移植物的临床和组织学愈合。
本研究的目的是比较脱细胞真皮基质和不可吸收膜的临床和组织学结果，以确定两者是否具有显着的治疗优势。
假设是两种治疗之间的牙槽嵴宽度没有差异。
研究概览
详细说明
将选择 30 名符合以下标准的患者：
纳入标准
- 有一颗需要拔除的非臼齿，将被种植牙取代。 该网站必须与至少一颗牙齿接壤。
- 年满 18 岁的健康男性或女性。
- 患者必须签署由路易斯维尔大学人类研究委员会批准的知情同意书。
排除标准
- 患有使人衰弱的全身性疾病，或对牙周组织有临床显着影响的疾病的患者。
- 颌骨坏死的存在或病史。
- 目前正在接受静脉注射双膦酸盐或接受过双膦酸盐静脉注射治疗的患者，无论持续时间如何。
- 接受口服双膦酸盐治疗超过三年的患者。
- 对研究中使用的任何材料或药物过敏的患者。
- 需要预防性使用抗生素的患者。
- 以前的头颈部放射治疗。
- 过去 12 个月的化疗。
- 长期接受 NSAID 或类固醇治疗的患者。
- 怀孕患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Graduate Periodontics Clinic University of Louisville
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有一颗需要拔除的非臼齿，将被种植牙取代。 该网站必须与至少一颗牙齿接壤。
- 年满 18 岁的健康男性或女性。
- 患者必须签署由路易斯维尔大学人类研究委员会批准的知情同意书。
排除标准：
- 患有使人衰弱的全身性疾病，或对牙周组织有临床显着影响的疾病的患者。
- 颌骨坏死的存在或病史。
- 目前正在接受静脉注射双膦酸盐或接受过双膦酸盐静脉注射治疗的患者，无论持续时间如何。
- 接受口服双膦酸盐治疗超过三年的患者。
- 对研究中使用的任何材料或药物过敏的患者。
- 需要预防性使用抗生素的患者。
- 以前的头颈部放射治疗。
- 过去 12 个月的化疗。
- 长期接受 NSAID 或类固醇治疗的患者。
- 怀孕患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脱细胞真皮基质
将进行牙槽嵴保留移植物，然后使用脱细胞真皮基质作为膜覆盖。
|
在手术过程中，牙槽嵴保留移植物将被脱细胞真皮基质同种异体移植物覆盖。
其他名称：
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有源比较器：不可吸收膜
将进行牙槽嵴保留移植物，然后使用不可吸收的 PTFE 膜覆盖。
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在手术过程中，牙槽嵴保留移植物将覆盖一层不可吸收的 PTFE 膜。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙槽嵴宽度
大体时间：4个月
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顶部脊线的宽度将用数字卡尺测量。
|
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活骨百分比
大体时间：4个月
|
移植部位的活骨百分比将从环钻芯样本中确定。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月18日
首次发布 (估计)
2013年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月6日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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