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2개의 멤브레인을 비교한 능선 보존

2016년 12월 6일 업데이트: Henry Greenwell, University of Louisville

능선 보존 PTFE 비흡수성 막 대 무세포 진피 매트릭스 동종이식 플러스 안면 전면 소 이종이식편의 임상적 및 조직학적 치유 비교.

이 연구의 목적은 무세포 진피 매트릭스와 비흡수성 막에 대한 임상 및 조직학적 결과를 비교하여 둘 중 하나가 상당한 치료 이점을 제공하는지 확인하는 것입니다. 가설은 두 치료 사이에 능선 폭에 차이가 없을 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다음 기준을 충족하는 30명의 환자가 선택됩니다.

포함 기준

  1. 치과 임플란트로 대체될 발치가 필요한 어금니가 아닌 치아가 하나 있습니다. 사이트는 적어도 하나의 치아로 둘러싸여 있어야 합니다.
  2. 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성.
  3. 환자는 University of Louisville Human Studies Committee에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준

  1. 쇠약해지는 전신 질환 또는 치주에 임상적으로 중요한 영향을 미치는 질환이 있는 환자.
  2. 턱의 골 괴사의 존재 또는 병력.
  3. 현재 IV 비스포스포네이트를 복용 중이거나 기간에 관계없이 비스포스포네이트로 IV 치료를 받은 환자.
  4. 3년 이상 경구 비스포스포네이트로 치료받은 환자.
  5. 연구에 사용된 물질 또는 약물에 알레르기가 있는 환자.
  6. 예방적 항생제 투여가 필요한 환자.
  7. 이전 두경부 방사선 요법.
  8. 지난 12개월 동안의 화학 요법.
  9. 장기간 NSAID 또는 스테로이드 요법을 받는 환자.
  10. 임신 환자.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic University of Louisville

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 치과 임플란트로 대체될 발치가 필요한 어금니가 아닌 치아가 하나 있습니다. 사이트는 적어도 하나의 치아로 둘러싸여 있어야 합니다.
  2. 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성.
  3. 환자는 University of Louisville Human Studies Committee에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  1. 쇠약해지는 전신 질환 또는 치주에 임상적으로 중요한 영향을 미치는 질환이 있는 환자.
  2. 턱의 골 괴사의 존재 또는 병력.
  3. 현재 IV 비스포스포네이트를 복용 중이거나 기간에 관계없이 비스포스포네이트로 IV 치료를 받은 환자.
  4. 3년 이상 경구 비스포스포네이트로 치료받은 환자.
  5. 연구에 사용된 물질 또는 약물에 알레르기가 있는 환자.
  6. 예방적 항생제 투여가 필요한 환자.
  7. 이전 두경부 방사선 요법.
  8. 지난 12개월 동안의 화학 요법.
  9. 장기간 NSAID 또는 스테로이드 요법을 받는 환자.
  10. 임신 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무세포 진피 기질
능선 보존 이식술을 시행한 후 무세포 진피 기질을 멤브레인으로 사용하여 덮게 됩니다.
절차: 무세포 진피 기질
능선 보존 이식편은 수술 중 무세포 진피 매트릭스 동종 이식편으로 덮게 됩니다.
다른 이름들:
  • 무세포 진피기질 동종이식, 알로덤
활성 비교기: 비흡수성 막
능선 보존 이식편을 수행한 다음 비흡수성 PTFE 멤브레인을 사용하여 덮습니다.
절차: 비흡수성 막
능선 보존 이식편은 수술 중 비흡수성 PTFE 막으로 덮일 것입니다.
다른 이름들:
  • PTFE 또는 세포질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크레스탈 릿지 폭
기간: 4개월
산마루의 능선 너비는 디지털 캘리퍼스로 측정됩니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백분율 활력 뼈
기간: 4개월
이식 부위의 생존 뼈 백분율은 천두 코어 샘플에서 결정됩니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Louisville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 13.0330

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