Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паттерн ВГД у пациентов с первичным закрытием угла и первичным закрытием угла у пациентов с глаукомой, до и после LPI

12 мая 2014 г. обновлено: Sensimed AG

Проспективное открытое исследование по оценке 24-часовой картины внутриглазного давления, отслеживаемой с помощью SENSIMED Triggerfish®, у пациентов с первичным закрытием угла и первичным закрытием угла глаукомы, до и после лазерной периферической иридотомии

Цель исследования — определить взаимосвязь паттернов внутриглазного давления, зарегистрированных в течение 2 сеансов с использованием Triggerfish, до и после плановой лазерной периферической иридотомии у больных закрытоугольной глаукомой.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75571
        • CHNO des Quinze-Vingts, 28 rue Charenton

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика первичной закрытоугольной глаукомы (PAC) или первичной закрытоугольной глаукомы (PACG) с указанием на лазерную периферическую иридотомию (LPI). PAC определяется наличием частичного или полного иридо-трабекулярного контакта (ITC) в более чем 2 квадрантах с либо повышенным внутриглазным давлением (ВГД) (т. более 21 мм рт.ст.) и/или ПАСК; однако с нормальным диском зрительного нерва и полем зрения. PACG определяется наличием ITC с повышенным ВГД и / или PAS, а также признаками глаукомы диска зрительного нерва и поля зрения.
  • Отсутствие медикаментозного лечения, снижающего ВГД, или 4-недельного периода вымывания перед 0-м днем ​​исследования.
  • Возраст ≥18 лет, любого пола
  • Сферический эквивалент не более 6 диоптрий на исследуемом глазу
  • Дали письменное информированное согласие до проведения каких-либо следственных процедур

Критерий исключения:

  • История острой закрытоугольной глаукомы на исследуемом глазу
  • Вторичная закрытоугольная глаукома на исследуемом глазу
  • История глазных операций в течение последних 3 месяцев на исследуемом глазу
  • История глазного лазерного лечения, включая предыдущую LPI на исследуемом глазу
  • Аномалии роговицы или конъюнктивы, препятствующие адаптации контактных линз на исследуемом глазу
  • Тяжелый синдром сухого глаза на исследуемом глазу
  • Пациенты с аллергией на анестетик роговицы
  • Пациенты с противопоказаниями к ношению силиконовых контактных линз
  • Больные, не способные понять характер и индивидуальные последствия исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: СЕНСИМЕД Триггерфиш®
SENSIMED Triggerfish® (TF) — это портативное устройство с маркировкой CE, которое отслеживает 24-часовую картину внутриглазного давления (ВГД) с помощью беспроводного датчика контактных линз (CLS), помещенного в глаз, который посылает свои сигналы по беспроводной сети через периорбитальную наклеенную антенну на рекордер. По завершении запись может быть передана на компьютер для считывания и визуализации.
Устройство: СЕНСИМЕД Триггерфиш®
SENSIMED Triggerfish® (TF) — это портативное устройство с маркировкой CE, которое отслеживает 24-часовую картину внутриглазного давления (ВГД) с помощью беспроводного датчика контактных линз (CLS), помещенного в глаз, который посылает свои сигналы по беспроводной сети через периорбитальную наклеенную антенну на рекордер. По завершении запись может быть передана на компьютер для считывания и визуализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить различия между ночным внутриглазным давлением, зарегистрированным с помощью Triggerfish в течение двух 24-часовых периодов, у пациентов с первичной закрытоугольной глаукомой и первичной закрытоугольной глаукомой до и после лазерной периферической иридотомии.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить ночные паттерны внутриглазного давления, характерные для первичной закрытоугольной глаукомы и первичной закрытоугольной глаукомы.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Оценить влияние лазерной периферической иридотомии на дневную и ночную картину внутриглазного давления при первичной закрытоугольной и первичной закрытоугольной глаукоме.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sensimed AG

Следователи

  • Главный следователь: Christophe Baudouin, MD, CHNO des Quinze-Vingts, 28 rue Charenton, 75571 Paris Cedex 12, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TF-1306

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СЕНСИМЕД Триггерфиш®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться