Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tobaksbehandling Medicinsk utbildning vid 10 medicinska skolor (MSQuit)

1 juni 2015 uppdaterad av: Judith Ockene, University of Massachusetts, Worcester

RCT för rökavvänjning i 10 medicinska skolor

Den här studien jämför två metoder för att lära ut 5As (Fråga, råd, bedöma, assistera, arrangera) för behandling av tobaksberoende till läkarstudenter: 1) traditionell medicinsk utbildning (TE) och 2) multimodal utbildning (MME). MME-armen bygger på den traditionella läroplanen vid läkarskolan genom att tillhandahålla ett webbaserat instruktionsprogram, ett rollspel, pedagogutbildning och en boostersession. Hypoteserna är att MME kommer att överträffa TE på observerade 5As-rådgivningsfärdigheter på Objective Structured Clinical Exam (OSCE); och MME kommer att överträffa TE på självrapporterade 5As-rådgivningsfärdigheter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tio medicinska skolor matchas och randomiseras sedan, där 5 skolor randomiseras till MME och 5 skolor till TE.

Det primära syftet med studien är att förfina, implementera och utvärdera huruvida ett multimodalt pedagogiskt (MME) tillvägagångssätt är mer effektivt än traditionellt pedagogiskt (TE) tillvägagångssätt för att utveckla färdigheter i användningen av 5As-rådgivningsstegen för behandling av tobaksberoende.

Metod för multimodal utbildning (MME):

MME-metoden inkluderar: 1) en webbaserad kurs under första året på läkarutbildningen; 2) en rollspelsövning för tobaksrådgivning; 3) utbilda lärare i användningen av 5As, lärarobservation av elever i användningen av 5As och ge instruktion och feedback till studenter under en utsedd tredjeårstjänstrotation; och 4) en booster-session som tillhandahålls under det tredje året som assistent. Dessa komponenter är designade för att förbättra det interpersonella (t.ex. 5Som självrapporterad skicklighet, kunskap om tobaksbehandling), intrapersonell (t.ex. erfarenheter av att observera 5As, erfarenheter av att ta emot 5As-instruktioner) och organisatoriska faktorer (t.ex. klinik/systempåminnelser) förknippade med optimalt lärande. Denna kombination, främst på grund av den webbaserade kursen/rollspelen och läkarunderlättade undervisningsmetoder, antas förbättra läkarstudenters 5As-tobaksberoendebehandlingsfärdigheter, jämfört med TE-metoden.

Traditionell utbildningsmetod (TE):

TE-metoden representerar "vanlig vård" och inkluderar det nuvarande innehållet och metoden för tobaksundervisning bland medicinska skolor. TE-innehåll inkluderar vanligtvis kunskap i den grundläggande vetenskapen om tobaksanvändning (t.ex. hälsokonsekvenser av tobaksanvändning och passiv rökning), och kunskap och praxis för behandling av tobaksberoende. Alla skolor före randomiseringen uppfyllde inklusionskriterierna att läroplanen inte ägnade mer än fyra timmar åt tobak.

RCT:s sekundära mål tar itu med den potentiella inverkan av interpersonella, intrapersonella och organisatoriska faktorer på rådgivningsfärdigheterna för behandling av tobaksberoende. Hypotesen är att dessa faktorer förmedlar förhållandet mellan MME-läroplanens synsätt och det primära resultatet, observerad 5As rådgivningsförmåga, och att MME-metoden kommer att överträffa TE-metoden inom vart och ett av dessa områden. Denna studie kommer också att utvärdera genomförbarheten av att implementera MME över medicinska skolor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Georgetown University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Carver College of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky College of Medicine
      • Louiville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center-Shreveport
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Harvard School of Public Health
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • University of Minnesota Medical School
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68178
        • Creighton University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Medicinska skolor måste ha:-minst 90 förstaårsläkarstudenter

  • tredje året OSSE, som är villiga att lägga till ett tobaksrelaterat OSSE och kan ge tillgång till varje elevs OSSE
  • en tobaksläroplan som inte överstiger totalt fyra timmar under de fyra åren
  • flexibiliteten inom deras läroplan att lägga till och anta nya tobaksavvänjningsmoduler
  • villiga och kan kräva att förstaårsstudenter registrerar sig för den webbaserade kursen och ger kredit för dess framgångsrika slutförande
  • en läroplan som inkluderar ett tredje år i familjemedicin eller internmedicinsk tjänst
  • resurser för att möjliggöra webbaserad utbildning och elektronisk kontakt med studenter
  • möjligheten att låta första- och tredjeårsläkarstudenter bli undersökta

Exklusions kriterier:

Medicinska skolor är uteslutna om de inte har:

  • minst 90 förstaårsläkarstudenter
  • ett tredje år i OSSE och är inte villiga att lägga till ett tobaksrelaterat OSSE eller kunna ge tillgång till student-OSSE
  • en tobaksläroplan på mindre än fyra timmar under de fyra åren
  • flexibiliteten inom deras läroplan att lägga till och anta nya tobaksavvänjningsmoduler
  • förmågan att kräva att förstaårsstudenter registrerar sig för den webbaserade kursen och att de ger poäng för framgångsrikt slutförande av kursen
  • en läroplan som inkluderar ett tredje år i familjemedicin eller internmedicinsk tjänst
  • resurser för att möjliggöra webbaserad utbildning och elektronisk kontakt med studenter
  • möjligheten att låta första- och tredjeårsläkarstudenter bli undersökta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Multi Modal Education (MME)
Läkarstudenter i de medicinska skolor som randomiserats till MME kommer att få fyra interventioner under sin läkarutbildning. De fyra insatserna/komponenterna är: 1) webbaserad läroplan för behandling av tobaksberoende; 2)tobaksrådgivningsrollspel; 3) lärarutbildning och undervisning av läkarstudenter, lärare som modellerar 5A:erna, studentobservation och studentfeedback; och 4) booster session.
Beteende: Webbaserad läroplan om behandling av tobaksberoende
University of Massachusetts Medical Schools webbaserade kurs, "Basic Skills for Working with Smokers" anpassades för denna Randomized Controlled Trial (RCT). Målet är att tillhandahålla standardiserad information inom följande kärnområden för tobaksinnehåll: epidemiologi av tobaksanvändning, hälsokonsekvenser av tobaksanvändning, nikotinberoende och abstinensbedömning samt tillhandahållande av beteende- och farmakoterapi tobaksbehandling. Kursen är 3 timmar lång och kan genomföras när det passar studenten. Dekanus och kursansvarig vid varje läkarskola krävde att förstaårsläkarstudenterna skulle klara den webbaserade läroplanen innan nästa del av studien, rollspelet.
Andra namn:
  • Farmakoterapi
  • 5 As
  • Rökavvänjning
  • Nikotinberoende
  • Läkare levererade intervention
Beteende: Rollspel för tobaksrådgivning
Målet med rollspelet är att ge varje elev möjlighet att tillämpa det han/hon lärt sig i den webbaserade läroplanen (5 As och läkaren levererade interventionsmetoden). En timmes session börjar med en video av en patientcentrerad rådgivningsmetod som inkluderar 5A-interventionen som presenteras i den webbaserade kursen. Detta följs av en 30 minuters rollspelssession inklusive olika scenarier med interaktion mellan läkare och patient. Elevernas rollspel antingen som läkare, patient eller observatör för varje scenario.
Andra namn:
  • 5 As
  • Rökavvänjning
  • Läkarlevererad intervention
Beteende: Lärarutbildning och undervisning av medicinska studenter
Målet med denna intervention är att utbilda lärare i att använda 5As med sina patienter och att lära och motivera sina läkarstudenter att använda 5As. Den akademiska detaljeringsmetoden används för att tillhandahålla en standardiserad 30 till 45 minuters gruppträningssession under det tredje året som kontorist. Alla lärare och läkarstudenter uppmanas att ingripa med patienter som röker. Lärare uppmuntras att modellera 5As, observera och ge feedback till läkarstudenten i dess användning. Studieanpassade åhörarkopior finns tillgängliga för lärare och studenter. Denna komponent implementeras med studiekohorten i deras tredje år på läkarutbildningen.
Andra namn:
  • Akademisk detaljering
  • Läkare levererade intervention
  • 5As
  • Preceptormodellering 5 As
  • Lärareobservation
  • Lärarfeedback
Beteende: Boostersession
Den sista komponenten i interventionen, en boostersession i liten grupp, sker under det tredje året på läkarutbildningen. En fem minuters video granskar användningen av 5As och patientcentrerade rådgivningsstrategier. Fakulteten underlättar en liten gruppdiskussion efter att ha sett videon.
Andra namn:
  • 5 As
  • Rökavvänjning
  • Läkare levererade intervention
  • Tobaksberoendebehandling
NO_INTERVENTION: Traditionell utbildning (TE)
Medicinska skolor randomiserade till den traditionella utbildningen (TE) kommer att representera vanlig vård och inkluderar det nuvarande innehållet och läget för tobaksundervisning i läkarskolan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objective Structured Clinical Exam (OSSE)
Tidsram: Upp till 2 år
Det primära resultatet är den observerade tobaksbehandlingen 5As rådgivningsfärdigheter mätt med Objective Structured Clinical Examination (OSCE), standardmetoden för att utvärdera medicinska studenters kompetensnivå vid alla amerikanska medicinska skolor.
Upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ett självrapporterande undersökningsinstrument för tobaksbehandlingsrådgivningsnivå
Tidsram: Upp till 3 år
Det sekundära resultatet är självrapporteringsundersökningen som genomförts av förstaårsläkarstudenter och sedan uppföljningsbedömningen när de avslutar det tredje året på läkarutbildningen. Alla uppföljningsbedömningar kommer att vara klara i oktober 2013.
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

23 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13353
  • 5R01CA136888 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera