- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01905618
Educação médica sobre tratamento de tabaco em 10 escolas médicas (MSQuit)
ECR para Cessação do Tabagismo em 10 Faculdades de Medicina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dez escolas médicas são combinadas e então randomizadas, com 5 escolas sendo randomizadas para MME e 5 escolas para TE.
O objetivo principal do estudo é refinar, implementar e avaliar se uma abordagem educacional multimodal (MME) é mais eficaz do que a abordagem educacional tradicional (TE) para desenvolver habilidades no uso das etapas de aconselhamento 5As para o tratamento da dependência do tabaco.
Abordagem de Educação Multimodal (MME):
A abordagem do MME inclui: 1) um curso baseado na web durante o primeiro ano da faculdade de medicina; 2) um exercício de simulação de aconselhamento sobre tabaco; 3) treinamento de preceptores no uso dos 5As, observação do preceptor dos alunos no uso dos 5As e fornecimento de instrução e feedback aos alunos durante um rodízio designado de estágio no terceiro ano; e 4) uma sessão de reforço fornecida durante a experiência de estágio do terceiro ano. Esses componentes são projetados para aprimorar o relacionamento interpessoal (por exemplo, 5Como habilidade autorreferida, conhecimento sobre tratamento de tabaco), intrapessoal (p. experiências observando 5As, experiências recebendo instrução 5As) e fatores organizacionais (por exemplo, lembretes de clínica/sistema) associados ao aprendizado ideal. Acredita-se que essa combinação, principalmente devido ao curso/role play baseado na web e aos métodos de ensino facilitados pelo preceptor, melhore as habilidades de tratamento da dependência do tabaco 5As dos estudantes de medicina, em comparação com a abordagem TE.
Abordagem de Educação Tradicional (TE):
A abordagem TE representa "cuidados habituais" e inclui o conteúdo atual e método para o ensino do tabaco entre as escolas médicas. O conteúdo TE normalmente inclui conhecimento na ciência básica do uso do tabaco (por exemplo, consequências para a saúde do uso do tabaco e tabagismo passivo), e o conhecimento e prática do tratamento da dependência do tabaco. Todas as escolas antes da randomização atenderam aos critérios de inclusão de que o currículo não dedicava mais de quatro horas ao tabaco.
Os objetivos secundários do RCT abordam o impacto potencial dos fatores interpessoais, intrapessoais e organizacionais nas habilidades de aconselhamento para o tratamento da dependência do tabaco. A hipótese é que esses fatores medeiam a relação entre a abordagem curricular MME e o resultado primário, habilidade de aconselhamento observada 5As, e que a abordagem MME superará a abordagem TE em cada uma dessas áreas. Este estudo também avaliará a viabilidade da implementação do MME nas escolas médicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama-Birmingham
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University School of Medicine
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky College of Medicine
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Louiville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville School of Medicine
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center-Shreveport
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard School of Public Health
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota Medical School
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Creighton University School of Medicine
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
As escolas de medicina devem ter: - pelo menos 90 estudantes de medicina do primeiro ano
- OSCEs do terceiro ano, dispostos a adicionar um OSCE relacionado ao tabaco e capazes de fornecer acesso ao OSCE de cada aluno
- um currículo de tabaco não superior a um total de quatro horas ao longo dos quatro anos
- a flexibilidade dentro de seu currículo para adicionar e adotar novos módulos de cessação do tabagismo
- disposto e capaz de exigir que os alunos do primeiro ano se inscrevam no curso baseado na web e conceder crédito por sua conclusão bem-sucedida
- um currículo que inclua um terceiro ano de Medicina de Família ou Internato de Medicina Interna
- recursos para permitir treinamento baseado na web e contato eletrônico com os alunos
- a capacidade de permitir que estudantes de medicina do primeiro e terceiro ano sejam pesquisados
Critério de exclusão:
As escolas médicas são excluídas se não tiverem:
- pelo menos 90 estudantes de medicina do primeiro ano
- um OSCE de terceiro ano e não estão dispostos a adicionar um OSCE relacionado ao tabaco ou a fornecer acesso a OSCEs estudantis
- um currículo de tabaco de menos de quatro horas ao longo dos quatro anos
- a flexibilidade dentro de seu currículo para adicionar e adotar novos módulos de cessação do tabagismo
- a capacidade de exigir que os alunos do primeiro ano se inscrevam no curso baseado na web e de conceder crédito pela conclusão bem-sucedida do curso
- um currículo que inclua um terceiro ano de Medicina de Família ou Internato de Medicina Interna
- recursos para permitir treinamento baseado na web e contato eletrônico com os alunos
- a capacidade de permitir que estudantes de medicina do primeiro e terceiro ano sejam pesquisados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Educação Multimodal (MME)
Os estudantes de medicina das escolas de medicina randomizados para o MME receberão quatro intervenções durante o curso de sua educação médica.
As quatro intervenções/componentes são: 1) currículo baseado na web sobre o tratamento da dependência do tabaco; 2) encenação de aconselhamento sobre tabagismo; 3) treinamento do preceptor e ensino de estudantes de medicina, preceptor modelando os 5As, observação do aluno e feedback do aluno; e 4) sessão de reforço.
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O curso baseado na web da Faculdade de Medicina da Universidade de Massachusetts, "Habilidades básicas para trabalhar com fumantes", foi adaptado para este ensaio controlado randomizado (RCT).
O objetivo é fornecer informações padronizadas nas seguintes áreas principais de conteúdo do tabaco: epidemiologia do uso do tabaco, consequências do uso do tabaco para a saúde, dependência da nicotina e avaliação da abstinência e fornecimento de tratamento comportamental e farmacoterapêutico do tabaco.
O curso tem duração de 3 horas e pode ser concluído conforme a conveniência do aluno.
O reitor e o diretor do curso em cada faculdade de medicina exigiam que os alunos do primeiro ano concluíssem o currículo baseado na web antes do próximo componente do estudo, a encenação.
Outros nomes:
O objetivo da encenação é fornecer a cada aluno a oportunidade de aplicar o que aprendeu no currículo baseado na web (os 5 As e a abordagem de intervenção realizada pelo médico).
A sessão de uma hora começa com um vídeo de uma abordagem de aconselhamento centrada no paciente que incorpora a intervenção 5A apresentada no curso baseado na web.
Isso é seguido por uma sessão de dramatização de 30 minutos, incluindo vários cenários com interação médico/paciente.
Os alunos desempenham o papel de médico, paciente ou observador para cada cenário.
Outros nomes:
O objetivo desta intervenção é treinar preceptores no uso dos 5As com seus pacientes e ensinar e motivar seus alunos de medicina a usar os 5As.
A abordagem de detalhamento acadêmico é usada para fornecer uma sessão de treinamento em grupo padronizada de 30 a 45 minutos durante o estágio do terceiro ano.
Todos os preceptores e estudantes de medicina são encorajados a intervir com pacientes que fumam.
Os preceptores são encorajados a modelar os 5As, observar e dar feedback ao estudante de medicina em seu uso.
Apostilas adaptadas ao estudo estão disponíveis para preceptores e alunos.
Este componente é implementado com a coorte do estudo em seu terceiro ano de faculdade de medicina.
Outros nomes:
O último componente da intervenção, uma sessão de reforço em pequenos grupos, ocorre durante o terceiro ano da faculdade de medicina.
Um vídeo de cinco minutos analisa o uso dos 5As e estratégias de aconselhamento centradas no paciente.
Os professores facilitam uma discussão em pequenos grupos depois de assistir ao vídeo.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Educação Tradicional (TE)
As escolas médicas randomizadas para a Educação Tradicional (TE) representarão os cuidados usuais e incluirão o conteúdo atual e a modalidade de ensino do tabaco na escola médica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE)
Prazo: Até 2 anos
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O resultado primário são as habilidades de aconselhamento de tratamento de tabaco 5As observadas, conforme medido pelo Exame Clínico Estruturado Objetivo (OSCE), o método padrão para avaliar o nível de habilidade do estudante de medicina em todas as faculdades de medicina dos EUA.
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Até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Um instrumento de pesquisa de autorrelato para o nível de habilidade de aconselhamento para tratamento do tabagismo
Prazo: Até 3 anos
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O resultado secundário é a pesquisa de auto-relato preenchida por estudantes de medicina do primeiro ano e, em seguida, a avaliação de acompanhamento ao concluir o terceiro ano da faculdade de medicina.
Todas as avaliações de acompanhamento serão concluídas até outubro de 2013.
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- 13353
- 5R01CA136888 (NIH)
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