일차각 폐쇄 및 일차각 폐쇄 녹내장 환자의 안압 패턴, LPI 전후
2014년 5월 12일 업데이트: Sensimed AG
1차 각 폐쇄 및 1차 각 폐쇄 녹내장 환자에서 레이저 주변 홍채 절개술 전후에 SENSIMED Triggerfish®로 모니터링한 24시간 안압 패턴을 평가하는 전향적 오픈 라벨 연구
본 연구의 목적은 폐쇄각 녹내장 환자에서 선택적 레이저 주변 홍채 절제술 전후에 Triggerfish를 사용한 2회 세션 동안 기록된 안압 패턴의 관계를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75571
- CHNO des Quinze-Vingts, 28 rue Charenton
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 레이저 주변 홍채 절개술(LPI)에 대한 적응증이 있는 기본 각도 폐쇄(PAC) 또는 기본 각도 폐쇄 녹내장(PACG)의 진단. PAC는 상승된 안내압(IOP)(예: 21mmHg 초과) 및/또는 PAS; 그러나 정상적인 시신경 유두와 시야가 있습니다. PACG는 상승된 IOP 및/또는 PAS가 있는 ITC의 존재와 녹내장 시신경 유두 및 시야의 증거로 정의됩니다.
- IOP 저하 약물 치료 없음 또는 연구 0일 전 4주 휴약 기간
- 성별에 상관없이 18세 이상
- 연구 안구의 6디옵터 이하 구형 등가물
- 모든 조사 절차 이전에 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 연구 안구의 급성 폐쇄각 녹내장의 병력
- 연구 안구의 이차 각 폐쇄 녹내장
- 연구 안구에서 지난 3개월 이내에 안과 수술 이력
- 연구 안구의 이전 LPI를 포함한 안구 레이저 치료 이력
- 연구 눈에 대한 콘택트 렌즈 적응을 방해하는 각막 또는 결막 이상
- 연구 안구의 중증 안구건조증
- 각막 마취제에 알레르기가 있는 환자
- 실리콘 콘택트렌즈 착용금기 환자
- 조사의 특성 및 개별 결과를 이해할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 센시메드 Triggerfish®
SENSIMED Triggerfish®(TF)는 눈에 부착된 무선 콘택트 렌즈 센서(CLS)로 24시간 안압(IOP) 패턴을 모니터링하는 CE 마크가 있는 휴대용 장치입니다. 녹음기.
완료되면 기록을 읽고 시각화하기 위해 컴퓨터로 전송할 수 있습니다.
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SENSIMED Triggerfish®(TF)는 눈에 부착된 무선 콘택트 렌즈 센서(CLS)로 24시간 안압(IOP) 패턴을 모니터링하는 CE 마크가 있는 휴대용 장치입니다. 녹음기.
완료되면 기록을 읽고 시각화하기 위해 컴퓨터로 전송할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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레이저 주변 홍채 절개술 전후에 일차 각 폐쇄 및 일차 각 폐쇄 녹내장 환자에서 24시간 동안 Triggerfish로 기록된 안구 안압 패턴의 차이를 평가하기 위해
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 각 폐쇄 및 1차 각 폐쇄 녹내장에 특정한 야간 안압 패턴을 평가하기 위해
기간: 24 시간
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24 시간
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일차 각 폐쇄 녹내장과 일차 각 폐쇄 녹내장에서 주간 및 야간 안압 패턴에 대한 레이저 주변 홍채 절개술의 효과를 평가하기 위해
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christophe Baudouin, MD, CHNO des Quinze-Vingts, 28 rue Charenton, 75571 Paris Cedex 12, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
센시메드 Triggerfish®에 대한 임상 시험
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University Hospital, Geneva종료됨
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University Hospital, Grenoble완전한
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Katrin LorenzSensimed AG완전한
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University of California, San Diego빼는
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University of Zurich알려지지 않은