LPI 前后原发性闭角型青光眼和原发性闭角型青光眼患者的 IOP 模式
2014年5月12日 更新者：Sensimed AG
一项前瞻性开放标签研究，评估 SENSIMED Triggerfish® 监测的原发性闭角型青光眼和原发性闭角型青光眼患者激光周边虹膜切开术前后的 24 小时眼压模式
该研究的目的是确定闭角型青光眼患者在选择性激光周边虹膜切开术前后使用 Triggerfish 进行 2 次治疗期间记录的眼压模式之间的关系
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75571
- CHNO des Quinze-Vingts, 28 rue Charenton
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性闭角型青光眼 (PAC) 或原发性闭角型青光眼 (PACG) 的诊断以及激光周边虹膜切开术 (LPI) 的指征。 PAC 的定义是在超过 2 个象限中存在部分或完全虹膜小梁接触 (ITC)，并且眼压 (IOP) 升高（即 超过 21 毫米汞柱）和/或 PAS；但是，具有正常的视盘和视野。 PACG 的定义是 ITC 的存在伴 IOP 和/或 PAS 升高，以及青光眼视盘和视野的证据
- 在研究第 0 天之前没有降低眼压的药物治疗或 4 周的洗脱期
- 年龄≥18岁，不分性别
- 研究眼的屈光度不超过 6 个等效球镜
- 在任何调查程序之前已给予书面知情同意
排除标准：
- 研究眼的急性闭角型青光眼病史
- 研究眼中的继发性闭角型青光眼
- 研究眼最近 3 个月内有眼科手术史
- 眼部激光治疗史，包括研究眼之前的 LPI
- 角膜或结膜异常妨碍接触镜适应研究眼
- 研究眼中的严重干眼症
- 对角膜麻醉剂过敏的患者
- 有佩戴硅胶隐形眼镜禁忌证的患者
- 患者无法理解调查的性质和个人后果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：SENSIMED 三角鱼®
SENSIMED Triggerfish® (TF) 是一款带有 CE 标志的便携式设备，它通过放置在眼睛上的无线隐形眼镜传感器 (CLS) 监测 24 小时眼压 (IOP) 模式，该传感器通过眶周贴片粘合剂天线无线发送信号到录音机。
完成后，记录可以传输到计算机进行读出和可视化
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SENSIMED Triggerfish® (TF) 是一款带有 CE 标志的便携式设备，它通过放置在眼睛上的无线隐形眼镜传感器 (CLS) 监测 24 小时眼压 (IOP) 模式，该传感器通过眶周贴片粘合剂天线无线发送信号到录音机。
完成后，记录可以传输到计算机进行读出和可视化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估原发性闭角型青光眼和原发性闭角型青光眼患者在激光周边虹膜切开术前后两个 24 小时期间用扳机鱼记录的夜间眼压模式之间的差异
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估原发性闭角型青光眼和原发性闭角型青光眼的夜间眼压模式
大体时间：24小时
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24小时
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评估激光周边虹膜切开术对原发性闭角型青光眼和原发性闭角型青光眼的昼夜眼压模式的影响
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Christophe Baudouin, MD、CHNO des Quinze-Vingts, 28 rue Charenton, 75571 Paris Cedex 12, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月19日
首次发布 (估计)
2013年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月12日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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