原発隅角閉鎖および原発隅角閉鎖緑内障患者における IOP パターン、LPI の前後
2014年5月12日 更新者：Sensimed AG
レーザー周辺虹彩切開術の前後に、一次隅角および一次隅角緑内障患者における SENSIMED Triggerfish® によって監視された 24 時間の眼圧パターンを評価する前向き非盲検研究
この研究の目的は、閉鎖隅角緑内障患者における選択的レーザー周辺虹彩切開術の前後に、トリガーフィッシュを使用して 2 つのセッション中に記録された眼圧パターンの関係を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75571
- CHNO des Quinze-Vingts, 28 rue Charenton
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発隅角閉鎖 (PAC) または原発隅角閉鎖緑内障 (PACG) の診断と、レーザー周辺虹彩切開術 (LPI) の適応。 PAC は、眼圧 (IOP) の上昇 (すなわち、 21mmHg以上）および/またはPAS;ただし、視神経乳頭と視野は正常です。 PACG は、上昇した IOP および/または PAS を伴う ITC の存在、および緑内障の視神経乳頭および視野の証拠によって定義されます。
- -研究0日目前のIOP低下薬治療または4週間のウォッシュアウト期間なし
- 18歳以上、男女問わず
- 研究眼で6ジオプトリー以下の球面等価物
- -調査手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを提供している
除外基準:
- -研究眼の急性隅角緑内障の病歴
- 研究眼の二次閉塞隅角緑内障
- -研究眼での過去3か月以内の眼科手術の履歴
- -研究眼の以前のLPIを含む、眼のレーザー治療の履歴
- -研究眼でのコンタクトレンズの適応を妨げる角膜または結膜の異常
- -研究眼の重度のドライアイ症候群
- 角膜麻酔薬にアレルギーのある患者
- シリコーンコンタクトレンズ装用禁忌の患者
- -調査の特徴と個々の結果を理解できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：SENSIMEDトリガーフィッシュ®
SENSIMED Triggerfish® (TF) は、CE マークを取得したポータブル デバイスであり、目に配置されたワイヤレス コンタクト レンズ センサー (CLS) によって 24 時間の眼内圧 (IOP) パターンを監視します。レコーダー。
完了すると、読み取りと視覚化のために記録をコンピューターに送信できます。
|
SENSIMED Triggerfish® (TF) は、CE マークを取得したポータブル デバイスであり、目に配置されたワイヤレス コンタクト レンズ センサー (CLS) によって 24 時間の眼内圧 (IOP) パターンを監視します。レコーダー。
完了すると、読み取りと視覚化のために記録をコンピューターに送信できます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
原発性閉塞隅角および原発性閉塞隅角緑内障の患者において、レーザー周辺虹彩切開術の前後で、2 つの 24 時間期間中にトリガーフィッシュで記録された眼球内圧パターンの違いを評価する
時間枠：24時間
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
原発性閉塞隅角および原発性閉塞隅角緑内障に特有の眼球内圧パターンを評価する
時間枠：24時間
|
24時間
|
|
原発性閉塞隅角および原発性閉塞隅角緑内障における日中および夜間の眼圧パターンに対するレーザー周辺虹彩切開術の効果を評価する
時間枠：24時間
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Christophe Baudouin, MD、CHNO des Quinze-Vingts, 28 rue Charenton, 75571 Paris Cedex 12, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月12日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SENSIMEDトリガーフィッシュ®の臨床試験
-
University Hospital, Geneva終了しました
-
University of California, San Diego引きこもった
-
University of California, San Diego引きこもった