Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjanteen säilyttäminen vertaamalla 2 kalvoa

tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: Henry Greenwell, University of Louisville

Ridge Preservation Vertaamalla PTFE-resorboitumattoman kalvon kliinistä ja histologista paranemista soluttomaan ihomatriisiallograftiin plus kasvojen Overaly-naudan ksenograftiin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä ja histologisia tuloksia soluttomasta ihomatriisista ja ei-resorboituvasta kalvosta sen määrittämiseksi, tarjoaako jompikumpi merkittävän terapeuttisen edun. Oletuksena on, että harjanteen leveys ei eroa näiden kahden hoidon välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valitaan 30 potilasta, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

Sisällyttämiskriteerit

  1. Sinulla on yksi poistohammas, joka on poistettava ja joka korvataan hammasimplantilla. Kohteen tulee olla vähintään yhden hampaan rajaa.
  2. Terve mies tai nainen, joka on vähintään 18-vuotias.
  3. Potilaiden on allekirjoitettava Louisvillen yliopiston ihmistutkimuskomitean hyväksymä tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, joilla on heikentäviä systeemisiä sairauksia tai sairauksia, joilla on kliinisesti merkittävä vaikutus parodontiumiin.
  2. Leuan osteonekroosin olemassaolo tai historia.
  3. Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan IV-bisfosfonaatteja tai jotka ovat saaneet IV-hoitoa bisfosfonaateilla kestosta riippumatta.
  4. Potilaat, joita on hoidettu oraalisilla bisfosfonaateilla yli kolmen vuoden ajan.
  5. Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle materiaalille tai lääkkeelle.
  6. Potilaat, jotka tarvitsevat profylaktisia antibiootteja.
  7. Aikaisempi pään ja kaulan sädehoito.
  8. Kemoterapia edellisten 12 kuukauden aikana.
  9. Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista NSAID- tai steroidihoitoa.
  10. Raskaana olevat potilaat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic University of Louisville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on yksi poistohammas, joka on poistettava ja joka korvataan hammasimplantilla. Kohteen tulee olla vähintään yhden hampaan rajaa.
  2. Terve mies tai nainen, joka on vähintään 18-vuotias.
  3. Potilaiden on allekirjoitettava Louisvillen yliopiston ihmistutkimuskomitean hyväksymä tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on heikentäviä systeemisiä sairauksia tai sairauksia, joilla on kliinisesti merkittävä vaikutus parodontiumiin.
  2. Leuan osteonekroosin olemassaolo tai historia.
  3. Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan IV-bisfosfonaatteja tai jotka ovat saaneet IV-hoitoa bisfosfonaateilla kestosta riippumatta.
  4. Potilaat, joita on hoidettu oraalisilla bisfosfonaateilla yli kolmen vuoden ajan.
  5. Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle materiaalille tai lääkkeelle.
  6. Potilaat, jotka tarvitsevat profylaktisia antibiootteja.
  7. Aikaisempi pään ja kaulan sädehoito.
  8. Kemoterapia edellisten 12 kuukauden aikana.
  9. Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista NSAID- tai steroidihoitoa.
  10. Raskaana olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Soluton dermaalinen matriisi
Harjanteen säilytyssiirre tehdään ja peitetään käyttämällä solutonta dermaalista matriisia kalvona.
Menettely: Soluton dermaalinen matriisi
Harjanteen säilytyssiirre peitetään soluttomalla dermaalisella matriisiallograftilla leikkauksen aikana.
Muut nimet:
  • Acellular dermal matrix allograft, Alloderm
Active Comparator: Ei-resorboituva kalvo
Suoritetaan harjanteensäilöntäsiirre ja peitetään sitten käyttämällä ei-resorboituvaa PTFE-kalvoa.
Menettely: Ei-resorboituva kalvo
Harjanteen säilytyssiirre peitetään ei-resorboituvalla PTFE-kalvolla leikkauksen aikana.
Muut nimet:
  • PTFE tai Cytoplast

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjanteen leveys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Harjanteen leveys harjanteesta mitataan digitaalisella jarrusatulalla.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus elintärkeästä luusta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Elinvoimaisen luun prosenttiosuus siirrekohdassa määritetään trefiiniydinnäytteestä.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13.0330

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen harjanteen puutos

Kliiniset tutkimukset Soluton dermaalinen matriisi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa