- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01905618
Tupakkahoidon lääketieteellinen koulutus 10 lääketieteellisessä koulussa (MSQuit)
RCT tupakoinnin lopettamiseksi 10 lääketieteellisessä koulussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenen lääketieteellistä koulua yhdistetään ja satunnaistetaan, ja viisi koulua satunnaistetaan MME:hen ja 5 koulua TE:hen.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on jalostaa, toteuttaa ja arvioida, onko multimodaalinen koulutus (MME) tehokkaampi kuin perinteinen koulutus (TE) taitojen kehittämiseksi 5As-neuvontavaiheiden käytössä tupakkariippuvuuden hoidossa.
Multimodaalinen koulutus (MME) lähestymistapa:
MME-lähestymistapa sisältää: 1) verkkokurssin lääketieteellisen korkeakoulun ensimmäisenä vuonna; 2) tupakkaneuvonnan roolipeliharjoitus; 3) opettajien kouluttaminen 5A:n käyttöön, opiskelijoiden tarkkailu 5A:n käytössä sekä opastuksen ja palautteen antaminen opiskelijoille määrätyn kolmannen vuoden virkailijakierron aikana; ja 4) tehosteistunto kolmannen vuoden virkailijakokemuksen aikana. Nämä komponentit on suunniteltu parantamaan ihmissuhdetta (esim. 5Oman ilmoitetun taidon, tupakanhoitotieto), intrapersonaalinen (esim. kokemukset 5As:n tarkkailusta, kokemukset 5As-ohjeiden saamisesta ja organisatoriset tekijät (esim. klinikan/järjestelmän muistutukset) liittyvät optimaaliseen oppimiseen. Tämän ensisijaisesti verkkopohjaisen kurssi-/roolileikin ja opettajaohjattujen opetusmenetelmien ansiosta tämän yhdistelmän oletetaan parantavan lääketieteen opiskelijoiden 5As-tupakkariippuvuuden hoitotaitoja verrattuna TE-lähestymistapaan.
Perinteinen koulutus (TE) lähestymistapa:
TE-lähestymistapa edustaa "tavallista hoitoa" ja sisältää lääketieteellisten koulujen tupakkaopetuksen nykyisen sisällön ja menetelmän. TE-sisältö sisältää tyypillisesti tietoa tupakan käytön perustiedoista (esim. tupakan käytön ja passiivisen tupakoinnin terveysvaikutukset) sekä tupakkariippuvuuden hoidon tietämys ja käytäntö. Kaikki koulut ennen satunnaistamista täyttivät sisällyttämiskriteerit, joiden mukaan tupakkaan oli opetussuunnitelmassa varattu enintään neljä tuntia.
RCT:n toissijaiset tavoitteet käsittelevät ihmisten välisten, intrapersonaalisten ja organisatoristen tekijöiden mahdollista vaikutusta tupakkariippuvuuden hoidon neuvontataitoon. Oletuksena on, että nämä tekijät välittävät MME-opetussuunnitelmalähestymistavan ja ensisijaisen tuloksen välistä suhdetta, joka havaitaan 5A neuvontataidona, ja että MME-lähestymistapa on tehokkaampi kuin TE-lähestymistapa kaikilla näillä alueilla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös MME:n toteuttamisen toteutettavuutta lääketieteellisissä kouluissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama-Birmingham
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky College of Medicine
-
Louiville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville School of Medicine
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center-Shreveport
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Harvard School of Public Health
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota Medical School
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
- Creighton University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääketieteen kouluissa tulee olla: - vähintään 90 ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijaa
- kolmannen vuoden ETYJ:t, jotka haluavat lisätä tupakkaan liittyvän Etyjin ja pystyvät tarjoamaan pääsyn jokaisen opiskelijan Etyjiin
- tupakka-opetussuunnitelma, jonka kokonaismäärä on enintään neljä tuntia neljän vuoden aikana
- opetussuunnitelman joustavuus lisätä ja ottaa käyttöön uusia tupakoinnin lopettamismoduuleja
- halukas ja kykenevä vaatimaan ensimmäisen vuoden opiskelijoilta ilmoittautumista verkkokurssille ja myöntämään sen onnistuneesta suorittamisesta
- opetussuunnitelma, joka sisältää kolmannen vuoden perhelääketieteen tai sisätautien virkailijan
- resursseja, jotka mahdollistavat verkkokoulutuksen ja sähköisen yhteydenpidon opiskelijoiden kanssa
- kyky mahdollistaa ensimmäisen ja kolmannen vuoden lääketieteen opiskelijoiden kyselytutkimukset
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteelliset koulut suljetaan pois, jos niillä ei ole:
- vähintään 90 ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijaa
- kolmannen vuoden ETYJ, eivätkä ole halukkaita lisäämään tupakkaan liittyvää ETYJ:ää eivätkä pysty tarjoamaan pääsyä opiskelijoiden Etyjiin
- alle neljän tunnin tupakka-opetusohjelma neljän vuoden aikana
- opetussuunnitelman joustavuus lisätä ja ottaa käyttöön uusia tupakoinnin lopettamismoduuleja
- kyky vaatia ensimmäisen vuoden opiskelijoita ilmoittautumaan verkkokurssille ja myöntämään opintopisteitä kurssin onnistuneesta suorittamisesta
- opetussuunnitelma, joka sisältää kolmannen vuoden perhelääketieteen tai sisätautien virkailijan
- resursseja, jotka mahdollistavat verkkokoulutuksen ja sähköisen yhteydenpidon opiskelijoiden kanssa
- kyky mahdollistaa ensimmäisen ja kolmannen vuoden lääketieteen opiskelijoiden kyselytutkimukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Multimodaalinen koulutus (MME)
MME:hen satunnaistetut lääketieteen opiskelijat saavat neljä interventiota lääketieteellisen koulutuksensa aikana.
Neljä interventiota/komponenttia ovat: 1) verkkopohjainen tupakkariippuvuuden hoidon opetussuunnitelma; 2) tupakka-neuvonnan roolileikki; 3) lääketieteen opiskelijoiden kouluttaminen ja opettaminen, 5A:n ohjaajamallinnus, opiskelijahavainnointi ja opiskelijapalaute; ja 4) booster-istunto.
|
Massachusettsin yliopiston lääketieteellisen koulun verkkokurssi "Perustaidot tupakoitsijoiden kanssa työskentelemiseen" mukautettiin tätä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) varten.
Tavoitteena on tarjota standardoitua tietoa seuraavista tupakkasisällön ydinalueista: tupakankäytön epidemiologia, tupakoinnin terveysvaikutukset, nikotiiniriippuvuuden ja vieroitusarvioinnit sekä käyttäytymis- ja farmakoterapian tupakkahoidon tarjoaminen.
Kurssin kesto on 3 tuntia ja se voidaan suorittaa opiskelijalle sopivana ajankohtana.
Jokaisen lääketieteellisen korkeakoulun dekaani ja kurssin johtaja vaativat, että ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijat suorittavat verkkopohjaisen opetussuunnitelman ennen tutkimuksen seuraavaa osaa, roolipeliä.
Muut nimet:
Roolileikin tavoitteena on tarjota jokaiselle opiskelijalle mahdollisuus soveltaa verkkopohjaisessa opetussuunnitelmassa oppimaansa (5 As ja lääkärin toimittamaa interventiota).
Tunnin kesto alkaa videolla potilaskeskeisestä neuvonnasta, joka sisältää verkkokurssilla esitellyn 5A-intervention.
Tätä seuraa 30 minuutin roolipeli, joka sisältää erilaisia skenaarioita lääkärin ja potilaan vuorovaikutuksessa.
Opiskelijoiden roolipeli joko lääkärinä, potilaana tai tarkkailijana kussakin skenaariossa.
Muut nimet:
Tämän intervention tavoitteena on kouluttaa opettajia käyttämään 5A:ta potilaiden kanssa sekä opettaa ja motivoida heidän lääketieteen opiskelijoita käyttämään 5A:ta.
Akateemista yksityiskohtaista lähestymistapaa käytetään tarjoamaan standardoitu 30–45 minuutin ryhmäharjoittelu kolmannen vuoden virkailijatyössä.
Kaikkia opettajia ja lääketieteen opiskelijoita rohkaistaan puuttumaan tupakoivien potilaiden kanssa.
Preseptoreja kannustetaan mallintamaan 5A:ta, tarkkailemaan ja antamaan palautetta lääketieteen opiskelijalle sen käytöstä.
Opintoihin räätälöityjä monisteita on saatavilla opettajille ja opiskelijoille.
Tämä komponentti toteutetaan lääketieteellisen korkeakoulun kolmatta vuotta opiskelevan kohortin kanssa.
Muut nimet:
Intervention viimeinen osa, pienryhmätehosteistunto, tapahtuu lääketieteellisen koulun kolmannen vuoden aikana.
Viiden minuutin videossa tarkastellaan 5A:n käyttöä ja potilaskeskeisiä neuvontastrategioita.
Tiedekunta järjestää pienryhmäkeskustelun videon katsomisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen koulutus (TE)
Perinteiseen koulutukseen (TE) satunnaistetut lääketieteelliset koulut edustavat tavallista hoitoa ja sisältävät lääketieteellisen korkeakoulun tupakkaopetuksen nykyisen sisällön ja tavan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objective Structured Clinical Exam (OSCE)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Ensisijainen tulos on havaittu tupakkahoito 5As neuvontataidot mitattuna Objective Structured Clinical Examination (OSCE) -tutkimuksella, joka on standardimenetelmä lääketieteen opiskelijoiden taitojen tason arvioimiseksi kaikissa Yhdysvaltain lääketieteellisissä kouluissa.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoiva kyselyväline tupakkahoidon neuvonnan taitotasolle
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Toissijainen tulos on ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijoiden suorittama itseraportointikysely ja sitten seurantaarviointi lääketieteellisen korkeakoulun kolmannen vuoden päätökseen.
Kaikki seuranta-arvioinnit valmistuvat lokakuuhun 2013 mennessä.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13353
- 5R01CA136888 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .