10の医学部におけるタバコ治療医学教育 (MSQuit)
10の医学部における禁煙に関するRCT
調査の概要
状態
詳細な説明
10 校の医学部がマッチングされてランダム化され、5 校が MME に、5 校が TE にランダム化されます。
この研究の主な目的は、タバコ依存症治療のための5Aカウンセリングステップを使用するスキルを開発するために、マルチモーダル教育(MME)アプローチが従来の教育(TE)アプローチよりも効果的であるかどうかを改良し、実施し、評価することです。
マルチモーダル教育(MME)アプローチ:
MME のアプローチには次のものが含まれます。1) 医学部の 1 年目に Web ベースのコースを実施します。 2) タバコカウンセリングのロールプレイ演習。 3) 5A の使用に関するプリセプターのトレーニング、5A の使用における生徒のプリセプターの観察、および指定された 3 年生のクラークシップ ローテーション中に生徒に指導とフィードバックを提供する。 4) 3 年目のクラークシップ経験中に提供されるブースターセッション。 これらのコンポーネントは、対人関係を強化するように設計されています(例: 5自己申告スキル、タバコ治療知識として)、個人内(例: 5Aを観察した経験、5Aの指導を受けた経験)、組織的要因(例:5A) クリニック/システム リマインダー) を最適な学習に関連付けます。 この組み合わせは、主にウェブベースのコース/ロールプレイと指導医による指導方法によるもので、TE アプローチと比較して医学生の 5As タバコ依存症治療スキルを向上させるという仮説が立てられています。
伝統的な教育 (TE) アプローチ:
TE のアプローチは「通常のケア」を表しており、医学部における現在のタバコ教育の内容と方法が含まれています。 TE コンテンツには通常、タバコ使用の基礎科学に関する知識が含まれています (例: タバコの使用と受動喫煙の健康への影響)、タバコ依存症の治療の知識と実践。 無作為化前のすべての学校は、カリキュラムでタバコに費やす時間が 4 時間を超えないという参加基準を満たしていました。
RCT の第 2 の目的は、タバコ依存症治療カウンセリングのスキルに対する対人的、個人内、組織的要因の潜在的な影響に取り組むことです。 仮説は、これらの要因が MME カリキュラム アプローチと主要成果である観察された 5As カウンセリング スキルとの関係を媒介し、MME アプローチがこれらの各分野で TE アプローチよりも優れているというものです。 この研究では、医学部全体で MME を導入する実現可能性も評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama-Birmingham
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University School of Medicine
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky College of Medicine
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Louiville、Kentucky、アメリカ、40202
- University of Louisville School of Medicine
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、アメリカ、71130
- Louisiana State University Health Sciences Center-Shreveport
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Harvard School of Public Health
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Medical School
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- University of Minnesota Medical School
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68178
- Creighton University School of Medicine
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
医学部には以下の条件を満たさなければなりません: - 少なくとも 90 人の 1 年生医学生
- 3 年生の OSCE、タバコ関連の OSCE を追加する意思があり、各学生の OSCE へのアクセスを提供できる
- 4年間で合計4時間を超えないタバコカリキュラム
- カリキュラム内で新しい禁煙モジュールを追加および採用できる柔軟性
- 1 年生に Web ベースのコースに登録し、そのコースを無事に完了した場合に単位を授与するよう要求する意欲と能力がある
- 3年目の家庭医学または内科のクラークシップを含むカリキュラム
- Web ベースのトレーニングと学生との電子的な連絡を可能にするリソース
- 医学生 1 年生と 3 年生にアンケートを実施できるようにする機能
除外基準:
以下を備えていない医学部は除外されます。
- 少なくとも90人の医学生1年生
- 3 年目の OSCE で、タバコ関連の OSCE を追加したくない、または学生の OSCE へのアクセスを提供できない
- 4年間で4時間未満のタバコカリキュラム
- カリキュラム内で新しい禁煙モジュールを追加および採用できる柔軟性
- 1 年生に Web ベースのコースへの登録を要求し、コースを正常に完了すると単位を授与する機能
- 3年目の家庭医学または内科のクラークシップを含むカリキュラム
- Web ベースのトレーニングと学生との電子的な連絡を可能にするリソース
- 医学生 1 年生と 3 年生にアンケートを実施できるようにする機能
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マルチモーダル教育 (MME)
MME にランダムに割り当てられた医学部の医学生は、医学教育の過程で 4 つの介入を受けます。
4 つの介入/構成要素は次のとおりです。1) タバコ依存症治療に関するウェブベースのカリキュラム。 2)タバコカウンセリングのロールプレイ。 3) 指導医のトレーニングと医学生の指導、5A のモデル化を行う指導医、学生の観察、および学生のフィードバック。 4)ブースターセッション。
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マサチューセッツ大学医学部の Web ベースのコース「喫煙者と協力するための基本スキル」が、このランダム化比較試験 (RCT) に採用されました。
目標は、タバコ使用の疫学、タバコ使用の健康への影響、ニコチン依存と禁断症状の評価、タバコの行動療法および薬物療法の提供など、タバコに関する中核的な分野に関する標準化された情報を提供することです。
コースの長さは 3 時間で、生徒の都合に合わせて完了できます。
各医学部の学部長とコースディレクターは、研究の次の要素であるロールプレイの前に、1年生の医学生がウェブベースのカリキュラムを完了することを要求しました。
他の名前:
ロールプレイの目的は、Web ベースのカリキュラム (5 つの As と医師による介入アプローチ) で学んだことを応用する機会を各学生に提供することです。
1 時間のセッションは、Web ベースのコースで紹介される 5A 介入を組み込んだ患者中心のカウンセリング アプローチのビデオで始まります。
その後、医師と患者のやり取りに関するさまざまなシナリオを含む 30 分間のロールプレイ セッションが行われます。
学生は各シナリオで医師、患者、または観察者のいずれかとしてロールプレイします。
他の名前:
この介入の目的は、指導医が患者とともに 5A を使用できるように訓練し、医学生に 5A を使用するよう指導し、動機付けることです。
アカデミックな詳細アプローチを使用して、3 年目の事務職期間中に標準化された 30 ~ 45 分のグループ トレーニング セッションが提供されます。
すべての指導医と医学生は、喫煙患者に介入することが奨励されています。
指導医は、5A をモデル化し、それを使用している医学生を観察し、フィードバックを与えることが推奨されます。
指導医と学生には、学習に合わせた配布資料が用意されています。
このコンポーネントは、医学部 3 年生の研究コホートで実装されます。
他の名前:
介入の最後の要素である小グループのブースターセッションは、医学部の 3 年生の間に行われます。
5 分間のビデオで、5A と患者中心のカウンセリング戦略の使用を確認します。
教員はビデオを見た後、小グループでのディスカッションを促進します。
他の名前:
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NO_INTERVENTION:伝統的教育 (TE)
伝統的教育(TE)にランダムに割り当てられた医学部は、通常の治療を代表し、医学部でのタバコ教育の現在の内容とモードが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的構造化臨床検査 (OSCE)
時間枠:最長2年
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主な結果は、米国のすべての医学部で医学生のスキルレベルを評価する標準的な方法である客観的構造化臨床試験(OSCE)によって測定される、観察されたタバコ治療の5Asカウンセリングスキルです。
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最長2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコ治療カウンセリングスキルレベルの自己申告調査ツール
時間枠:最長3年
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二次成果は、医学部 1 年生が記入する自己報告調査と、医学部 3 年生を修了する際の追跡評価です。
すべての追跡評価は 2013 年 10 月までに完了する予定です。
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最長3年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。