- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01905618
Dohánykezelés orvosi oktatás 10 orvosi iskolában (MSQuit)
RCT a dohányzás abbahagyására 10 orvosi iskolában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tíz orvosi iskolát párosítanak, majd véletlenszerűen választanak ki, 5 iskolát az MME-be, 5 iskolát pedig a TE-be.
A tanulmány elsődleges célja annak finomítása, végrehajtása és értékelése, hogy a multimodális oktatási (MME) megközelítés hatékonyabb-e, mint a hagyományos oktatási (TE) megközelítés az 5As tanácsadási lépések dohányfüggőség kezelésében való használatának készségfejlesztésében.
Multimodális oktatási (MME) megközelítés:
Az MME megközelítés a következőket tartalmazza: 1) web-alapú tanfolyam az orvosi egyetem első évében; 2) dohányzási tanácsadó szerepjáték gyakorlat; 3) felkészítők képzése az 5A-k használatában, a hallgatók felügyelői megfigyelése az 5A-k használatában, valamint a hallgatók oktatása és visszajelzése a kijelölt harmadik éves hivatalnoki rotáció során; és 4) a harmadik éves ügyintézői gyakorlat során biztosított emlékeztető foglalkozás. Ezeket az összetevőket úgy tervezték, hogy fokozzák az interperszonális kapcsolatokat (pl. 5 Önbevallott készségként, dohánykezelési ismeretekként, intraperszonális (pl. az 5As megfigyelés tapasztalatai, az 5As utasítások fogadása) és a szervezeti tényezők (pl. klinika/rendszer emlékeztetők) az optimális tanuláshoz kapcsolódnak. Ez a kombináció, elsősorban a web-alapú kurzus/szerepjáték és a preceptor által támogatott oktatási módszerek miatt, feltételezések szerint javítja az orvostanhallgatók 5As dohányfüggőség kezelési készségeit a TE megközelítéshez képest.
Hagyományos oktatási (TE) megközelítés:
A TE megközelítés a "szokásos ellátást" képviseli, és magában foglalja az orvosi egyetemek dohánytanításának jelenlegi tartalmát és módszerét. A TE tartalma jellemzően a dohányzás alapvető tudományának ismereteit tartalmazza (pl. a dohányzás és a passzív dohányzás egészségügyi következményei), valamint a dohányfüggőség kezelésének ismerete és gyakorlata. A véletlenszerű besorolást megelőzően minden iskola megfelelt azoknak a felvételi kritériumoknak, amelyek szerint a tanterv legfeljebb négy órát szentelt a dohányzásnak.
Az RCT másodlagos céljai az interperszonális, intraperszonális és szervezeti tényezők potenciális hatásával foglalkoznak a dohányfüggőség kezelésével kapcsolatos tanácsadási készségekre. A hipotézis az, hogy ezek a tényezők közvetítik a kapcsolatot az MME tantervi megközelítése és az 5As tanácsadói készségként megfigyelt elsődleges eredmény között, és az MME megközelítés mindegyik területen felülmúlja a TE megközelítést. Ez a tanulmány azt is felméri, hogy megvalósítható-e az MME az orvosi egyetemeken keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama-Birmingham
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Georgetown University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky College of Medicine
-
Louiville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- University of Louisville School of Medicine
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center-Shreveport
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Harvard School of Public Health
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
- University of Minnesota Medical School
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68178
- Creighton University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az orvosi iskoláknak legalább 90 elsőéves orvostanhallgatóval kell rendelkezniük
- harmadik éves EBESZ-ek, hajlandóak hozzáadni egy dohányzással kapcsolatos EBESZ-t, és hozzáférést tudnak biztosítani minden diák EBESZ-hez
- a négy év során összesen négy órát meg nem haladó dohánytanterv
- a rugalmasság a tantervükön belül új dohányzásról való leszokási modulok felvételére és elfogadására
- hajlandó és képes megkövetelni az első éves hallgatóktól, hogy regisztráljanak a web-alapú kurzusra, és kreditet adjanak annak sikeres elvégzéséért
- olyan tanterv, amely magában foglalja a harmadik éves családorvosi vagy belgyógyászati ügyintézői képzést
- olyan források, amelyek lehetővé teszik a webalapú képzést és a hallgatókkal való elektronikus kapcsolatot
- az első és harmadéves orvostanhallgatók felmérésének lehetősége
Kizárási kritériumok:
Az orvosi iskolákat kizárják, ha nem rendelkeznek:
- legalább 90 elsőéves orvostanhallgató
- egy harmadik éves EBESZ, és nem hajlandók hozzáadni egy dohányzással kapcsolatos EBESZ-t, vagy nem tudnak hozzáférést biztosítani a hallgatói EBESZ-ekhez
- a négy év alatt négy óránál rövidebb dohánytanterv
- a rugalmasság a tantervükön belül új dohányzásról való leszokási modulok felvételére és elfogadására
- az a képesség, hogy megköveteljék az első éves hallgatóktól, hogy regisztráljanak a web-alapú kurzusra, és kreditet kapjanak a kurzus sikeres elvégzéséért
- olyan tanterv, amely magában foglalja a harmadik éves családorvosi vagy belgyógyászati ügyintézői képzést
- olyan források, amelyek lehetővé teszik a webalapú képzést és a hallgatókkal való elektronikus kapcsolatot
- az első és harmadéves orvostanhallgatók felmérésének lehetősége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Multimodális oktatás (MME)
Az MME-be véletlenszerűen kiválasztott orvostanhallgatók négy beavatkozásban részesülnek az orvosképzés során.
A négy beavatkozás/összetevő a következő: 1) web-alapú tanterv a dohányfüggőség kezeléséről; 2)dohányzási tanácsadó szerepjáték; 3) orvostanhallgatók felkészítő képzése és oktatása, az 5As preceptor modellezése, hallgatói megfigyelés és hallgatói visszajelzések; és 4) booster munkamenet.
|
A University of Massachusetts Medical School webalapú kurzusát, a „Dohányzókkal való munka alapvető készségei” címet, ehhez a véletlenszerű kontrollált kísérlethez (RCT) igazították.
A cél az, hogy szabványosított tájékoztatást nyújtsunk a következő alapvető dohánytartalom-területeken: a dohányzás epidemiológiája, a dohányzás egészségügyi következményei, a nikotinfüggőség és az elvonási felmérés, valamint a viselkedési és farmakoterápiás dohánykezelés biztosítása.
A kurzus időtartama 3 óra, és a hallgató számára tetszés szerint elvégezhető.
A dékán és a kurzus igazgatója minden orvosi egyetemen megkövetelte, hogy az első éves orvostanhallgatók teljesítsék a webalapú tantervet a tanulmány következő összetevője, a szerepjáték előtt.
Más nevek:
A szerepjáték célja, hogy minden tanulónak lehetőséget biztosítson a web alapú tananyagban tanultaknak (az 5 As és az orvos által adott beavatkozási megközelítés) alkalmazására.
Az egyórás ülés egy betegközpontú tanácsadási megközelítést bemutató videóval kezdődik, amely magában foglalja a web-alapú tanfolyamon bemutatott 5A beavatkozást.
Ezt egy 30 perces szerepjáték követi, amely különféle forgatókönyveket tartalmaz orvos/beteg interakcióval.
A tanulók orvosként, betegként vagy megfigyelőként játszanak minden forgatókönyvben.
Más nevek:
Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy felkészítse a preceptorokat az 5A-k használatára pácienseikkel, valamint megtanítsa és motiválja az orvostanhallgatókat az 5A-k használatára.
Az akadémiai részletező megközelítést szabványos, 30-45 perces csoportos képzés biztosítására használják a harmadik éves hivatalnoki munka során.
Minden felvezetőt és orvostanhallgatót arra biztatunk, hogy avatkozzon be a dohányzó betegeknél.
A preceptorokat arra ösztönzik, hogy modellezzék az 5A-t, figyeljék meg és adjanak visszajelzést az orvostanhallgatóknak a használatáról.
Tanulmányra szabott segédanyagok állnak rendelkezésre a tanítók és a hallgatók számára.
Ezt az összetevőt az orvosi egyetem harmadik évében tanuló kohorszban valósítják meg.
Más nevek:
A beavatkozás utolsó összetevője, egy kiscsoportos emlékeztető ülés az orvosi egyetem harmadik évében történik.
Egy ötperces videó áttekinti az 5As és a betegközpontú tanácsadási stratégiák használatát.
Az oktatók a videó megtekintése után kiscsoportos beszélgetést szerveznek.
Más nevek:
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Hagyományos oktatás (TE)
A Hagyományos Oktatásba (TE) véletlenszerűen kiválasztott orvosi iskolák a szokásos ellátást képviselik, és magukban foglalják az orvosi egyetemen folyó dohánytanítás jelenlegi tartalmát és módját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Objektív strukturált klinikai vizsga (OSCE)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az elsődleges eredmény a megfigyelt dohánykezelés. 5A tanácsadói készségek, amelyeket az Objective Structured Clinical Examination (OSCE) mér, amely az orvostanhallgatók képzettségi szintjének értékelésének standard módszere az összes amerikai orvosi egyetemen.
|
Legfeljebb 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önbevallásos felmérési eszköz a dohányzási kezelési tanácsadási készségszinthez
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
A másodlagos eredmény az első éves orvostanhallgatók önbeszámolós felmérése, majd az orvosi egyetem harmadik évének elvégzése utáni utólagos értékelés.
Az összes nyomon követési értékelés 2013 októberéig befejeződik.
|
Legfeljebb 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Dohányfogyasztási zavar
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Ganglionos stimulánsok
- Nikotin agonisták
- Kolinerg agonisták
- Nikotin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13353
- 5R01CA136888 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .