Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medicínské vzdělání pro léčbu tabáku na 10 lékařských fakultách (MSQuit)

1. června 2015 aktualizováno: Judith Ockene, University of Massachusetts, Worcester

RCT pro odvykání kouření na 10 lékařských fakultách

Tato studie porovnává dvě metody výuky 5A (zeptejte se, radite, posuzujte, asistujte, zařiďte) pro léčbu závislosti na tabáku u studentů medicíny: 1) tradiční lékařské vzdělávání (TE) a 2) multimodální vzdělávání (MME). Oddělení MME staví na tradičních osnovách lékařské fakulty tím, že poskytuje webový výukový program, hraní rolí, školení preceptorů a posilovací lekce. Hypotézy jsou, že MME překoná TE v pozorovaných poradenských dovednostech 5As na objektivní strukturované klinické zkoušce (OBSE); a MME předčí TE v poradenských dovednostech 5As, které sami uvedli.

Přehled studie

Detailní popis

Deset lékařských škol je spárováno a poté randomizováno, přičemž 5 škol je náhodně vybráno do MME a 5 škol do TE.

Primárním cílem studie je zdokonalit, implementovat a vyhodnotit, zda je multimodální vzdělávací (MME) přístup efektivnější než tradiční vzdělávací (TE) přístup pro rozvoj dovedností v používání poradenských kroků 5As pro léčbu závislosti na tabáku.

Multimodální vzdělávací (MME) přístup:

Přístup MME zahrnuje: 1) webový kurz během prvního ročníku lékařské fakulty; 2) cvičení zaměřené na tabákové poradenství; 3) školení učitelů v používání 5A, pozorování studentů v používání 5A a poskytování výuky a zpětné vazby studentům během určené rotace stáží ve třetím ročníku; a 4) posilovací lekce poskytovaná během třetího ročníku praxe. Tyto komponenty jsou navrženy tak, aby zlepšily mezilidské vztahy (např. 5Jako sebevědomá dovednost, znalost léčby tabáku), intrapersonální (např. zkušenosti s pozorováním 5A, zkušenosti s výukou 5A) a organizační faktory (např. připomenutí kliniky/systému) spojené s optimálním učením. Předpokládá se, že tato kombinace, především díky webovým kurzům/hraním rolí a výukovým metodám usnadněným preceptory, zlepší dovednosti studentů medicíny 5A v léčbě závislosti na tabáku ve srovnání s přístupem TE.

Tradiční vzdělávací (TE) přístup:

Přístup TE představuje „obvyklou péči“ a zahrnuje aktuální obsah a metodu výuky tabáku na lékařských fakultách. Obsah TE obvykle zahrnuje znalosti v základní vědě o užívání tabáku (např. zdravotní důsledky užívání tabáku a pasivního kouření) a znalosti a praxe léčby závislosti na tabáku. Všechny školy před randomizací splňovaly kritéria pro zařazení, že kurikulum věnovalo tabáku maximálně čtyři hodiny.

Sekundární cíle RCT se zabývají potenciálním dopadem interpersonálních, intrapersonálních a organizačních faktorů na poradenské dovednosti v léčbě závislosti na tabáku. Hypotézou je, že tyto faktory zprostředkovávají vztah mezi přístupem kurikula MME a primárním výsledkem, pozorovaným 5A jako poradenská dovednost, a že přístup MME předčí přístup TE v každé z těchto oblastí. Tato studie také posoudí proveditelnost implementace MME napříč lékařskými fakultami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Carver College of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky College of Medicine
      • Louiville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center-Shreveport
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Harvard School of Public Health
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • University of Minnesota Medical School
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68178
        • Creighton University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lékařské školy musí mít:-nejméně 90 studentů prvního ročníku medicíny

  • třetí ročník OBSE, ochotné přidat OBSE související s tabákem a schopné poskytnout přístup do OBSE každého studenta
  • tabákové kurikulum nepřesahující celkem čtyři hodiny během čtyř let
  • flexibilitu v rámci jejich osnov při přidávání a přijímání nových modulů pro odvykání tabáku
  • ochoten a schopen požadovat po studentech prvního ročníku, aby si webový kurz zapsali a za jeho úspěšné absolvování udělili zápočet
  • učební plán, který zahrnuje třetí ročník Family Medicine nebo Internal Medicine Clerkship
  • zdroje, které umožní školení na internetu a elektronický kontakt se studenty
  • schopnost umožnit průzkum studentů prvního a třetího ročníku medicíny

Kritéria vyloučení:

Lékařské školy jsou vyloučeny, pokud nemají:

  • minimálně 90 studentů prvního ročníku medicíny
  • třetím rokem OBSE a nejsou ochotni přidat OBSE související s tabákem nebo schopni poskytnout přístup do studentských OBSE
  • tabákový kurikulum kratší než čtyři hodiny během čtyř let
  • flexibilitu v rámci jejich osnov při přidávání a přijímání nových modulů pro odvykání tabáku
  • schopnost vyžadovat od studentů prvního ročníku zápis do webového kurzu a udělení zápočtu za úspěšné absolvování kurzu
  • učební plán, který zahrnuje třetí ročník Family Medicine nebo Internal Medicine Clerkship
  • zdroje, které umožní školení na internetu a elektronický kontakt se studenty
  • schopnost umožnit průzkum studentů prvního a třetího ročníku medicíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Multimodální vzdělávání (MME)
Studenti medicíny na lékařských fakultách randomizovaných do MME absolvují během svého lékařského vzdělávání čtyři intervence. Tyto čtyři intervence/složky jsou: 1) webové kurikulum o léčbě závislosti na tabáku; 2) hraní rolí v oblasti tabákového poradenství; 3) školení preceptorů a výuka studentů medicíny, modelování preceptorů 5A, pozorování studentů a zpětná vazba studentů; a 4) posilovací relace.
Webový kurz lékařské fakulty University of Massachusetts „Základní dovednosti pro práci s kuřáky“ byl upraven pro tuto randomizovanou kontrolovanou studii (RCT). Cílem je poskytovat standardizované informace v následujících hlavních oblastech obsahu tabáku: epidemiologie užívání tabáku, zdravotní důsledky užívání tabáku, závislost na nikotinu a hodnocení abstinenčních příznaků a poskytování behaviorální a farmakoterapie tabákové léčby. Kurz trvá 3 hodiny a může být absolvován podle přání studenta. Děkan a ředitel kurzu na každé lékařské fakultě požadovali, aby studenti prvního ročníku medicíny dokončili webové kurikulum před další součástí studia, hrou rolí.
Ostatní jména:
  • Farmakoterapie
  • 5 As
  • Odvykání kouření
  • Závislost na nikotinu
  • Zákrok provedený lékařem
Cílem hry v rolích je poskytnout každému studentovi příležitost uplatnit to, co se naučil ve vzdělávacím programu založeném na webu (intervenční přístup 5 As a lékař). Jednohodinové sezení začíná videem poradenského přístupu zaměřeného na pacienta, který zahrnuje intervenci 5A prezentovanou ve webovém kurzu. Poté následuje 30minutové hraní rolí včetně různých scénářů s interakcí lékaře a pacienta. Studenti hrají roli buď jako lékaře, pacienta nebo pozorovatele pro každý scénář.
Ostatní jména:
  • 5 As
  • Odvykání kouření
  • Intervence prováděná lékařem
Cílem této intervence je vyškolit preceptory v používání 5A u jejich pacientů a naučit a motivovat jejich studenty medicíny používat 5A. Akademický podrobný přístup se používá k poskytnutí standardizovaného 30 až 45 minutového skupinového školení během třetího ročníku stáže. Všichni učitelé a studenti medicíny se vyzývají, aby zasahovali u pacientů, kteří kouří. Vyzýváme učitele, aby modelovali 5A, pozorovali a poskytovali zpětnou vazbu studentům medicíny při jeho používání. Pro učitele a studenty jsou k dispozici studijní materiály šité na míru. Tato složka je realizována u studijní kohorty ve třetím ročníku lékařské fakulty.
Ostatní jména:
  • Akademické detaily
  • Zákrok provedený lékařem
  • 5As
  • Modelování preceptorů 5 As
  • Pozorování preceptorů
  • Zpětná vazba preceptorů
Poslední složka intervence, posilovací sezení v malé skupině, nastává během třetího ročníku lékařské fakulty. Pětiminutové video shrnuje používání 5A a poradenských strategií zaměřených na pacienta. Fakulta po zhlédnutí videa usnadnila diskuzi v malé skupině.
Ostatní jména:
  • 5 As
  • Odvykání kouření
  • Zákrok provedený lékařem
  • Léčba závislosti na tabáku
NO_INTERVENTION: Tradiční vzdělávání (TE)
Lékařské školy randomizované do Tradičního vzdělávání (TE) budou představovat obvyklou péči a zahrnují aktuální obsah a režim výuky tabáku na lékařské fakultě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní strukturovaná klinická zkouška (OBSE)
Časové okno: Až 2 roky
Primárním výsledkem jsou pozorované poradenské dovednosti při léčbě tabáku 5As měřené objektivním strukturovaným klinickým vyšetřením (OBSE), standardní metodou pro hodnocení úrovně dovedností studentů medicíny na všech lékařských fakultách v USA.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj self-report průzkumu pro úroveň dovedností poradenství při léčbě tabáku
Časové okno: Do 3 let
Sekundárním výstupem je self-report anketa, kterou provedli studenti prvního ročníku medicíny, a následné hodnocení po dokončení třetího ročníku lékařské fakulty. Všechna následná hodnocení budou dokončena do října 2013.
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

23. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit