Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tobakksbehandling Medisinsk utdanning ved 10 medisinskoler (MSQuit)

1. juni 2015 oppdatert av: Judith Ockene, University of Massachusetts, Worcester

RCT for røykeslutt i 10 medisinskoler

Denne studien sammenligner to metoder for å undervise 5As (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) for tobakksavhengighetsbehandling til medisinstudenter: 1) tradisjonell medisinsk utdanning (TE) og 2) multimodal utdanning (MME). MME-armen bygger på den tradisjonelle læreplanen ved medisinstudiet ved å tilby et nettbasert instruksjonsprogram, et rollespill, læreropplæring og en boosterøkt. Hypotesene er at MME vil overgå TE på observerte 5As-rådgivningsferdigheter på den objektive strukturerte kliniske eksamen (OSSE); og MME vil overgå TE på selvrapporterte 5As-rådgivningsferdigheter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ti medisinskoler blir matchet og deretter randomisert, med 5 skoler som blir randomisert til MME og 5 skoler til TE.

Hovedmålet med studien er å avgrense, implementere og evaluere om en multimodal pedagogisk (MME) tilnærming er mer effektiv enn tradisjonell pedagogisk (TE) tilnærming for å utvikle ferdigheter i bruken av 5As-veiledningstrinnene for behandling av tobakksavhengighet.

Multi-Modal Education (MME)-tilnærming:

MME-tilnærmingen inkluderer: 1) et nettbasert kurs i løpet av det første året på medisinsk skole; 2) en tobakksveiledningsrolleøvelse; 3) opplæring av lærere i bruken av 5A'er, lærerobservasjon av studenter i bruk av 5A'er og gi instruksjoner og tilbakemeldinger til studenter under en utpekt tredjeårs kontorrotasjon; og 4) en boosterøkt gitt i løpet av tredjeårs kontorerfaring. Disse komponentene er designet for å forbedre det mellommenneskelige (f.eks. 5Som selvrapportert ferdighet, kunnskap om tobakksbehandling), intrapersonlig (f.eks. erfaringer med å observere 5As, erfaringer med å motta 5As-instruksjoner) og organisatoriske faktorer (f.eks. klinikk/systempåminnelser) knyttet til optimal læring. Denne kombinasjonen, først og fremst på grunn av det nettbaserte kurset/rollespillet og reseptortilrettelagte undervisningsmetoder, er antatt å forbedre medisinstudentenes 5As-tobakksavhengighetsbehandlingsferdigheter, sammenlignet med TE-tilnærmingen.

Tilnærming til tradisjonell utdanning (TE):

TE-tilnærmingen representerer "vanlig omsorg" og inkluderer gjeldende innhold og metode for tobakksundervisning blant medisinske skoler. TE-innhold inkluderer vanligvis kunnskap i grunnleggende vitenskap om tobakksbruk (f.eks. helsemessige konsekvenser av tobakksbruk og passiv røyking), og kunnskap og praksis om behandling av tobakksavhengighet. Alle skoler før randomisering oppfylte inklusjonskriteriene om at læreplanen ikke brukte mer enn fire timer til tobakk.

RCTs sekundære mål adresserer den potensielle innvirkningen av mellommenneskelige, intrapersonlige og organisatoriske faktorer på rådgivningsferdigheter for tobakksavhengighet. Hypotesen er at disse faktorene medierer forholdet mellom MME-læreplantilnærmingen og det primære resultatet, observert 5As rådgivningsferdighet, og at MME-tilnærmingen vil overgå TE-tilnærmingen på hvert av disse områdene. Denne studien vil også vurdere muligheten for å implementere MME på tvers av medisinskoler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Carver College of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky College of Medicine
      • Louiville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center-Shreveport
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Harvard School of Public Health
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • University of Minnesota Medical School
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
        • Creighton University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Medisinske skoler må ha: -minst 90 førsteårs medisinstudenter

  • tredje års OSSE, villige til å legge til et tobakksrelatert OSSE, og i stand til å gi tilgang til hver students OSSE
  • en tobakkspensum som ikke overstiger totalt fire timer i løpet av de fire årene
  • fleksibiliteten innenfor læreplanen deres til å legge til og ta i bruk nye tobakksavvenningsmoduler
  • villige og i stand til å kreve at førsteårsstudenter melder seg på det nettbaserte kurset og tildeler kreditt for vellykket gjennomføring
  • en læreplan som inkluderer et tredje års familiemedisin eller internmedisinsk kontor
  • ressurser for å tillate nettbasert opplæring og elektronisk kontakt med studenter
  • muligheten til å la første og tredje års medisinstudenter bli kartlagt

Ekskluderingskriterier:

Medisinske skoler er ekskludert hvis de ikke har:

  • minst 90 førsteårs medisinstudenter
  • et tredje års OSSE, og er ikke villige til å legge til et tobakksrelatert OSSE eller i stand til å gi tilgang til student-OSSE
  • en tobakkspensum på mindre enn fire timer i løpet av de fire årene
  • fleksibiliteten innenfor læreplanen deres til å legge til og ta i bruk nye tobakksavvenningsmoduler
  • kapasiteten til å kreve at førsteårsstudenter melder seg på det nettbaserte kurset og tildeler kreditt for vellykket gjennomføring av kurset
  • en læreplan som inkluderer et tredje års familiemedisin eller internmedisinsk kontor
  • ressurser for å tillate nettbasert opplæring og elektronisk kontakt med studenter
  • muligheten til å la første og tredje års medisinstudenter bli kartlagt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Multimodal utdanning (MME)
Medisinstudenter ved medisinstudiene som er randomisert til MME vil motta fire intervensjoner i løpet av medisinutdanningen. De fire intervensjonene/komponentene er: 1) nettbasert læreplan for behandling av tobakksavhengighet; 2)tobakksrådgivningsrollespill; 3) læreropplæring og undervisning av medisinstudenter, lærermodellering av 5As, studentobservasjon og studenttilbakemeldinger; og 4) boosterøkt.
Atferdsmessig: Nettbasert læreplan for behandling av tobakksavhengighet
University of Massachusetts Medical Schools nettbaserte kurs, "Basic Skills for Working with Smokers" ble tilpasset denne randomiserte kontrollerte prøven (RCT). Målet er å gi standardisert informasjon innen følgende kjerneområder for tobakksinnhold: tobakksepidemiologi, helsemessige konsekvenser av tobakksbruk, vurdering av nikotinavhengighet og abstinens, og tilbud om atferds- og farmakoterapi tobakksbehandling. Kurset er på 3 timer og kan gjennomføres når det passer studenten. Dekanen og kursdirektøren ved hver medisinsk skole krevde at førsteårs medisinstudenter fullførte den nettbaserte læreplanen før neste komponent i studiet, rollespillet.
Andre navn:
  • Farmakoterapi
  • 5 As
  • Røykeslutt
  • Nikotinavhengighet
  • Lege levert intervensjon
Atferdsmessig: Tobakksrådgivning Rollespill
Målet med rollespillet er å gi hver elev mulighet til å anvende det han/hun lærte i den nettbaserte læreplanen (tilnærmingen 5 As og legen leverte intervensjon). En times økt begynner med en video av en pasientsentrert rådgivningstilnærming som inkluderer 5A-intervensjonen presentert i det nettbaserte kurset. Dette etterfølges av en 30 minutters rollespilløkt inkludert ulike scenarier med lege/pasient-interaksjon. Studentenes rollespill enten som lege, pasient eller observatør for hvert scenario.
Andre navn:
  • 5 As
  • Røykeslutt
  • Legelevert intervensjon
Atferdsmessig: Preseptoropplæring og undervisning av medisinstudenter
Målet med denne intervensjonen er å trene reseptorer i bruken av 5As med sine pasienter og å lære og motivere sine medisinstudenter til å bruke 5As. Den akademiske detaljeringstilnærmingen brukes til å gi en standardisert 30 til 45 minutters gruppetreningsøkt i løpet av det tredje året som kontorist. Alle reseptorer og medisinstudenter oppfordres til å gripe inn overfor pasienter som røyker. Forelesere oppfordres til å modellere 5A-ene, observere og gi tilbakemelding til medisinstudenten i bruken. Studietilpassede utdelinger er tilgjengelige for lærere og studenter. Denne komponenten implementeres med studiekullet i deres tredje år på medisinstudiet.
Andre navn:
  • Akademisk detaljering
  • Lege levert intervensjon
  • 5As
  • Lærermodellering 5 As
  • Lærerobservasjon
  • Forelesers tilbakemelding
Atferdsmessig: Booster økt
Den siste komponenten i intervensjonen, en boosterøkt i liten gruppe, finner sted i løpet av det tredje året på medisinsk skole. En fem minutters video gjennomgår bruken av 5As og pasientsentrerte rådgivningsstrategier. Fakultetet legger til rette for en liten gruppediskusjon etter å ha sett videoen.
Andre navn:
  • 5 As
  • Røykeslutt
  • Lege levert intervensjon
  • Tobakksavhengighetsbehandling
INGEN_INTERVENSJON: Tradisjonell utdanning (TE)
Medisinske skoler randomisert til den tradisjonelle utdanningen (TE) vil representere vanlig omsorg og inkluderer gjeldende innhold og modus for tobakksundervisning i medisinskolen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv strukturert klinisk eksamen (OSSE)
Tidsramme: Inntil 2 år
Det primære resultatet er den observerte tobakksbehandlingen 5As rådgivningsferdigheter målt ved Objective Structured Clinical Examination (OSCE), standardmetoden for å evaluere ferdighetsnivået for medisinske studenter ved alle medisinske skoler i USA.
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Et selvrapporteringsundersøkelsesinstrument for ferdighetsnivå for tobakksbehandlingsrådgivning
Tidsramme: Inntil 3 år
Det sekundære resultatet er selvrapporteringsundersøkelsen fullført av førsteårs medisinstudenter og deretter oppfølgingsvurderingen når de fullfører tredje året på medisinstudiet. Alle oppfølgingsvurderinger vil være fullført innen oktober 2013.
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

23. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13353
  • 5R01CA136888 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere