Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gerinc megőrzése 2 membrán összehasonlítása

2016. december 6. frissítette: Henry Greenwell, University of Louisville

Ridge Preservation A PTFE nem felszívódó membrán klinikai és szövettani gyógyulásának összehasonlítása az acelluláris dermális mátrix allograft plusz a Facial Overaly szarvasmarha xenografttal.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az acelluláris dermális mátrix és a nem felszívódó membrán klinikai és szövettani eredményeit annak megállapítása érdekében, hogy valamelyik jelentős terápiás előnyt jelent-e. A hipotézis az, hogy a két kezelés között nem lesz különbség a gerincoszlop szélességében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

30 beteget választanak ki, akik megfelelnek a következő kritériumoknak:

Befogadási kritériumok

  1. Legyen egy kihúzandó, nem moláris foga, amelyet fogászati ​​implantátum helyettesít. A helyet legalább egy fognak határolnia kell.
  2. Egészséges férfi vagy nő, aki legalább 18 éves.
  3. A betegeknek alá kell írniuk a Louisville Egyetem Humántudományi Bizottsága által jóváhagyott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok

  1. Gyengítő szisztémás betegségben szenvedő betegek, vagy olyan betegségek, amelyek klinikailag jelentős hatással vannak a parodontiumra.
  2. Állkapocs osteonecrosis jelenléte vagy anamnézisében.
  3. Azok a betegek, akik jelenleg intravénás biszfoszfonátokat szednek, vagy akik intravénás biszfoszfonát kezelésben részesültek, az időtartamtól függetlenül.
  4. Olyan betegek, akiket több mint három éve orális biszfoszfonátokkal kezeltek.
  5. A vizsgálatban használt bármely anyagra vagy gyógyszerre allergiás betegek.
  6. Betegek, akiknek profilaktikus antibiotikumra van szükségük.
  7. Korábbi fej-nyaki sugárterápia.
  8. Kemoterápia az elmúlt 12 hónapban.
  9. Hosszú távú NSAID- vagy szteroid terápiában részesülő betegek.
  10. Terhes betegek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic University of Louisville

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legyen egy kihúzandó, nem moláris foga, amelyet fogászati ​​implantátum helyettesít. A helyet legalább egy fognak határolnia kell.
  2. Egészséges férfi vagy nő, aki legalább 18 éves.
  3. A betegeknek alá kell írniuk a Louisville Egyetem Humántudományi Bizottsága által jóváhagyott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Gyengítő szisztémás betegségben szenvedő betegek, vagy olyan betegségek, amelyek klinikailag jelentős hatással vannak a parodontiumra.
  2. Állkapocs osteonecrosis jelenléte vagy anamnézisében.
  3. Azok a betegek, akik jelenleg intravénás biszfoszfonátokat szednek, vagy akik intravénás biszfoszfonát kezelésben részesültek, az időtartamtól függetlenül.
  4. Olyan betegek, akiket több mint három éve orális biszfoszfonátokkal kezeltek.
  5. A vizsgálatban használt bármely anyagra vagy gyógyszerre allergiás betegek.
  6. Betegek, akiknek profilaktikus antibiotikumra van szükségük.
  7. Korábbi fej-nyaki sugárterápia.
  8. Kemoterápia az elmúlt 12 hónapban.
  9. Hosszú távú NSAID- vagy szteroid terápiában részesülő betegek.
  10. Terhes betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Acelluláris dermális mátrix
Bordásmegőrző graftot végeznek, majd lefedik acelluláris dermális mátrixot használva membránként.
Eljárás: Acelluláris dermális mátrix
A gerincmegőrző graftot egy acelluláris dermális mátrix allografttal borítják be a műtét során.
Más nevek:
  • Acelluláris dermális mátrix allograft, Alloderm
Aktív összehasonlító: Nem felszívódó membrán
Bordásmegőrző graftot hajtanak végre, majd nem felszívódó PTFE membránnal fedik le.
Eljárás: Nem felszívódó membrán
A gerincmegőrző graftot a műtét során nem felszívódó PTFE membrán borítja.
Más nevek:
  • PTFE vagy citoplaszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Crestal gerinc szélessége
Időkeret: 4 hónap
A gerinc szélességét a gerincnél digitális tolómérővel mérjük.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A létfontosságú csont százaléka
Időkeret: 4 hónap
A létfontosságú csont százalékos arányát a graft helyén egy trephin magmintából határozzuk meg.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Louisville

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13.0330

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel