10所医学院的烟草治疗医学教育 (MSQuit)
2015年6月1日 更新者：Judith Ockene、University of Massachusetts, Worcester
10 所医学院的戒烟随机对照试验
本研究比较了向医学生教授烟草依赖治疗 5A（询问、建议、评估、协助、安排）的两种方法：1) 传统医学教育 (TE) 和 2) 多模式教育 (MME)。
MME 部门以医学院的传统课程为基础，提供基于网络的教学计划、角色扮演、导师培训和强化课程。
假设是 MME 在客观结构化临床考试 (OSCE) 中观察到的 5As 咨询技能方面优于 TE； MME 在自我报告的 5As 咨询技能方面将优于 TE。
研究概览
详细说明
十所医学院被匹配，然后随机分配，其中 5 所学校被随机分配到 MME，5 所学校被随机分配到 TE。
该研究的主要目的是改进、实施和评估多模式教育 (MME) 方法是否比传统教育 (TE) 方法更有效地培养使用 5As 咨询步骤治疗烟草依赖的技能。
多模式教育（MME）方法：
MME 方法包括：1) 医学院第一年的网络课程； 2) 烟草咨询角色扮演练习； 3) 培训导师使用 5A，导师观察学生使用 5A，并在指定的第三年实习轮换期间向学生提供指导和反馈； 4) 在第三年的见习经验期间提供的助推器课程。 这些组件旨在增强人际关系（例如 5 作为自我报告的技能，烟草治疗知识），内省（例如 观察 5As 的经验、接受 5As 指导的经验）和组织因素（例如 诊所/系统提醒）与最佳学习相关。 与 TE 方法相比，这种组合，主要是由于基于网络的课程/角色扮演和导师促进教学方法，被假设可以提高医学生的 5As 烟草依赖治疗技能。
传统教育 (TE) 方法：
TE 方法代表“常规护理”，包括医学院校烟草教学的当前内容和方法。 TE 内容通常包括烟草使用的基础科学知识（例如 烟草使用和被动吸烟的健康后果），以及烟草依赖治疗的知识和实践。 随机化之前的所有学校都符合纳入标准，即课程中用于烟草的时间不超过四个小时。
RCT 的次要目标是解决人际关系、人际关系和组织因素对烟草依赖治疗咨询技能的潜在影响。 假设是这些因素调节了 MME 课程方法与主要结果、观察到的 5As 咨询技能之间的关系，并且 MME 方法在这些领域中的每一个方面都优于 TE 方法。 这项研究还将评估跨医学院实施 MME 的可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama-Birmingham
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California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown University School of Medicine
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky College of Medicine
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Louiville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville School of Medicine
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、美国、71130
- Louisiana State University Health Sciences Center-Shreveport
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Harvard School of Public Health
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Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts Medical School
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- University of Minnesota Medical School
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68178
- Creighton University School of Medicine
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
医学院必须有：-至少 90 名一年级医学生
- 第三年的 OSCE，愿意添加与烟草相关的 OSCE，并能够提供访问每个学生的 OSCE
- 四年内不超过四个小时的烟草课程
- 在他们的课程中添加和采用新的戒烟模块的灵活性
- 愿意并能够要求一年级学生参加基于网络的课程，并为成功完成课程授予学分
- 包括第三年家庭医学或内科见习的课程
- 允许基于网络的培训和与学生进行电子联系的资源
- 允许对一年级和三年级医学生进行调查的能力
排除标准：
如果医学院没有：
- 至少 90 名一年级医学生
- 第三年的 OSCE，并且不愿意添加与烟草相关的 OSCE 或无法提供学生 OSCE 的访问权限
- 四年内不到四个小时的烟草课程
- 在他们的课程中添加和采用新的戒烟模块的灵活性
- 要求一年级学生参加基于网络的课程并为成功完成课程授予学分的能力
- 包括第三年家庭医学或内科见习的课程
- 允许基于网络的培训和与学生进行电子联系的资源
- 允许对一年级和三年级医学生进行调查的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多模式教育（MME）
随机分配到 MME 的医学院的医学生将在他们的医学教育过程中接受四种干预措施。
四种干预措施/组成部分是：1) 基于网络的烟草依赖治疗课程； 2）烟草辅导角色扮演； 3) 导师培训和教授医学生、导师建模 5As、学生观察和学生反馈；和 4) 助推器会话。
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马萨诸塞大学医学院的网络课程“与吸烟者打交道的基本技能”被改编用于这项随机对照试验 (RCT)。
目标是在以下核心烟草内容领域提供标准化信息：烟草使用的流行病学、烟草使用的健康后果、尼古丁依赖和戒断评估，以及提供行为和药物疗法烟草治疗。
该课程时长 3 小时，可在学生方便的时候完成。
每所医学院的院长和课程主任都要求第一年的医学生在学习的下一个组成部分（角色扮演）之前完成基于网络的课程。
其他名称：
角色扮演的目的是让每个学生都有机会应用他/她在基于网络的课程中学到的知识（5 A 和医生提供的干预方法）。
一小时的课程以一段以患者为中心的咨询方法的视频开始，该方法结合了基于网络的课程中介绍的 5A 干预。
接下来是 30 分钟的角色扮演课程，包括与医生/患者互动的各种场景。
学生在每个场景中扮演医生、患者或观察员的角色。
其他名称：
这种干预的目的是培训导师在他们的病人身上使用 5As，并教导和激励他们的医学生使用 5As。
学术详细说明方法用于在第三年的见习期间提供标准化的 30 至 45 分钟的小组培训课程。
鼓励所有导师和医学生干预吸烟患者。
鼓励导师对 5A 进行建模，观察并在其使用中向医学生提供反馈。
为导师和学生提供了为研究量身定制的讲义。
该组成部分是在医学院第三年的研究队列中实施的。
其他名称：
干预的最后一个组成部分是小组强化课程，发生在医学院的第三年。
五分钟的视频回顾了 5A 的使用和以患者为中心的咨询策略。
教师在观看视频后组织小组讨论。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：传统教育（TE）
随机分配到传统教育 (TE) 的医学院将代表常规护理，并包括医学院当前烟草教学的内容和模式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观结构化临床考试 (OSCE)
大体时间：长达 2 年
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主要结果是观察到的烟草治疗 5As 咨询技能，该技能由客观结构化临床考试 (OSCE) 衡量，这是评估所有美国医学院校医学生技能水平的标准方法。
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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烟草治疗咨询技能水平自我报告调查工具
大体时间：长达 3 年
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次要结果是由一年级医学生完成的自我报告调查，然后是完成医学院三年级时的后续评估。
所有后续评估将于 2013 年 10 月完成。
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月18日
首次发布 (估计)
2013年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月1日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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