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Tratamiento del Tabaco Educación Médica en 10 Facultades de Medicina (MSQuit)

1 de junio de 2015 actualizado por: Judith Ockene, University of Massachusetts, Worcester

ECA para dejar de fumar en 10 facultades de medicina

Este estudio compara dos métodos de enseñanza de las 5A (Preguntar, Asesorar, Evaluar, Ayudar, Organizar) para el tratamiento del tabaquismo a estudiantes de medicina: 1) educación médica tradicional (TE) y 2) educación multimodal (MME). El brazo MME se basa en el plan de estudios tradicional de la escuela de medicina al proporcionar un programa de instrucción basado en la web, un juego de roles, capacitación de preceptores y una sesión de refuerzo. Las hipótesis son que MME superará a TE en las habilidades de asesoramiento 5As observadas en el Examen Clínico Estructurado Objetivo (OSCE); y MME superará a TE en las habilidades de consejería 5As autoinformadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diez facultades de medicina se emparejan y luego se aleatorizan, con 5 facultades asignadas al azar a MME y 5 facultades a TE.

El objetivo principal del estudio es refinar, implementar y evaluar si un enfoque educativo multimodal (MME) es más efectivo que un enfoque educativo tradicional (TE) para desarrollar habilidades en el uso de los pasos de asesoramiento de las 5A para el tratamiento del tabaquismo.

Enfoque de educación multimodal (MME):

El enfoque MME incluye: 1) un curso basado en la web durante el primer año de la facultad de medicina; 2) un ejercicio de dramatización de consejería sobre el tabaco; 3) capacitar a los preceptores en el uso de las 5A, la observación del preceptor de los estudiantes en el uso de las 5A y brindar instrucción y retroalimentación a los estudiantes durante una rotación designada de pasantía de tercer año; y 4) una sesión de refuerzo proporcionada durante la experiencia de pasantía de tercer año. Estos componentes están diseñados para mejorar las relaciones interpersonales (p. 5Como habilidad autoinformada, conocimiento del tratamiento del tabaco), intrapersonal (p. experiencias observando 5As, experiencias recibiendo instrucción 5As) y factores organizativos (p. recordatorios de clínica/sistema) asociados con un aprendizaje óptimo. Se supone que esta combinación, principalmente debido al curso basado en la web/juego de roles y los métodos de enseñanza facilitados por el preceptor, mejora las habilidades de tratamiento de la dependencia del tabaco 5As de los estudiantes de medicina, en comparación con el enfoque TE.

Enfoque de Educación Tradicional (TE):

El enfoque TE representa la "atención habitual" e incluye el contenido y el método actuales para la enseñanza del tabaco entre las facultades de medicina. El contenido de TE típicamente incluye conocimiento en la ciencia básica del consumo de tabaco (p. consecuencias para la salud del consumo de tabaco y el tabaquismo pasivo), y el conocimiento y la práctica del tratamiento del tabaquismo. Todas las escuelas antes de la aleatorización cumplieron con los criterios de inclusión de que el plan de estudios dedicaba no más de cuatro horas al tabaco.

Los objetivos secundarios del RCT abordan el impacto potencial de los factores interpersonales, intrapersonales y organizacionales en las habilidades de asesoramiento para el tratamiento del tabaquismo. La hipótesis es que estos factores median en la relación entre el enfoque curricular MME y el resultado primario, la habilidad de orientación observada en las 5A, y que el enfoque MME superará al enfoque TE en cada una de estas áreas. Este estudio también evaluará la viabilidad de implementar el MME en las escuelas de medicina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Carver College of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky College of Medicine
      • Louiville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center-Shreveport
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Harvard School of Public Health
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University of Minnesota Medical School
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
        • Creighton University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Las escuelas de medicina deben tener: - al menos 90 estudiantes de medicina de primer año

  • OSCE de tercer año, dispuestos a agregar un OSCE relacionado con el tabaco y capaces de proporcionar acceso al OSCE de cada estudiante
  • un plan de estudios de tabaco que no exceda un total de cuatro horas durante los cuatro años
  • la flexibilidad dentro de su plan de estudios para agregar y adoptar nuevos módulos para dejar de fumar
  • dispuesto y capaz de exigir a los estudiantes de primer año que se inscriban en el curso basado en la web y que otorguen crédito por su finalización exitosa
  • un plan de estudios que incluye un tercer año de pasantía en Medicina Familiar o Medicina Interna
  • recursos para permitir la formación basada en la web y el contacto electrónico con los estudiantes
  • la capacidad de permitir que los estudiantes de medicina de primer y tercer año sean encuestados

Criterio de exclusión:

Las escuelas de medicina están excluidas si no tienen:

  • al menos 90 estudiantes de primer año de medicina
  • un OSCE de tercer año, y no están dispuestos a agregar un OSCE relacionado con el tabaco o no pueden proporcionar acceso a los OSCE de los estudiantes
  • un plan de estudios de tabaco de menos de cuatro horas durante los cuatro años
  • la flexibilidad dentro de su plan de estudios para agregar y adoptar nuevos módulos para dejar de fumar
  • la capacidad de exigir a los estudiantes de primer año que se inscriban en el curso basado en la web y otorgar crédito por completar con éxito el curso
  • un plan de estudios que incluye un tercer año de pasantía en Medicina Familiar o Medicina Interna
  • recursos para permitir la formación basada en la web y el contacto electrónico con los estudiantes
  • la capacidad de permitir que los estudiantes de medicina de primer y tercer año sean encuestados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Educación Multimodal (MME)
Los estudiantes de medicina de las facultades de medicina asignados al azar al MME recibirán cuatro intervenciones durante el curso de su educación médica. Las cuatro intervenciones/componentes son: 1) plan de estudios basado en la web sobre el tratamiento de la dependencia del tabaco; 2) juego de rol de consejería sobre el tabaco; 3) capacitación de preceptores y enseñanza de estudiantes de medicina, modelado de preceptores de las 5A, observación de estudiantes y retroalimentación de estudiantes; y 4) sesión de refuerzo.
El curso basado en la web de la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts, "Habilidades básicas para trabajar con fumadores", se adaptó para este ensayo controlado aleatorio (RCT). El objetivo es proporcionar información estandarizada en las siguientes áreas de contenido básico sobre el tabaco: epidemiología del consumo de tabaco, consecuencias para la salud del consumo de tabaco, dependencia de la nicotina y evaluación de la abstinencia, y provisión de tratamiento conductual y farmacoterapéutico para el tabaquismo. El curso tiene una duración de 3 horas y se puede completar a conveniencia del estudiante. El decano y el director del curso en cada escuela de medicina exigieron que los estudiantes de medicina de primer año completaran el plan de estudios basado en la web antes del siguiente componente del estudio, el juego de roles.
Otros nombres:
  • Farmacoterapia
  • 5 como
  • Dejar de fumar
  • Dependencia de la nicotina
  • Intervención entregada por un médico
El objetivo del juego de roles es brindar a cada estudiante la oportunidad de aplicar lo que aprendió en el plan de estudios basado en la web (las 5 A y el enfoque de intervención proporcionada por un médico). La sesión de una hora comienza con un video de un enfoque de consejería centrado en el paciente que incorpora la intervención 5A presentada en el curso basado en la web. A esto le sigue una sesión de juego de roles de 30 minutos que incluye varios escenarios con interacción médico/paciente. Los estudiantes hacen un juego de roles como médico, paciente u observador para cada escenario.
Otros nombres:
  • 5 como
  • Dejar de fumar
  • Intervención proporcionada por un médico
El objetivo de esta intervención es capacitar a los preceptores en el uso de las 5A con sus pacientes y enseñar y motivar a sus estudiantes de medicina en el uso de las 5A. El enfoque de detalle académico se utiliza para proporcionar una sesión de capacitación grupal estandarizada de 30 a 45 minutos durante el tercer año de pasantía. Se alienta a todos los preceptores y estudiantes de medicina a intervenir con pacientes que fuman. Se alienta a los preceptores a modelar las 5A, observar y dar retroalimentación al estudiante de medicina en su uso. Los folletos adaptados al estudio están disponibles para preceptores y estudiantes. Este componente se implementa con la cohorte de estudio en su tercer año de la carrera de medicina.
Otros nombres:
  • Detalles Académicos
  • Intervención entregada por un médico
  • 5 como
  • Preceptor modelando 5 As
  • Observación del preceptor
  • Retroalimentación del preceptor
El último componente de la intervención, una sesión de refuerzo en grupos pequeños, se lleva a cabo durante el tercer año de la facultad de medicina. Un video de cinco minutos revisa el uso de las 5A y las estrategias de asesoramiento centradas en el paciente. La facultad facilita una discusión en grupos pequeños después de ver el video.
Otros nombres:
  • 5 como
  • Dejar de fumar
  • Intervención entregada por un médico
  • Tratamiento del tabaquismo
SIN INTERVENCIÓN: Educación Tradicional (TE)
Las facultades de medicina asignadas aleatoriamente a la Educación Tradicional (TE) representarán la atención habitual e incluirán el contenido y el modo actuales para la enseñanza del tabaco en la facultad de medicina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen clínico objetivo estructurado (ECOE)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
El resultado principal son las habilidades de asesoramiento 5As del tratamiento del tabaco observadas, medidas por el Examen Clínico Estructurado Objetivo (OSCE), el método estándar para evaluar el nivel de habilidad de los estudiantes de medicina en todas las facultades de medicina de EE. UU.
Hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Un instrumento de encuesta de autoinforme para el nivel de habilidad de consejería en el tratamiento del tabaquismo
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
El resultado secundario es la encuesta de autoinforme completada por estudiantes de medicina de primer año y luego la evaluación de seguimiento al completar el tercer año de la facultad de medicina. Todas las evaluaciones de seguimiento se completarán en octubre de 2013.
Hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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