- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01905618
Educazione medica sul trattamento del tabacco in 10 scuole di medicina (MSQuit)
RCT per smettere di fumare in 10 scuole mediche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dieci scuole di medicina vengono abbinate e quindi randomizzate, con 5 scuole randomizzate a MME e 5 scuole a TE.
L'obiettivo principale dello studio è quello di perfezionare, implementare e valutare se un approccio educativo multimodale (MME) sia più efficace dell'approccio educativo tradizionale (TE) per sviluppare abilità nell'uso delle fasi di consulenza 5As per il trattamento della dipendenza dal tabacco.
Approccio all'istruzione multimodale (MME):
L'approccio MME include: 1) un corso basato sul web durante il primo anno di medicina; 2) un esercizio di gioco di ruolo sulla consulenza sul tabacco; 3) formazione dei precettori nell'uso delle 5A, osservazione da parte dei precettori degli studenti nell'uso delle 5A e fornitura di istruzioni e feedback agli studenti durante una rotazione designata del tirocinio del terzo anno; e 4) una sessione di richiamo fornita durante l'esperienza di tirocinio del terzo anno. Questi componenti sono progettati per migliorare le relazioni interpersonali (ad es. 5Come abilità autodichiarata, conoscenza del trattamento del tabacco), intrapersonale (ad es. esperienze che osservano 5A, esperienze che ricevono istruzione 5A) e fattori organizzativi (ad es. promemoria clinici/di sistema) associati a un apprendimento ottimale. Si ipotizza che questa combinazione, dovuta principalmente al corso basato sul web/gioco di ruolo e ai metodi di insegnamento facilitati dal precettore, migliori le capacità di trattamento della dipendenza da tabacco 5A degli studenti di medicina, rispetto all'approccio TE.
Approccio all'istruzione tradizionale (TE):
L'approccio TE rappresenta la "cura abituale" e include il contenuto e il metodo attuali per l'insegnamento del tabacco tra le scuole di medicina. Il contenuto TE tipicamente include la conoscenza della scienza di base sull'uso del tabacco (ad es. conseguenze sulla salute dell'uso del tabacco e del fumo passivo), e la conoscenza e la pratica del trattamento della dipendenza dal tabacco. Tutte le scuole prima della randomizzazione soddisfacevano i criteri di inclusione secondo cui il curriculum non dedicava più di quattro ore al tabacco.
Gli obiettivi secondari dell'RCT affrontano il potenziale impatto dei fattori interpersonali, intrapersonali e organizzativi sulle capacità di consulenza per il trattamento della dipendenza da tabacco. L'ipotesi è che questi fattori mediano la relazione tra l'approccio del curriculum MME e il risultato primario, osservato 5A come abilità di consulenza, e che l'approccio MME supererà l'approccio TE in ciascuna di queste aree. Questo studio valuterà anche la fattibilità dell'implementazione dell'MME nelle scuole di medicina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama-Birmingham
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Georgetown University School of Medicine
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky College of Medicine
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Louiville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville School of Medicine
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center-Shreveport
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Harvard School of Public Health
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- University of Minnesota Medical School
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
- Creighton University School of Medicine
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le scuole di medicina devono avere: -almeno 90 studenti di medicina del primo anno
- OSCE del terzo anno, desiderose di aggiungere un OSCE relativo al tabacco e in grado di fornire l'accesso all'OSCE di ogni studente
- un curriculum sul tabacco non superiore a un totale di quattro ore nei quattro anni
- la flessibilità all'interno del loro curriculum per aggiungere e adottare nuovi moduli per smettere di fumare
- disposto e in grado di richiedere agli studenti del primo anno di iscriversi al corso basato sul web e di assegnare crediti per il suo completamento con successo
- un curriculum che comprende un tirocinio di Medicina di Famiglia o di Medicina Interna del terzo anno
- risorse per consentire la formazione via web e il contatto elettronico con gli studenti
- la possibilità di consentire il censimento degli studenti di medicina del primo e del terzo anno
Criteri di esclusione:
Le scuole di medicina sono escluse se non hanno:
- almeno 90 studenti di medicina del primo anno
- un OSCE del terzo anno e non sono disposti ad aggiungere un OSCE relativo al tabacco o in grado di fornire l'accesso agli OSCE degli studenti
- un curriculum sul tabacco di meno di quattro ore nei quattro anni
- la flessibilità all'interno del loro curriculum per aggiungere e adottare nuovi moduli per smettere di fumare
- la capacità di richiedere agli studenti del primo anno di iscriversi al corso basato sul web e di assegnare crediti per il completamento con successo del corso
- un curriculum che comprende un tirocinio di Medicina di Famiglia o di Medicina Interna del terzo anno
- risorse per consentire la formazione via web e il contatto elettronico con gli studenti
- la possibilità di consentire il censimento degli studenti di medicina del primo e del terzo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Educazione multimodale (MME)
Gli studenti di medicina nelle scuole di medicina randomizzati alla MME riceveranno quattro interventi durante il corso della loro formazione medica.
I quattro interventi/componenti sono: 1) curriculum web-based sul trattamento della dipendenza dal tabacco; 2) giochi di ruolo sulla consulenza sul tabacco; 3) formazione del precettore e insegnamento agli studenti di medicina, precettore che modella le 5A, osservazione dello studente e feedback dello studente; e 4) sessione di richiamo.
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Il corso web-based della University of Massachusetts Medical School, "Competenze di base per lavorare con i fumatori" è stato adattato per questo studio controllato randomizzato (RCT).
L'obiettivo è fornire informazioni standardizzate nelle seguenti aree fondamentali del contenuto del tabacco: epidemiologia del consumo di tabacco, conseguenze sulla salute del consumo di tabacco, dipendenza da nicotina e valutazione dell'astinenza e fornitura di trattamento comportamentale e farmacoterapico del tabacco.
Il corso dura 3 ore e può essere completato a piacimento dello studente.
Il preside e il direttore del corso di ciascuna scuola di medicina hanno richiesto che gli studenti di medicina del primo anno completassero il curriculum basato sul web prima della componente successiva dello studio, il gioco di ruolo.
Altri nomi:
L'obiettivo del gioco di ruolo è fornire a ogni studente l'opportunità di applicare ciò che ha appreso nel curriculum basato sul web (l'approccio delle 5 A e dell'intervento del medico).
La sessione di un'ora inizia con un video di un approccio di consulenza centrato sul paziente che incorpora l'intervento 5A presentato nel corso web.
Questo è seguito da una sessione di gioco di ruolo di 30 minuti che include vari scenari con interazione medico/paziente.
Il ruolo degli studenti gioca come medico, paziente o osservatore per ogni scenario.
Altri nomi:
L'obiettivo di questo intervento è formare i precettori all'uso delle 5A con i loro pazienti e insegnare e motivare i loro studenti di medicina a usare le 5A.
L'approccio di dettaglio accademico viene utilizzato per fornire una sessione di formazione di gruppo standardizzata da 30 a 45 minuti durante il terzo anno di tirocinio.
Tutti i precettori e gli studenti di medicina sono incoraggiati a intervenire con i pazienti che fumano.
I docenti sono incoraggiati a modellare le 5A, osservare e dare un feedback allo studente di medicina nel suo utilizzo.
Sono disponibili dispense su misura per insegnanti e studenti.
Questo componente è implementato con la coorte di studio nel loro terzo anno di scuola medica.
Altri nomi:
L'ultima componente dell'intervento, una sessione di richiamo in piccoli gruppi, avviene durante il terzo anno della facoltà di medicina.
Un video di cinque minuti esamina l'uso delle 5A e delle strategie di consulenza incentrate sul paziente.
I docenti facilitano una discussione in piccoli gruppi dopo aver visto il video.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Istruzione tradizionale (TE)
Le scuole di medicina randomizzate all'Educazione Tradizionale (TE) rappresenteranno le cure abituali e includeranno i contenuti e le modalità attuali per l'insegnamento del tabacco nella scuola di medicina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame clinico strutturato obiettivo (OSCE)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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L'esito primario è il trattamento del tabacco 5A come abilità di consulenza misurate dall'Obiettive Structured Clinical Examination (OSCE), il metodo standard per valutare il livello di abilità degli studenti di medicina in tutte le scuole di medicina degli Stati Uniti.
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Fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uno strumento di indagine self-report per il livello di abilità di consulenza sul trattamento del tabacco
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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L'esito secondario è il sondaggio di autovalutazione completato dagli studenti di medicina del primo anno e quindi la valutazione di follow-up al completamento del terzo anno di medicina.
Tutte le valutazioni di follow-up saranno completate entro ottobre 2013.
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Fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbo da uso di tabacco
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Nicotina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13353
- 5R01CA136888 (NIH)
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