- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01905618
Leczenie tytoniu Edukacja medyczna w 10 szkołach medycznych (MSQuit)
RCT do rzucania palenia w 10 szkołach medycznych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dziesięć szkół medycznych jest dopasowywanych, a następnie wybieranych losowo, przy czym 5 szkół jest losowo przydzielanych do MME, a 5 do TE.
Głównym celem badania jest udoskonalenie, wdrożenie i ocena, czy multimodalne podejście edukacyjne (MME) jest bardziej skuteczne niż tradycyjne podejście edukacyjne (TE) w rozwijaniu umiejętności korzystania z kroków poradnictwa 5A w leczeniu uzależnienia od tytoniu.
Podejście do edukacji multimodalnej (MME):
Podejście MME obejmuje: 1) kurs internetowy na pierwszym roku studiów medycznych; 2) odgrywanie ról w poradnictwie tytoniowym; 3) szkolenie nauczycieli w zakresie korzystania z 5A, obserwacja nauczycieli w zakresie korzystania z 5A oraz udzielanie wskazówek i informacji zwrotnej studentom w ramach wyznaczonej rotacji stażowej III roku; oraz 4) sesja przypominająca prowadzona podczas trzeciego roku praktyki biurowej. Komponenty te mają na celu wzmocnienie relacji międzyludzkich (np. 5Jako zgłaszane przez siebie umiejętności, wiedza na temat leczenia tytoniu), intrapersonalne (np. doświadczenia związane z obserwacją 5A, doświadczenia związane z otrzymywaniem instrukcji 5A) oraz czynniki organizacyjne (np. przypomnienia kliniki/systemu) związane z optymalną nauką. Przypuszcza się, że to połączenie, głównie dzięki internetowemu kursowi / odgrywaniu ról i metodom nauczania wspomaganym przez nauczyciela, poprawi umiejętności leczenia uzależnienia od tytoniu przez studentów medycyny 5As w porównaniu z podejściem TE.
Tradycyjne podejście do edukacji (TE):
Podejście TE reprezentuje „zwykłą opiekę” i obejmuje aktualne treści i metody nauczania tytoniu w szkołach medycznych. Treści TE zazwyczaj obejmują wiedzę z zakresu podstawowych nauk o używaniu tytoniu (np. konsekwencje zdrowotne używania tytoniu i palenia biernego) oraz wiedzę i praktykę leczenia uzależnienia od tytoniu. Wszystkie szkoły przed randomizacją spełniały kryteria włączenia, zgodnie z którymi program nauczania nie poświęcał więcej niż cztery godziny na tytoń.
Drugorzędne cele RCT dotyczą potencjalnego wpływu czynników interpersonalnych, intrapersonalnych i organizacyjnych na umiejętności poradnictwa w zakresie leczenia uzależnienia od tytoniu. Hipoteza jest taka, że czynniki te pośredniczą w związku między podejściem programowym MME a głównym wynikiem, zaobserwowaną umiejętnością doradczą, oraz że podejście MME przewyższy podejście TE w każdym z tych obszarów. Badanie to oceni również wykonalność wdrożenia MME w szkołach medycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama-Birmingham
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Georgetown University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky College of Medicine
-
Louiville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville School of Medicine
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center-Shreveport
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Harvard School of Public Health
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- University of Minnesota Medical School
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
- Creighton University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Szkoły medyczne muszą mieć: - co najmniej 90 studentów pierwszego roku medycyny
- OBWE trzeciego roku, chętne do dodania OBWE związanej z tytoniem i zdolne do zapewnienia dostępu do OBWE każdego ucznia
- program nauczania dotyczący tytoniu nieprzekraczający łącznie czterech godzin w ciągu czterech lat
- elastyczność w ich programie nauczania, aby dodawać i przyjmować nowe moduły rzucania palenia tytoniu
- chcą i mogą wymagać od studentów pierwszego roku zapisania się na kurs internetowy i przyznania punktów za jego pomyślne ukończenie
- program nauczania, który obejmuje trzeci rok Family Medicine lub Internal Medicine Clerkship
- zasobów umożliwiających szkolenia internetowe i kontakt elektroniczny ze studentami
- możliwość przeprowadzenia ankiety dla studentów pierwszego i trzeciego roku medycyny
Kryteria wyłączenia:
Szkoły medyczne są wykluczone, jeśli nie mają:
- co najmniej 90 studentów pierwszego roku medycyny
- trzeci rok OBWE i nie chcą dodać OBWE związanej z tytoniem ani nie są w stanie zapewnić dostępu studenckim OBWE
- program tytoniowy trwający mniej niż cztery godziny w ciągu czterech lat
- elastyczność w ich programie nauczania, aby dodawać i przyjmować nowe moduły rzucania palenia tytoniu
- możliwość wymagania od studentów pierwszego roku zapisania się na kurs internetowy i przyznawania punktów za pomyślne ukończenie kursu
- program nauczania, który obejmuje trzeci rok Family Medicine lub Internal Medicine Clerkship
- zasobów umożliwiających szkolenia internetowe i kontakt elektroniczny ze studentami
- możliwość przeprowadzenia ankiety dla studentów pierwszego i trzeciego roku medycyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Edukacja multimodalna (MME)
Studenci medycyny ze szkół medycznych zrandomizowani do MME otrzymają cztery interwencje w trakcie swojej edukacji medycznej.
Cztery interwencje/komponenty to: 1) internetowy program leczenia uzależnienia od tytoniu; 2)odgrywanie ról poradnictwa tytoniowego; 3) szkolenie preceptorów i nauczanie studentów medycyny, modelowanie preceptorów 5A, obserwacja studentów i informacje zwrotne od studentów; oraz 4) sesja przypominająca.
|
Internetowy kurs University of Massachusetts Medical School „Podstawowe umiejętności pracy z palaczami” został dostosowany do tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT).
Celem jest dostarczenie standaryzowanych informacji w następujących podstawowych obszarach zawartości tytoniu: epidemiologia używania tytoniu, konsekwencje zdrowotne używania tytoniu, ocena uzależnienia od nikotyny i odstawienia oraz zapewnienie behawioralnej i farmakoterapii leczenia tytoniowego.
Kurs trwa 3 godziny i można go ukończyć w dogodnym dla ucznia terminie.
Dziekan i dyrektor kursu w każdej szkole medycznej wymagali, aby studenci pierwszego roku medycyny ukończyli internetowy program nauczania przed następnym elementem badania, odgrywaniem ról.
Inne nazwy:
Celem odgrywania ról jest zapewnienie każdemu uczniowi możliwości zastosowania tego, czego nauczył się w internetowym programie nauczania (podejście 5 As i interwencji lekarza).
Godzinna sesja rozpoczyna się od filmu przedstawiającego podejście doradcze skoncentrowane na pacjencie, które obejmuje interwencję 5A przedstawioną w kursie internetowym.
Następnie następuje 30-minutowa sesja odgrywania ról, obejmująca różne scenariusze z interakcją lekarz/pacjent.
W każdym scenariuszu uczniowie odgrywają rolę lekarza, pacjenta lub obserwatora.
Inne nazwy:
Celem tej interwencji jest przeszkolenie nauczycieli w zakresie stosowania 5A w pracy z pacjentami oraz nauczanie i motywowanie studentów medycyny do korzystania z 5A.
Akademickie podejście szczegółowe jest stosowane w celu zapewnienia znormalizowanej sesji szkoleniowej trwającej od 30 do 45 minut podczas trzeciego roku stażu.
Wszystkich nauczycieli i studentów medycyny zachęca się do interwencji w przypadku pacjentów, którzy palą.
Nauczyciele są zachęcani do modelowania 5A, obserwowania i przekazywania studentom medycyny informacji zwrotnych na temat ich stosowania.
Nauczyciele i uczniowie mają do dyspozycji materiały informacyjne dostosowane do studium.
Ten komponent jest wdrażany z kohortą badawczą na trzecim roku studiów medycznych.
Inne nazwy:
Ostatni element interwencji, sesja przypominająca w małej grupie, ma miejsce na trzecim roku szkoły medycznej.
Pięciominutowy film zawiera przegląd stosowania 5A i strategii poradnictwa skoncentrowanych na pacjencie.
Wydział ułatwia dyskusję w małych grupach po obejrzeniu filmu.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Edukacja tradycyjna (TE)
Szkoły medyczne przydzielone losowo do tradycyjnej edukacji (TE) będą reprezentować zwykłą opiekę i zawierać aktualne treści i tryb nauczania tytoniu w szkole medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywny ustrukturyzowany egzamin kliniczny (OBWE)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Podstawowym rezultatem są zaobserwowane umiejętności poradnictwa w zakresie leczenia tytoniu, mierzone obiektywnym ustrukturyzowanym badaniem klinicznym (OSCE), standardową metodą oceny poziomu umiejętności studentów medycyny we wszystkich amerykańskich szkołach medycznych.
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopisowe narzędzie ankietowe dotyczące poziomu umiejętności poradnictwa w zakresie leczenia tytoniu
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Wynikiem drugorzędnym jest ankieta samoopisowa wypełniana przez studentów pierwszego roku medycyny, a następnie ocena uzupełniająca po ukończeniu trzeciego roku studiów medycznych.
Wszystkie oceny uzupełniające zostaną zakończone do października 2013 r.
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Stymulatory ganglionowe
- Agoniści nikotynowi
- Agoniści cholinergiczni
- Nikotyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13353
- 5R01CA136888 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .