Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение хребта при сравнении 2 мембран

6 декабря 2016 г. обновлено: Henry Greenwell, University of Louisville

Сохранение гребня, сравнение клинического и гистологического заживления нерезорбируемой мембраны из ПТФЭ по сравнению с бесклеточным аллотрансплантатом дермального матрикса плюс ксенотрансплантатом бычьей кожи лица.

Целью данного исследования является сравнение клинических и гистологических результатов для бесклеточного дермального матрикса и нерезорбируемой мембраны, чтобы определить, дает ли какой-либо из них значительное терапевтическое преимущество. Гипотеза состоит в том, что не будет никакой разницы в ширине альвеолярного гребня между двумя обработками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут отобраны 30 пациентов, отвечающих следующим критериям:

Критерии включения

  1. Иметь один немолярный зуб, требующий удаления, который будет заменен зубным имплантатом. Участок должен быть окаймлен хотя бы одним зубом.
  2. Здоровый мужчина или женщина в возрасте от 18 лет.
  3. Пациенты должны подписать информированное согласие, одобренное Комитетом по изучению человека Университета Луисвилля.

Критерий исключения

  1. Пациенты с инвалидизирующими системными заболеваниями или заболеваниями, оказывающими клинически значимое влияние на пародонт.
  2. Наличие или история остеонекроза челюстей.
  3. Пациенты, которые в настоящее время принимают бисфосфонаты внутривенно или получали лечение бисфосфонатами внутривенно, независимо от продолжительности.
  4. Пациенты, которые лечились пероральными бисфосфонатами более трех лет.
  5. Пациенты с аллергией на любой материал или лекарство, использованное в исследовании.
  6. Пациенты, нуждающиеся в профилактическом назначении антибиотиков.
  7. Предыдущая лучевая терапия головы и шеи.
  8. Химиотерапия в течение предыдущих 12 мес.
  9. Пациенты, получающие длительную терапию НПВП или стероидами.
  10. Беременные пациенты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Иметь один немолярный зуб, требующий удаления, который будет заменен зубным имплантатом. Участок должен быть окаймлен хотя бы одним зубом.
  2. Здоровый мужчина или женщина в возрасте от 18 лет.
  3. Пациенты должны подписать информированное согласие, одобренное Комитетом по изучению человека Университета Луисвилля.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с инвалидизирующими системными заболеваниями или заболеваниями, оказывающими клинически значимое влияние на пародонт.
  2. Наличие или история остеонекроза челюстей.
  3. Пациенты, которые в настоящее время принимают бисфосфонаты внутривенно или получали лечение бисфосфонатами внутривенно, независимо от продолжительности.
  4. Пациенты, которые лечились пероральными бисфосфонатами более трех лет.
  5. Пациенты с аллергией на любой материал или лекарство, использованное в исследовании.
  6. Пациенты, нуждающиеся в профилактическом назначении антибиотиков.
  7. Предыдущая лучевая терапия головы и шеи.
  8. Химиотерапия в течение предыдущих 12 мес.
  9. Пациенты, получающие длительную терапию НПВП или стероидами.
  10. Беременные пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бесклеточный кожный матрикс
Будет выполнен трансплантат для сохранения гребня, а затем он будет покрыт бесклеточным дермальным матриксом в качестве мембраны.
Процедура: Бесклеточный кожный матрикс
Трансплантат для сохранения гребня будет покрыт аллотрансплантатом бесклеточного дермального матрикса во время операции.
Другие имена:
  • Аллотрансплантат бесклеточного дермального матрикса, Аллодерм
Активный компаратор: Нерезорбируемая мембрана
Будет выполнен трансплантат для сохранения гребня, который затем будет покрыт нерассасывающейся мембраной из ПТФЭ.
Процедура: Нерезорбируемая мембрана
Во время операции трансплантат для сохранения гребня будет покрыт нерассасывающейся мембраной из ПТФЭ.
Другие имена:
  • ПТФЭ или цитопласт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина гребня
Временное ограничение: 4 месяца
Ширина гребня на гребне будет измеряться цифровым штангенциркулем.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент живой кости
Временное ограничение: 4 месяца
Процент живой кости в месте трансплантата будет определяться из образца трепана.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Louisville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 13.0330

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться