- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01905618
Tabaksbehandeling Medisch onderwijs in 10 medische scholen (MSQuit)
RCT voor stoppen met roken in 10 medische scholen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tien medische scholen worden gematcht en vervolgens gerandomiseerd, waarbij 5 scholen worden gerandomiseerd naar MME en 5 scholen naar TE.
Het primaire doel van de studie is het verfijnen, implementeren en evalueren of een multimodale educatieve (MME) benadering effectiever is dan de traditionele educatieve (TE) benadering voor het ontwikkelen van vaardigheden in het gebruik van de 5As-counselingstappen voor behandeling van tabaksverslaving.
Multimodaal onderwijs (MME) Benadering:
De MME-aanpak omvat: 1) een webgebaseerde cursus tijdens het eerste jaar van de medische opleiding; 2) een rollenspel over tabaksadvisering; 3) het trainen van begeleiders in het gebruik van de 5A's, observatie door de begeleider van studenten in het gebruik van 5A's en het geven van instructie en feedback aan studenten tijdens een aangewezen derdejaars stageroulatie; en 4) een boostersessie tijdens de derdejaars stage-ervaring. Deze componenten zijn ontworpen om het interpersoonlijke (bijv. 5Als zelfgerapporteerde vaardigheid, kennis van tabaksbehandeling), intrapersoonlijke (bijv. ervaringen met het observeren van 5A's, ervaringen met het ontvangen van 5A's-instructies) en organisatorische factoren (bijv. kliniek/systeemherinneringen) gekoppeld aan optimaal leren. Deze combinatie, voornamelijk als gevolg van de webgebaseerde cursus/het rollenspel en de door de preceptor gefaciliteerde lesmethoden, zou de behandelvaardigheden van medische studenten op het gebied van tabaksverslaving verbeteren, in vergelijking met de TE-benadering.
Aanpak traditioneel onderwijs (TE):
De TE-benadering vertegenwoordigt "gebruikelijke zorg" en omvat de huidige inhoud en methode voor tabaksonderwijs op medische scholen. TE-inhoud omvat doorgaans kennis in de basiswetenschap van tabaksgebruik (bijv. gezondheidsgevolgen van tabaksgebruik en passief roken), en de kennis en praktijk van de behandeling van tabaksverslaving. Alle scholen voldeden vóór randomisatie aan de inclusiecriteria dat het curriculum niet meer dan vier uur aan tabak besteedde.
De secundaire doelstellingen van de RCT gaan in op de mogelijke invloed van de interpersoonlijke, intrapersoonlijke en organisatorische factoren op de begeleidingsvaardigheden voor de behandeling van tabaksverslaving. De hypothese is dat deze factoren de relatie bemiddelen tussen de MME-curriculumbenadering en de primaire uitkomst, waargenomen als counselingvaardigheid, en dat de MME-benadering op elk van deze gebieden beter zal presteren dan de TE-benadering. Deze studie zal ook de haalbaarheid beoordelen van het implementeren van de MME op medische scholen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama-Birmingham
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Georgetown University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky College of Medicine
-
Louiville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- University of Louisville School of Medicine
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center-Shreveport
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Harvard School of Public Health
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- University of Minnesota Medical School
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68178
- Creighton University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Medische scholen moeten beschikken over: -minstens 90 eerstejaars geneeskundestudenten
- derdejaars OVSE's, bereid om een tabaksgerelateerde OVSE toe te voegen, en in staat om toegang te geven tot de OVSE van elke student
- een tabakscurriculum van in totaal niet meer dan vier uur gedurende de vier jaar
- de flexibiliteit binnen hun curriculum om nieuwe modules voor stoppen met roken toe te voegen en toe te passen
- bereid en in staat om eerstejaarsstudenten te verplichten zich in te schrijven voor de webgebaseerde cursus en studiepunten toe te kennen voor de succesvolle afronding ervan
- een curriculum dat een derdejaars huisartsgeneeskunde of stage interne geneeskunde omvat
- middelen om webgebaseerde training en elektronisch contact met studenten mogelijk te maken
- de mogelijkheid om eerste- en derdejaars geneeskundestudenten te laten bevragen
Uitsluitingscriteria:
Medische scholen zijn uitgesloten als ze niet beschikken over:
- minimaal 90 eerstejaars geneeskundestudenten
- een derdejaars OVSE, en zijn niet bereid een tabaksgerelateerde OVSE toe te voegen of toegang te verlenen aan OVSE-studenten
- een tabakscurriculum van minder dan vier uur over vier jaar
- de flexibiliteit binnen hun curriculum om nieuwe modules voor stoppen met roken toe te voegen en toe te passen
- het vermogen om eerstejaarsstudenten te verplichten zich in te schrijven voor de webgebaseerde cursus en studiepunten toe te kennen voor succesvolle afronding van de cursus
- een curriculum dat een derdejaars huisartsgeneeskunde of stage interne geneeskunde omvat
- middelen om webgebaseerde training en elektronisch contact met studenten mogelijk te maken
- de mogelijkheid om eerste- en derdejaars geneeskundestudenten te laten bevragen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Multi Modaal Onderwijs (MME)
Geneeskundestudenten van de medische scholen die zijn gerandomiseerd naar de MME, krijgen tijdens hun medische opleiding vier interventies.
De vier interventies/componenten zijn: 1) webgebaseerd curriculum over behandeling van tabaksverslaving; 2) rollenspel voor tabaksadvisering; 3) het opleiden en onderwijzen van geneeskundestudenten, het modelleren van de 5A's door de preceptor, observatie van studenten en feedback van studenten; en 4) boostersessie.
|
De webgebaseerde cursus "Basisvaardigheden voor het werken met rokers" van de University of Massachusetts Medical School is aangepast voor deze Randomized Controlled Trial (RCT).
Het doel is om gestandaardiseerde informatie te verstrekken op de volgende kerngebieden van tabaksinhoud: epidemiologie van tabaksgebruik, gezondheidsgevolgen van tabaksgebruik, beoordeling van nicotineafhankelijkheid en -ontwenning, en aanbieden van gedragstherapie en farmacotherapeutische tabaksbehandeling.
De cursus duurt 3 uur en kan naar wens van de student worden voltooid.
De decaan en de cursusdirecteur van elke medische faculteit eisten dat de eerstejaars geneeskundestudenten het webgebaseerde curriculum voltooiden voorafgaand aan het volgende onderdeel van de studie, het rollenspel.
Andere namen:
Het doel van het rollenspel is om elke leerling de kans te geven om toe te passen wat hij/zij heeft geleerd in het webgebaseerde curriculum (de 5 A's en de door de arts geleverde interventieaanpak).
De sessie van een uur begint met een video van een patiëntgerichte counselingbenadering waarin de 5A-interventie is opgenomen die in de webgebaseerde cursus wordt gepresenteerd.
Dit wordt gevolgd door een rollenspelsessie van 30 minuten inclusief verschillende scenario's met interactie tussen arts en patiënt.
Voor elk scenario spelen de leerlingen als arts, patiënt of observator.
Andere namen:
Het doel van deze interventie is om preceptors te trainen in het gebruik van de 5A's bij hun patiënten en om hun medische studenten te leren en te motiveren om de 5A's te gebruiken.
De academische detailleerbenadering wordt gebruikt om een gestandaardiseerde groepstraining van 30 tot 45 minuten te geven tijdens de stage van het derde jaar.
Alle predikanten en medische studenten worden aangemoedigd om in te grijpen bij patiënten die roken.
Preceptors worden aangemoedigd om de 5A's te modelleren, te observeren en feedback te geven aan de medische student bij het gebruik ervan.
Voor docenten en studenten zijn op de studie afgestemde hand-outs beschikbaar.
Dit onderdeel wordt geïmplementeerd met het studiecohort in hun derde jaar van de medische school.
Andere namen:
Het laatste onderdeel van de interventie, een boostersessie in een kleine groep, vindt plaats tijdens het derde jaar van de medische opleiding.
In een video van vijf minuten wordt het gebruik van de 5A's en patiëntgerichte counselingstrategieën besproken.
Docenten faciliteren een kleine groepsdiscussie na het bekijken van de video.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Traditioneel onderwijs (TE)
Medische scholen gerandomiseerd naar het traditionele onderwijs (TE) zullen de gebruikelijke zorg vertegenwoordigen en omvatten de huidige inhoud en modus voor tabaksonderwijs in de medische school.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief gestructureerd klinisch onderzoek (OVSE)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het primaire resultaat is de waargenomen tabaksbehandeling en counselingvaardigheden zoals gemeten door de Objective Structured Clinical Examination (OVSE), de standaardmethode voor het evalueren van het vaardigheidsniveau van medische studenten op alle medische scholen in de VS.
|
Tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een zelfrapportage-enquête-instrument voor het vaardigheidsniveau van tabaksbehandeling
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Het secundaire resultaat is de zelfrapportage-enquête die is ingevuld door eerstejaars geneeskundestudenten en vervolgens de vervolgbeoordeling bij het afronden van het derde jaar van de medische opleiding.
Alle vervolgbeoordelingen zullen in oktober 2013 zijn afgerond.
|
Tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Tabaksgebruiksstoornis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Ganglionische stimulerende middelen
- Nicotine-agonisten
- Cholinerge agonisten
- Nicotine
Andere studie-ID-nummers
- 13353
- 5R01CA136888 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .