- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01905618
Медицинское образование по лечению табакокурения в 10 медицинских школах (MSQuit)
РКИ по отказу от курения в 10 медицинских школах
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Десять медицинских школ сопоставляются, а затем рандомизируются, при этом 5 школ рандомизируются для MME и 5 школ для TE.
Основная цель исследования - уточнить, внедрить и оценить, является ли мультимодальный образовательный (MME) подход более эффективным, чем традиционный образовательный (TE) подход для развития навыков использования шагов консультирования 5A для лечения табачной зависимости.
Мультимодальное образование (MME) Подход:
Подход MME включает: 1) онлайн-курс на первом курсе медицинской школы; 2) ролевая игра по консультированию по вопросам табака; 3) обучение наставников использованию 5A, наблюдение наставников за студентами при использовании 5A и предоставление инструкций и обратной связи со студентами во время назначенной ротации клерков на третьем курсе; и 4) повторная сессия, проводимая в течение третьего года опыта работы клерком. Эти компоненты предназначены для улучшения межличностных отношений (например, 5В качестве самооценки навыков, знаний о лечении табака), внутриличностных (напр. опыт наблюдения за 5А, опыт получения инструкций по 5А) и организационные факторы (например, напоминания о клинике/системе), связанные с оптимальным обучением. Предполагается, что эта комбинация, в первую очередь благодаря веб-курсу / ролевой игре и методам обучения, проводимым наставником, улучшает навыки лечения табачной зависимости у студентов-медиков 5A по сравнению с подходом TE.
Подход традиционного образования (TE):
Подход TE представляет собой «обычный уход» и включает текущее содержание и метод преподавания табака в медицинских школах. Содержание TE обычно включает знания в области фундаментальной науки об употреблении табака (например, последствия употребления табака и пассивного курения для здоровья), а также знания и практика лечения табачной зависимости. Все школы до рандомизации соответствовали критериям включения, согласно которым учебная программа посвящала табаку не более четырех часов.
Второстепенные цели РКИ касаются потенциального влияния межличностных, внутриличностных и организационных факторов на навыки консультирования по лечению табачной зависимости. Гипотеза состоит в том, что эти факторы опосредуют взаимосвязь между подходом к учебной программе MME и основным результатом, наблюдаемым навыком консультирования 5As, и что подход MME превзойдет подход TE в каждой из этих областей. Это исследование также оценит возможность внедрения MME в медицинских вузах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama-Birmingham
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Georgetown University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky College of Medicine
-
Louiville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- University of Louisville School of Medicine
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center-Shreveport
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Harvard School of Public Health
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota Medical School
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68178
- Creighton University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Медицинские школы должны иметь: - не менее 90 студентов-медиков первого курса
- ОСКЭ третьего года обучения, желающие добавить ОСКЭ, связанную с табаком, и способные предоставить доступ к ОСКЭ каждого учащегося.
- учебная программа по табаку, не превышающая в общей сложности четырех часов в течение четырех лет
- гибкость их учебной программы для добавления и принятия новых модулей по прекращению употребления табака
- желают и могут потребовать от первокурсников записаться на онлайн-курс и присудить кредит за его успешное завершение
- учебная программа, которая включает третий курс семейной медицины или клерка по внутренним болезням
- ресурсы для онлайн-обучения и электронных контактов со студентами
- возможность проведения опроса студентов-медиков первого и третьего курсов
Критерий исключения:
Медицинские школы исключаются, если они не имеют:
- не менее 90 студентов-медиков первого курса
- ОСКЭ третьего года обучения и не желают добавлять ОСКЭ, связанную с табаком, или не могут предоставить доступ к ОСКЭ студентов.
- учебная программа по табаку продолжительностью менее четырех часов в течение четырех лет
- гибкость их учебной программы для добавления и принятия новых модулей по прекращению употребления табака
- возможность требовать от студентов первого курса записаться на онлайн-курс и присуждать баллы за успешное завершение курса
- учебная программа, которая включает третий курс семейной медицины или клерка по внутренним болезням
- ресурсы для онлайн-обучения и электронных контактов со студентами
- возможность проведения опроса студентов-медиков первого и третьего курсов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мультимодальное образование (MME)
Студенты-медики в медицинских школах, рандомизированные для MME, получат четыре вмешательства в ходе своего медицинского образования.
Четыре мероприятия/компонента: 1) веб-учебная программа по лечению табачной зависимости; 2) ролевая игра по консультированию по вопросам употребления табака; 3) подготовка наставников и обучение студентов-медиков, моделирование наставниками 5А, наблюдение за учениками и обратная связь со студентами; и 4) бустерная сессия.
|
Онлайн-курс Медицинской школы Массачусетского университета «Основные навыки работы с курильщиками» был адаптирован для этого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).
Цель состоит в том, чтобы предоставить стандартизированную информацию в следующих основных областях содержания табака: эпидемиология употребления табака, последствия употребления табака для здоровья, никотиновая зависимость и оценка синдрома отмены, а также обеспечение поведенческого и фармакотерапевтического лечения табака.
Курс длится 3 часа и может быть пройден в удобное для студента время.
Декан и директор курса в каждой медицинской школе требовали, чтобы студенты-медики первого курса прошли онлайн-учебную программу до следующего компонента исследования, ролевой игры.
Другие имена:
Целью ролевой игры является предоставление каждому учащемуся возможности применить то, что он узнал из онлайн-учебной программы (подход «5 А» и «вмешательство врача»).
Часовая сессия начинается с видео о подходе к консультированию, ориентированном на пациента, который включает в себя вмешательство 5A, представленное в онлайн-курсе.
Затем следует 30-минутная ролевая игра, включающая различные сценарии взаимодействия врача и пациента.
Студенты играют роль врача, пациента или наблюдателя для каждого сценария.
Другие имена:
Целью этого вмешательства является обучение наставников использованию 5А со своими пациентами, а также обучение и мотивация студентов-медиков к использованию 5А.
Подход с академической детализацией используется для проведения стандартизированного группового обучения продолжительностью от 30 до 45 минут в течение третьего года работы клерком.
Всем наставникам и студентам-медикам рекомендуется вмешиваться в дела курящих пациентов.
Наставникам рекомендуется моделировать 5A, наблюдать и давать обратную связь студентам-медикам при их использовании.
Для преподавателей и студентов доступны раздаточные материалы, адаптированные к изучению.
Этот компонент реализуется с учебным контингентом на третьем курсе медицинского вуза.
Другие имена:
Последний компонент вмешательства, бустерная сессия в небольшой группе, проводится на третьем году обучения в медицинской школе.
В пятиминутном видеоролике рассматривается использование 5A и стратегий консультирования, ориентированных на пациента.
Преподаватели организуют обсуждение в небольшой группе после просмотра видео.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Традиционное образование (TE)
Медицинские школы, рандомизированные для традиционного образования (TE), будут представлять обычную помощь и включать текущее содержание и режим преподавания табака в медицинской школе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективный структурированный клинический экзамен (OSCE)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Первичным результатом являются наблюдаемые навыки консультирования по вопросам лечения табака 5As, измеренные с помощью объективного структурированного клинического обследования (OSCE), стандартного метода оценки уровня навыков студентов-медиков во всех медицинских школах США.
|
До 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент самоотчета об уровне навыков консультирования по вопросам лечения табака
Временное ограничение: До 3 лет
|
Вторичным результатом является анкета самоотчетов, заполненная студентами-медиками первого курса, а затем последующая оценка по окончании третьего курса медицинской школы.
Все последующие оценки будут завершены к октябрю 2013 года.
|
До 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ганглиозные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Никотин
Другие идентификационные номера исследования
- 13353
- 5R01CA136888 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .