- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01905618
Tratamiento del Tabaco Educación Médica en 10 Facultades de Medicina (MSQuit)
ECA para dejar de fumar en 10 facultades de medicina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diez facultades de medicina se emparejan y luego se aleatorizan, con 5 facultades asignadas al azar a MME y 5 facultades a TE.
El objetivo principal del estudio es refinar, implementar y evaluar si un enfoque educativo multimodal (MME) es más efectivo que un enfoque educativo tradicional (TE) para desarrollar habilidades en el uso de los pasos de asesoramiento de las 5A para el tratamiento del tabaquismo.
Enfoque de educación multimodal (MME):
El enfoque MME incluye: 1) un curso basado en la web durante el primer año de la facultad de medicina; 2) un ejercicio de dramatización de consejería sobre el tabaco; 3) capacitar a los preceptores en el uso de las 5A, la observación del preceptor de los estudiantes en el uso de las 5A y brindar instrucción y retroalimentación a los estudiantes durante una rotación designada de pasantía de tercer año; y 4) una sesión de refuerzo proporcionada durante la experiencia de pasantía de tercer año. Estos componentes están diseñados para mejorar las relaciones interpersonales (p. 5Como habilidad autoinformada, conocimiento del tratamiento del tabaco), intrapersonal (p. experiencias observando 5As, experiencias recibiendo instrucción 5As) y factores organizativos (p. recordatorios de clínica/sistema) asociados con un aprendizaje óptimo. Se supone que esta combinación, principalmente debido al curso basado en la web/juego de roles y los métodos de enseñanza facilitados por el preceptor, mejora las habilidades de tratamiento de la dependencia del tabaco 5As de los estudiantes de medicina, en comparación con el enfoque TE.
Enfoque de Educación Tradicional (TE):
El enfoque TE representa la "atención habitual" e incluye el contenido y el método actuales para la enseñanza del tabaco entre las facultades de medicina. El contenido de TE típicamente incluye conocimiento en la ciencia básica del consumo de tabaco (p. consecuencias para la salud del consumo de tabaco y el tabaquismo pasivo), y el conocimiento y la práctica del tratamiento del tabaquismo. Todas las escuelas antes de la aleatorización cumplieron con los criterios de inclusión de que el plan de estudios dedicaba no más de cuatro horas al tabaco.
Los objetivos secundarios del RCT abordan el impacto potencial de los factores interpersonales, intrapersonales y organizacionales en las habilidades de asesoramiento para el tratamiento del tabaquismo. La hipótesis es que estos factores median en la relación entre el enfoque curricular MME y el resultado primario, la habilidad de orientación observada en las 5A, y que el enfoque MME superará al enfoque TE en cada una de estas áreas. Este estudio también evaluará la viabilidad de implementar el MME en las escuelas de medicina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama-Birmingham
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University School of Medicine
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky College of Medicine
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Louiville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville School of Medicine
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center-Shreveport
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard School of Public Health
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota Medical School
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Creighton University School of Medicine
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Las escuelas de medicina deben tener: - al menos 90 estudiantes de medicina de primer año
- OSCE de tercer año, dispuestos a agregar un OSCE relacionado con el tabaco y capaces de proporcionar acceso al OSCE de cada estudiante
- un plan de estudios de tabaco que no exceda un total de cuatro horas durante los cuatro años
- la flexibilidad dentro de su plan de estudios para agregar y adoptar nuevos módulos para dejar de fumar
- dispuesto y capaz de exigir a los estudiantes de primer año que se inscriban en el curso basado en la web y que otorguen crédito por su finalización exitosa
- un plan de estudios que incluye un tercer año de pasantía en Medicina Familiar o Medicina Interna
- recursos para permitir la formación basada en la web y el contacto electrónico con los estudiantes
- la capacidad de permitir que los estudiantes de medicina de primer y tercer año sean encuestados
Criterio de exclusión:
Las escuelas de medicina están excluidas si no tienen:
- al menos 90 estudiantes de primer año de medicina
- un OSCE de tercer año, y no están dispuestos a agregar un OSCE relacionado con el tabaco o no pueden proporcionar acceso a los OSCE de los estudiantes
- un plan de estudios de tabaco de menos de cuatro horas durante los cuatro años
- la flexibilidad dentro de su plan de estudios para agregar y adoptar nuevos módulos para dejar de fumar
- la capacidad de exigir a los estudiantes de primer año que se inscriban en el curso basado en la web y otorgar crédito por completar con éxito el curso
- un plan de estudios que incluye un tercer año de pasantía en Medicina Familiar o Medicina Interna
- recursos para permitir la formación basada en la web y el contacto electrónico con los estudiantes
- la capacidad de permitir que los estudiantes de medicina de primer y tercer año sean encuestados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Educación Multimodal (MME)
Los estudiantes de medicina de las facultades de medicina asignados al azar al MME recibirán cuatro intervenciones durante el curso de su educación médica.
Las cuatro intervenciones/componentes son: 1) plan de estudios basado en la web sobre el tratamiento de la dependencia del tabaco; 2) juego de rol de consejería sobre el tabaco; 3) capacitación de preceptores y enseñanza de estudiantes de medicina, modelado de preceptores de las 5A, observación de estudiantes y retroalimentación de estudiantes; y 4) sesión de refuerzo.
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El curso basado en la web de la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts, "Habilidades básicas para trabajar con fumadores", se adaptó para este ensayo controlado aleatorio (RCT).
El objetivo es proporcionar información estandarizada en las siguientes áreas de contenido básico sobre el tabaco: epidemiología del consumo de tabaco, consecuencias para la salud del consumo de tabaco, dependencia de la nicotina y evaluación de la abstinencia, y provisión de tratamiento conductual y farmacoterapéutico para el tabaquismo.
El curso tiene una duración de 3 horas y se puede completar a conveniencia del estudiante.
El decano y el director del curso en cada escuela de medicina exigieron que los estudiantes de medicina de primer año completaran el plan de estudios basado en la web antes del siguiente componente del estudio, el juego de roles.
Otros nombres:
El objetivo del juego de roles es brindar a cada estudiante la oportunidad de aplicar lo que aprendió en el plan de estudios basado en la web (las 5 A y el enfoque de intervención proporcionada por un médico).
La sesión de una hora comienza con un video de un enfoque de consejería centrado en el paciente que incorpora la intervención 5A presentada en el curso basado en la web.
A esto le sigue una sesión de juego de roles de 30 minutos que incluye varios escenarios con interacción médico/paciente.
Los estudiantes hacen un juego de roles como médico, paciente u observador para cada escenario.
Otros nombres:
El objetivo de esta intervención es capacitar a los preceptores en el uso de las 5A con sus pacientes y enseñar y motivar a sus estudiantes de medicina en el uso de las 5A.
El enfoque de detalle académico se utiliza para proporcionar una sesión de capacitación grupal estandarizada de 30 a 45 minutos durante el tercer año de pasantía.
Se alienta a todos los preceptores y estudiantes de medicina a intervenir con pacientes que fuman.
Se alienta a los preceptores a modelar las 5A, observar y dar retroalimentación al estudiante de medicina en su uso.
Los folletos adaptados al estudio están disponibles para preceptores y estudiantes.
Este componente se implementa con la cohorte de estudio en su tercer año de la carrera de medicina.
Otros nombres:
El último componente de la intervención, una sesión de refuerzo en grupos pequeños, se lleva a cabo durante el tercer año de la facultad de medicina.
Un video de cinco minutos revisa el uso de las 5A y las estrategias de asesoramiento centradas en el paciente.
La facultad facilita una discusión en grupos pequeños después de ver el video.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Educación Tradicional (TE)
Las facultades de medicina asignadas aleatoriamente a la Educación Tradicional (TE) representarán la atención habitual e incluirán el contenido y el modo actuales para la enseñanza del tabaco en la facultad de medicina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen clínico objetivo estructurado (ECOE)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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El resultado principal son las habilidades de asesoramiento 5As del tratamiento del tabaco observadas, medidas por el Examen Clínico Estructurado Objetivo (OSCE), el método estándar para evaluar el nivel de habilidad de los estudiantes de medicina en todas las facultades de medicina de EE. UU.
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Hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un instrumento de encuesta de autoinforme para el nivel de habilidad de consejería en el tratamiento del tabaquismo
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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El resultado secundario es la encuesta de autoinforme completada por estudiantes de medicina de primer año y luego la evaluación de seguimiento al completar el tercer año de la facultad de medicina.
Todas las evaluaciones de seguimiento se completarán en octubre de 2013.
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Hasta 3 años
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastorno por consumo de tabaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- 13353
- 5R01CA136888 (NIH)
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