Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tabaksbehandeling Medisch onderwijs in 10 medische scholen (MSQuit)

1 juni 2015 bijgewerkt door: Judith Ockene, University of Massachusetts, Worcester

RCT voor stoppen met roken in 10 medische scholen

Deze studie vergelijkt twee methoden om de 5A's (vragen, adviseren, beoordelen, assisteren, regelen) voor de behandeling van tabaksverslaving aan medische studenten te onderwijzen: 1) traditioneel medisch onderwijs (TE) en 2) multimodaal onderwijs (MME). De MME-arm bouwt voort op het traditionele curriculum op de medische school door een webgebaseerd instructieprogramma, een rollenspel, preceptortraining en een boostersessie te bieden. De hypothesen zijn dat MME beter zal presteren dan TE op waargenomen 5A's counselingvaardigheden op het Objective Structured Clinical Exam (OVSE); en MME zal beter presteren dan TE op zelfgerapporteerde 5As-counselingvaardigheden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tien medische scholen worden gematcht en vervolgens gerandomiseerd, waarbij 5 scholen worden gerandomiseerd naar MME en 5 scholen naar TE.

Het primaire doel van de studie is het verfijnen, implementeren en evalueren of een multimodale educatieve (MME) benadering effectiever is dan de traditionele educatieve (TE) benadering voor het ontwikkelen van vaardigheden in het gebruik van de 5As-counselingstappen voor behandeling van tabaksverslaving.

Multimodaal onderwijs (MME) Benadering:

De MME-aanpak omvat: 1) een webgebaseerde cursus tijdens het eerste jaar van de medische opleiding; 2) een rollenspel over tabaksadvisering; 3) het trainen van begeleiders in het gebruik van de 5A's, observatie door de begeleider van studenten in het gebruik van 5A's en het geven van instructie en feedback aan studenten tijdens een aangewezen derdejaars stageroulatie; en 4) een boostersessie tijdens de derdejaars stage-ervaring. Deze componenten zijn ontworpen om het interpersoonlijke (bijv. 5Als zelfgerapporteerde vaardigheid, kennis van tabaksbehandeling), intrapersoonlijke (bijv. ervaringen met het observeren van 5A's, ervaringen met het ontvangen van 5A's-instructies) en organisatorische factoren (bijv. kliniek/systeemherinneringen) gekoppeld aan optimaal leren. Deze combinatie, voornamelijk als gevolg van de webgebaseerde cursus/het rollenspel en de door de preceptor gefaciliteerde lesmethoden, zou de behandelvaardigheden van medische studenten op het gebied van tabaksverslaving verbeteren, in vergelijking met de TE-benadering.

Aanpak traditioneel onderwijs (TE):

De TE-benadering vertegenwoordigt "gebruikelijke zorg" en omvat de huidige inhoud en methode voor tabaksonderwijs op medische scholen. TE-inhoud omvat doorgaans kennis in de basiswetenschap van tabaksgebruik (bijv. gezondheidsgevolgen van tabaksgebruik en passief roken), en de kennis en praktijk van de behandeling van tabaksverslaving. Alle scholen voldeden vóór randomisatie aan de inclusiecriteria dat het curriculum niet meer dan vier uur aan tabak besteedde.

De secundaire doelstellingen van de RCT gaan in op de mogelijke invloed van de interpersoonlijke, intrapersoonlijke en organisatorische factoren op de begeleidingsvaardigheden voor de behandeling van tabaksverslaving. De hypothese is dat deze factoren de relatie bemiddelen tussen de MME-curriculumbenadering en de primaire uitkomst, waargenomen als counselingvaardigheid, en dat de MME-benadering op elk van deze gebieden beter zal presteren dan de TE-benadering. Deze studie zal ook de haalbaarheid beoordelen van het implementeren van de MME op medische scholen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Carver College of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky College of Medicine
      • Louiville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center-Shreveport
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Harvard School of Public Health
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • University of Minnesota Medical School
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68178
        • Creighton University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Medische scholen moeten beschikken over: -minstens 90 eerstejaars geneeskundestudenten

  • derdejaars OVSE's, bereid om een ​​tabaksgerelateerde OVSE toe te voegen, en in staat om toegang te geven tot de OVSE van elke student
  • een tabakscurriculum van in totaal niet meer dan vier uur gedurende de vier jaar
  • de flexibiliteit binnen hun curriculum om nieuwe modules voor stoppen met roken toe te voegen en toe te passen
  • bereid en in staat om eerstejaarsstudenten te verplichten zich in te schrijven voor de webgebaseerde cursus en studiepunten toe te kennen voor de succesvolle afronding ervan
  • een curriculum dat een derdejaars huisartsgeneeskunde of stage interne geneeskunde omvat
  • middelen om webgebaseerde training en elektronisch contact met studenten mogelijk te maken
  • de mogelijkheid om eerste- en derdejaars geneeskundestudenten te laten bevragen

Uitsluitingscriteria:

Medische scholen zijn uitgesloten als ze niet beschikken over:

  • minimaal 90 eerstejaars geneeskundestudenten
  • een derdejaars OVSE, en zijn niet bereid een tabaksgerelateerde OVSE toe te voegen of toegang te verlenen aan OVSE-studenten
  • een tabakscurriculum van minder dan vier uur over vier jaar
  • de flexibiliteit binnen hun curriculum om nieuwe modules voor stoppen met roken toe te voegen en toe te passen
  • het vermogen om eerstejaarsstudenten te verplichten zich in te schrijven voor de webgebaseerde cursus en studiepunten toe te kennen voor succesvolle afronding van de cursus
  • een curriculum dat een derdejaars huisartsgeneeskunde of stage interne geneeskunde omvat
  • middelen om webgebaseerde training en elektronisch contact met studenten mogelijk te maken
  • de mogelijkheid om eerste- en derdejaars geneeskundestudenten te laten bevragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Multi Modaal Onderwijs (MME)
Geneeskundestudenten van de medische scholen die zijn gerandomiseerd naar de MME, krijgen tijdens hun medische opleiding vier interventies. De vier interventies/componenten zijn: 1) webgebaseerd curriculum over behandeling van tabaksverslaving; 2) rollenspel voor tabaksadvisering; 3) het opleiden en onderwijzen van geneeskundestudenten, het modelleren van de 5A's door de preceptor, observatie van studenten en feedback van studenten; en 4) boostersessie.
De webgebaseerde cursus "Basisvaardigheden voor het werken met rokers" van de University of Massachusetts Medical School is aangepast voor deze Randomized Controlled Trial (RCT). Het doel is om gestandaardiseerde informatie te verstrekken op de volgende kerngebieden van tabaksinhoud: epidemiologie van tabaksgebruik, gezondheidsgevolgen van tabaksgebruik, beoordeling van nicotineafhankelijkheid en -ontwenning, en aanbieden van gedragstherapie en farmacotherapeutische tabaksbehandeling. De cursus duurt 3 uur en kan naar wens van de student worden voltooid. De decaan en de cursusdirecteur van elke medische faculteit eisten dat de eerstejaars geneeskundestudenten het webgebaseerde curriculum voltooiden voorafgaand aan het volgende onderdeel van de studie, het rollenspel.
Andere namen:
  • Farmacotherapie
  • 5 als
  • Stoppen met roken
  • Nicotine afhankelijkheid
  • Arts verleende interventie
Het doel van het rollenspel is om elke leerling de kans te geven om toe te passen wat hij/zij heeft geleerd in het webgebaseerde curriculum (de 5 A's en de door de arts geleverde interventieaanpak). De sessie van een uur begint met een video van een patiëntgerichte counselingbenadering waarin de 5A-interventie is opgenomen die in de webgebaseerde cursus wordt gepresenteerd. Dit wordt gevolgd door een rollenspelsessie van 30 minuten inclusief verschillende scenario's met interactie tussen arts en patiënt. Voor elk scenario spelen de leerlingen als arts, patiënt of observator.
Andere namen:
  • 5 als
  • Stoppen met roken
  • Door een arts geleverde interventie
Het doel van deze interventie is om preceptors te trainen in het gebruik van de 5A's bij hun patiënten en om hun medische studenten te leren en te motiveren om de 5A's te gebruiken. De academische detailleerbenadering wordt gebruikt om een ​​gestandaardiseerde groepstraining van 30 tot 45 minuten te geven tijdens de stage van het derde jaar. Alle predikanten en medische studenten worden aangemoedigd om in te grijpen bij patiënten die roken. Preceptors worden aangemoedigd om de 5A's te modelleren, te observeren en feedback te geven aan de medische student bij het gebruik ervan. Voor docenten en studenten zijn op de studie afgestemde hand-outs beschikbaar. Dit onderdeel wordt geïmplementeerd met het studiecohort in hun derde jaar van de medische school.
Andere namen:
  • Academische detaillering
  • Arts verleende interventie
  • 5As
  • Preceptormodellering 5 As
  • Waarneming van de preceptor
  • Feedback van de preceptor
Het laatste onderdeel van de interventie, een boostersessie in een kleine groep, vindt plaats tijdens het derde jaar van de medische opleiding. In een video van vijf minuten wordt het gebruik van de 5A's en patiëntgerichte counselingstrategieën besproken. Docenten faciliteren een kleine groepsdiscussie na het bekijken van de video.
Andere namen:
  • 5 als
  • Stoppen met roken
  • Arts verleende interventie
  • Behandeling van tabaksverslaving
GEEN_INTERVENTIE: Traditioneel onderwijs (TE)
Medische scholen gerandomiseerd naar het traditionele onderwijs (TE) zullen de gebruikelijke zorg vertegenwoordigen en omvatten de huidige inhoud en modus voor tabaksonderwijs in de medische school.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief gestructureerd klinisch onderzoek (OVSE)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het primaire resultaat is de waargenomen tabaksbehandeling en counselingvaardigheden zoals gemeten door de Objective Structured Clinical Examination (OVSE), de standaardmethode voor het evalueren van het vaardigheidsniveau van medische studenten op alle medische scholen in de VS.
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een zelfrapportage-enquête-instrument voor het vaardigheidsniveau van tabaksbehandeling
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Het secundaire resultaat is de zelfrapportage-enquête die is ingevuld door eerstejaars geneeskundestudenten en vervolgens de vervolgbeoordeling bij het afronden van het derde jaar van de medische opleiding. Alle vervolgbeoordelingen zullen in oktober 2013 zijn afgerond.
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren