- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01905618
Formation médicale sur le traitement du tabagisme dans 10 facultés de médecine (MSQuit)
ECR pour l'abandon du tabac dans 10 facultés de médecine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dix écoles de médecine sont appariées puis randomisées, 5 écoles étant randomisées en MME et 5 écoles en TE.
L'objectif principal de l'étude est d'affiner, de mettre en œuvre et d'évaluer si une approche éducative multimodale (MME) est plus efficace que l'approche éducative traditionnelle (TE) pour développer des compétences dans l'utilisation des étapes de conseil 5A pour le traitement de la dépendance au tabac.
Approche d'éducation multimodale (MME):
L'approche MME comprend : 1) un cours en ligne pendant la première année de la faculté de médecine ; 2) un exercice de jeu de rôle sur le conseil antitabac ; 3) former les précepteurs à l'utilisation des 5A, observer les étudiants dans l'utilisation des 5A et fournir des instructions et des commentaires aux étudiants lors d'une rotation d'externat désignée de troisième année ; et 4) une séance d'appoint offerte au cours de l'externat de troisième année. Ces composants sont conçus pour améliorer les relations interpersonnelles (par ex. 5En tant que compétence autodéclarée, connaissance du traitement du tabagisme), intrapersonnelle (par ex. expériences d'observation des 5A, expériences de réception d'instructions 5A) et facteurs organisationnels (par ex. rappels clinique/système) associés à un apprentissage optimal. Cette combinaison, principalement due au cours/jeu de rôle sur le Web et aux méthodes d'enseignement facilitées par le précepteur, est supposée améliorer les compétences des étudiants en médecine en matière de traitement de la dépendance au tabac 5As, par rapport à l'approche TE.
Approche de l'éducation traditionnelle (ET) :
L'approche TE représente les "soins habituels" et inclut le contenu et la méthode actuels d'enseignement du tabac dans les facultés de médecine. Le contenu de l'ET comprend généralement des connaissances sur la science fondamentale de l'usage du tabac (par ex. conséquences sur la santé de l'usage du tabac et du tabagisme passif), et la connaissance et la pratique du traitement de la dépendance à l'égard du tabac. Toutes les écoles avant la randomisation répondaient aux critères d'inclusion selon lesquels le programme ne consacrait pas plus de quatre heures au tabac.
Les objectifs secondaires de l'ECR portent sur l'impact potentiel des facteurs interpersonnels, intrapersonnels et organisationnels sur les compétences de conseil en matière de traitement de la dépendance à l'égard du tabac. L'hypothèse est que ces facteurs médiatisent la relation entre l'approche du programme MME et le résultat principal, la compétence de conseil 5A observée, et que l'approche MME surpassera l'approche TE dans chacun de ces domaines. Cette étude évaluera également la faisabilité de la mise en œuvre du MME dans les facultés de médecine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama-Birmingham
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Georgetown University School of Medicine
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky College of Medicine
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Louiville, Kentucky, États-Unis, 40202
- University of Louisville School of Medicine
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center-Shreveport
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Harvard School of Public Health
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of Minnesota Medical School
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68178
- Creighton University School of Medicine
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les facultés de médecine doivent avoir :-au moins 90 étudiants en médecine de première année
- ECOS de troisième année, disposés à ajouter un ECOS lié au tabac et capables de donner accès à l'ECOS de chaque étudiant
- un programme d'études sur le tabac n'excédant pas un total de quatre heures sur les quatre années
- la flexibilité de leur programme d'études pour ajouter et adopter de nouveaux modules de sevrage tabagique
- désireux et capable d'exiger que les étudiants de première année s'inscrivent au cours en ligne et accordent des crédits pour sa réussite
- un cursus comprenant un externat en médecine familiale ou en médecine interne de troisième année
- ressources pour permettre une formation en ligne et un contact électronique avec les étudiants
- la possibilité de permettre aux étudiants en médecine de première et de troisième année d'être interrogés
Critère d'exclusion:
Les facultés de médecine sont exclues si elles n'ont pas :
- au moins 90 étudiants en médecine de première année
- un ECOS de troisième année et ne sont pas disposés à ajouter un ECOS lié au tabac ou en mesure de donner accès aux ECOS étudiants
- un cursus tabac de moins de quatre heures sur les quatre années
- la flexibilité de leur programme d'études pour ajouter et adopter de nouveaux modules de sevrage tabagique
- la capacité d'exiger que les étudiants de première année s'inscrivent au cours en ligne et d'attribuer des crédits pour la réussite du cours
- un cursus comprenant un externat en médecine familiale ou en médecine interne de troisième année
- ressources pour permettre une formation en ligne et un contact électronique avec les étudiants
- la possibilité de permettre aux étudiants en médecine de première et de troisième année d'être interrogés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Éducation multimodale (MME)
Les étudiants en médecine des facultés de médecine randomisés pour le MME recevront quatre interventions au cours de leur formation médicale.
Les quatre interventions/composantes sont : 1) programme d'études en ligne sur le traitement de la dépendance à l'égard du tabac ; 2)jeu de rôle sur les conseils en matière de tabac; 3) la formation des précepteurs et l'enseignement aux étudiants en médecine, le précepteur modélisant les 5A, l'observation des étudiants et les commentaires des étudiants; et 4) séance de rappel.
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Le cours en ligne de la faculté de médecine de l'Université du Massachusetts, "Compétences de base pour travailler avec des fumeurs", a été adapté pour cet essai contrôlé randomisé (ECR).
L'objectif est de fournir des informations normalisées dans les principaux domaines suivants : épidémiologie de l'usage du tabac, conséquences de l'usage du tabac sur la santé, évaluation de la dépendance à la nicotine et du sevrage, et fourniture d'un traitement comportemental et pharmacothérapeutique du tabagisme.
Le cours dure 3 heures et peut être complété à la convenance de l'étudiant.
Le doyen et le directeur de cours de chaque faculté de médecine ont exigé que les étudiants en médecine de première année terminent le programme d'études en ligne avant le prochain volet de l'étude, le jeu de rôle.
Autres noms:
L'objectif du jeu de rôle est de fournir à chaque étudiant l'occasion d'appliquer ce qu'il a appris dans le cadre du programme en ligne (les 5 A et l'approche d'intervention dispensée par le médecin).
La session d'une heure commence par une vidéo d'une approche de conseil centrée sur le patient qui intègre l'intervention 5A présentée dans le cours en ligne.
Ceci est suivi d'une séance de jeu de rôle de 30 minutes comprenant divers scénarios avec interaction médecin/patient.
Les élèves jouent le rôle de médecin, de patient ou d'observateur pour chaque scénario.
Autres noms:
Le but de cette intervention est de former les précepteurs à l'utilisation des 5A avec leurs patients et d'enseigner et de motiver leurs étudiants en médecine à utiliser les 5A.
L'approche académique détaillée est utilisée pour fournir une session de formation de groupe standardisée de 30 à 45 minutes au cours de la troisième année d'externat.
Tous les précepteurs et étudiants en médecine sont encouragés à intervenir auprès des patients qui fument.
Les précepteurs sont encouragés à modéliser les 5A, à observer et à donner leur avis à l'étudiant en médecine sur son utilisation.
Des documents adaptés à l'étude sont disponibles pour les précepteurs et les étudiants.
Ce volet est mis en œuvre avec la cohorte de l'étude en troisième année de médecine.
Autres noms:
Le dernier volet de l'intervention, une séance de rappel en petit groupe, a lieu au cours de la troisième année de la faculté de médecine.
Une vidéo de cinq minutes passe en revue l'utilisation des 5A et des stratégies de conseil centrées sur le patient.
Le corps professoral anime une discussion en petit groupe après avoir visionné la vidéo.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Enseignement traditionnel (TE)
Les facultés de médecine randomisées dans l'enseignement traditionnel (TE) représenteront les soins habituels et comprendront le contenu et le mode actuels d'enseignement du tabac dans la faculté de médecine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen clinique objectif structuré (ECOS)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Le principal critère de jugement est les compétences observées en matière de conseil en traitement du tabagisme 5As, telles que mesurées par l'examen clinique objectif structuré (OSCE), la méthode standard d'évaluation du niveau de compétence des étudiants en médecine dans toutes les facultés de médecine américaines.
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Jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un instrument d'enquête d'auto-évaluation pour le niveau de compétence en matière de conseil sur le traitement du tabagisme
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Le résultat secondaire est le sondage d'auto-évaluation rempli par les étudiants en médecine de première année, puis l'évaluation de suivi à la fin de la troisième année de la faculté de médecine.
Toutes les évaluations de suivi seront terminées d'ici octobre 2013.
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Trouble lié à l'usage du tabac
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Nicotine
Autres numéros d'identification d'étude
- 13353
- 5R01CA136888 (NIH)
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