- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01905618
Tobaksbehandling Medicinsk uddannelse i 10 medicinske skoler (MSQuit)
RCT for rygestop på 10 medicinske skoler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ti medicinske skoler matches og randomiseres derefter, hvor 5 skoler randomiseres til MME og 5 skoler til TE.
Det primære formål med undersøgelsen er at forfine, implementere og evaluere, om en multimodal uddannelsestilgang (MME) er mere effektiv end traditionel uddannelsestilgang (TE) til at udvikle færdigheder i brugen af 5As-rådgivningstrinene til behandling af tobaksafhængighed.
Multi-modal uddannelse (MME) tilgang:
MME-tilgangen omfatter: 1) et webbaseret kursus i løbet af det første år på medicinstudiet; 2) en tobaksrådgivnings-rollespilsøvelse; 3) træning af preceptorer i brugen af 5A'erne, preceptorobservation af studerende i brugen af 5A'er og at give instruktion og feedback til studerende under en udpeget tredjeårs rotation af kontorassistenter; og 4) en booster-session i løbet af tredje års kontorerfaring. Disse komponenter er designet til at forbedre det interpersonelle (f.eks. 5Som selvrapporteret færdighed, viden om tobaksbehandling), intrapersonlig (f.eks. erfaringer med at observere 5As, erfaringer med at modtage 5As instruktion) og organisatoriske faktorer (f.eks. klinik/systempåmindelser) forbundet med optimal læring. Denne kombination, primært på grund af det webbaserede kursus/rollespil og preceptor-faciliterede undervisningsmetoder, antages at forbedre medicinstuderendes 5As-tobaksafhængighedsbehandlingsfærdigheder sammenlignet med TE-tilgangen.
Traditionel uddannelse (TE) tilgang:
TE-tilgangen repræsenterer "sædvanlig pleje" og inkluderer det nuværende indhold og metode til tobaksundervisning blandt medicinske skoler. TE-indhold omfatter typisk viden i den grundlæggende videnskab om tobaksbrug (f.eks. sundhedsmæssige konsekvenser af tobaksbrug og passiv rygning), og viden og praksis om behandling af tobaksafhængighed. Alle skoler før randomisering opfyldte inklusionskriterierne om, at læseplanen ikke brugte mere end fire timer til tobak.
RCT's sekundære mål adresserer den potentielle indvirkning af de interpersonelle, intrapersonelle og organisatoriske faktorer på rådgivningsfærdigheder i behandling af tobaksafhængighed. Hypotesen er, at disse faktorer medierer forholdet mellem MME-læreplantilgangen og det primære resultat, observeret 5As rådgivningsfærdighed, og at MME-tilgangen vil overgå TE-tilgangen på hvert af disse områder. Denne undersøgelse vil også vurdere gennemførligheden af at implementere MME på tværs af medicinske skoler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama-Birmingham
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Georgetown University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky College of Medicine
-
Louiville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- University of Louisville School of Medicine
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center-Shreveport
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Harvard School of Public Health
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
- University of Minnesota Medical School
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
- Creighton University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Medicinske skoler skal have:-mindst 90 førsteårs medicinstuderende
- tredje års OSCE'er, villige til at tilføje et tobaksrelateret OSCE og i stand til at give adgang til hver enkelt studerendes OSCE
- en tobakspensum, der ikke overstiger i alt fire timer over de fire år
- fleksibiliteten inden for deres læseplan til at tilføje og vedtage nye tobaksafvænningsmoduler
- villige og i stand til at kræve, at førsteårsstuderende tilmelder sig det webbaserede kursus og tildeler kredit for dets succesfulde gennemførelse
- et pensum, der omfatter et tredje års familiemedicin eller intern medicin fuldmægtig
- ressourcer til at tillade webbaseret træning og elektronisk kontakt med studerende
- muligheden for at tillade lægestuderende på første og tredje år at blive undersøgt
Ekskluderingskriterier:
Medicinske skoler er udelukket, hvis de ikke har:
- mindst 90 førsteårs medicinstuderende
- et tredje års OSCE, og er ikke villige til at tilføje et tobaksrelateret OSCE eller i stand til at give adgang til studerende OSCE'er
- en tobakspensum på mindre end fire timer over de fire år
- fleksibiliteten inden for deres læseplan til at tilføje og vedtage nye tobaksafvænningsmoduler
- evnen til at kræve, at førsteårsstuderende tilmelder sig det webbaserede kursus og tildeler kredit for vellykket gennemførelse af kurset
- et pensum, der omfatter et tredje års familiemedicin eller intern medicin fuldmægtig
- ressourcer til at tillade webbaseret træning og elektronisk kontakt med studerende
- muligheden for at tillade lægestuderende på første og tredje år at blive undersøgt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Multimodal uddannelse (MME)
Medicinstuderende på de medicinske skoler, der er randomiseret til MME, vil modtage fire interventioner i løbet af deres lægeuddannelse.
De fire interventioner/komponenter er: 1) webbaseret læseplan for behandling af tobaksafhængighed; 2)tobaksrådgivningsrollespil; 3) preceptortræning og undervisning af medicinstuderende, preceptormodellering af 5A'erne, elevobservation og elevfeedback; og 4) booster session.
|
University of Massachusetts Medical Schools webbaserede kursus, "Basic Skills for Working with Smokers" blev tilpasset til dette Randomized Controlled Trial (RCT).
Målet er at levere standardiseret information inden for følgende kerneområder for tobaksindhold: tobaksepidemiologi, sundhedsmæssige konsekvenser af tobaksbrug, vurdering af nikotinafhængighed og abstinenser samt udbud af adfærds- og farmakoterapi tobaksbehandling.
Kurset varer 3 timer og kan gennemføres, når det passer den studerende.
Dekanen og kursuslederen på hver medicinskole krævede, at de førsteårs medicinstuderende gennemførte den webbaserede læseplan forud for den næste del af studiet, rollespillet.
Andre navne:
Målet med rollespillet er at give hver elev mulighed for at anvende, hvad han/hun har lært i den webbaserede læseplan (de 5 As og lægen leverede interventionstilgang).
Den en times session begynder med en video af en patientcentreret rådgivningstilgang, som inkorporerer 5A-interventionen præsenteret i det webbaserede kursus.
Dette efterfølges af en 30 minutters rollelegsession inklusive forskellige scenarier med læge/patient-interaktion.
Elevernes rollespil enten som læge, patient eller observatør for hvert scenarie.
Andre navne:
Målet med denne intervention er at træne undervisere i brugen af 5A'erne med deres patienter og at undervise og motivere deres medicinstuderende til at bruge 5A'erne.
Den akademiske detaljeringstilgang bruges til at give en standardiseret gruppetræningssession på 30 til 45 minutter i løbet af det tredje år som kontorlærer.
Alle præceptorer og medicinstuderende opfordres til at gribe ind over for patienter, der ryger.
Præceptorer opfordres til at modellere 5A'erne, observere og give feedback til den medicinstuderende i deres brug.
Studietilpassede uddelingskopier er tilgængelige for pædagoger og studerende.
Denne komponent implementeres med studiekohorten i deres tredje år på medicinstudiet.
Andre navne:
Den sidste komponent af interventionen, en lille gruppe booster-session, finder sted i løbet af det tredje år af medicinstudiet.
En fem minutters video gennemgår brugen af 5As og patientcentrerede rådgivningsstrategier.
Fakultetet faciliterer en lille gruppediskussion efter at have set videoen.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Traditionel uddannelse (TE)
Medicinske skoler, der er randomiseret til den traditionelle uddannelse (TE), vil repræsentere sædvanlig pleje og inkluderer det nuværende indhold og måde for tobaksundervisning i medicinstudiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv struktureret klinisk eksamen (OSCE)
Tidsramme: Op til 2 år
|
Det primære resultat er den observerede tobaksbehandling 5As rådgivningsfærdigheder målt ved den objektive strukturerede kliniske undersøgelse (OSCE), standardmetoden til evaluering af medicinske studerendes færdighedsniveau på alle amerikanske medicinske skoler.
|
Op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et selvrapporteringsundersøgelsesinstrument for tobaksbehandlingsrådgivnings færdighedsniveau
Tidsramme: Op til 3 år
|
Det sekundære resultat er selvrapporteringsundersøgelsen gennemført af førsteårs medicinstuderende og derefter den opfølgende vurdering, når de afslutter tredje år på medicinstudiet.
Alle opfølgende vurderinger vil være afsluttet i oktober 2013.
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Tobaksbrugsforstyrrelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Ganglionstimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre undersøgelses-id-numre
- 13353
- 5R01CA136888 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .