Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ridge Preservation Sammenligning af 2 membraner

6. december 2016 opdateret af: Henry Greenwell, University of Louisville

Ridge-konservering, der sammenligner den kliniske og histologiske heling af en ikke-resorberbar PTFE-membran versus et acellulært dermalt matrix-allotransplantat plus et ansigtsoveralt bovint xenograft.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kliniske og histologiske resultater for acellulær dermal matrix og en ikke-resorberbar membran for at bestemme, om begge giver en væsentlig terapeutisk fordel. Hypotesen er, at der ikke vil være nogen forskel i crestal ridge bredde mellem de to behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der udvælges 30 patienter, der opfylder følgende kriterier:

Inklusionskriterier

  1. Har en ikke-molar tand, der kræver ekstraktion, som vil blive erstattet af et tandimplantat. Stedet skal være omkranset af mindst én tand.
  2. Sund mand eller kvinde, der er mindst 18 år gammel.
  3. Patienter skal underskrive et informeret samtykke godkendt af University of Louisville Human Studies Committee.

Eksklusionskriterier

  1. Patienter med invaliderende systemiske sygdomme, eller sygdomme, der har en klinisk signifikant effekt på parodontiet.
  2. Tilstedeværelse eller historie af osteonekrose af kæber.
  3. Patienter, der i øjeblikket tager IV-bisfosfonater, eller som har fået IV-behandling med bisfosfonater, uanset varighed.
  4. Patienter, der er blevet behandlet med orale bisfosfonater i mere end tre år.
  5. Patienter med allergi over for materiale eller medicin brugt i undersøgelsen.
  6. Patienter, der har behov for profylaktisk antibiotika.
  7. Tidligere hoved- og nakkestrålebehandling.
  8. Kemoterapi inden for de foregående 12 måneder.
  9. Patienter i langtidsbehandling med NSAID eller steroid.
  10. Gravide patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic University of Louisville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har en ikke-molar tand, der kræver ekstraktion, som vil blive erstattet af et tandimplantat. Stedet skal være omkranset af mindst én tand.
  2. Sund mand eller kvinde, der er mindst 18 år gammel.
  3. Patienter skal underskrive et informeret samtykke godkendt af University of Louisville Human Studies Committee.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med invaliderende systemiske sygdomme, eller sygdomme, der har en klinisk signifikant effekt på parodontiet.
  2. Tilstedeværelse eller historie af osteonekrose af kæber.
  3. Patienter, der i øjeblikket tager IV-bisfosfonater, eller som har fået IV-behandling med bisfosfonater, uanset varighed.
  4. Patienter, der er blevet behandlet med orale bisfosfonater i mere end tre år.
  5. Patienter med allergi over for materiale eller medicin brugt i undersøgelsen.
  6. Patienter, der har behov for profylaktisk antibiotika.
  7. Tidligere hoved- og nakkestrålebehandling.
  8. Kemoterapi inden for de foregående 12 måneder.
  9. Patienter i langtidsbehandling med NSAID eller steroid.
  10. Gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acellulær dermal matrix
Et rygkonserveringstransplantat vil blive udført og derefter dækket med acellulær dermal matrix som en membran.
Procedure: Acellulær dermal matrix
Rygbevaringstransplantatet vil blive dækket med et acellulært dermalt matrix-allograft under operationen.
Andre navne:
  • Acellulær dermal matrix allograft, Alloderm
Aktiv komparator: Ikke-resorberbar membran
Et rygkonserveringstransplantat vil blive udført og derefter dækket med en ikke-resorberbar PTFE-membran.
Procedure: Ikke-resorberbar membran
Rygkonserveringsgraftet vil blive dækket med en ikke-resorberbar PTFE-membran under operationen.
Andre navne:
  • PTFE eller Cytoplast

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crestal højderyg bredde
Tidsramme: 4 måneder
Bredden af ​​højderyggen ved toppen vil blive målt med en digital skydelære.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent vital knogle
Tidsramme: 4 måneder
Procent vital knogle på transplantatstedet vil blive bestemt ud fra en trefinkerneprøve.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2013

Først opslået (Skøn)

23. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13.0330

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolar Ridge mangel

Kliniske forsøg med Acellulær dermal matrix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner