Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IOP-kuvio primaarisen kulman sulkeutumisen ja primaarisen kulman sulkemisen glaukoomapotilailla, ennen ja jälkeen LPI:n

maanantai 12. toukokuuta 2014 päivittänyt: Sensimed AG

Tuleva, avoin tutkimus, jossa arvioidaan SENSIMED Triggerfish®:n tarkkailemaa 24 tunnin silmänsisäisen paineen mallia primaarisen kulman sulkemisen ja primaarisen kulman sulkemisen glaukoomapotilaiden ennen ja jälkeen laserperifeeristä iridotomiaa

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kahden Triggerfish-istunnon aikana tallennettujen silmänsisäisten painekuvioiden suhde ennen ja jälkeen elektiivistä laserperifeeristä iridotomiaa sulkukulmaglaukoomapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75571
        • CHNO des Quinze-Vingts, 28 rue Charenton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primary Angle Closure (PAC) tai Primary Angle Closure Glaukoo (PACG) diagnoosi ja indikaatio laser perifeeriseen iridotomiaan (LPI). PAC määritellään osittaisen tai täydellisen iridotrabekulaarisen kontaktin (ITC) esiintymisenä yli 2 kvadrantissa, joilla on joko kohonnut silmänsisäinen paine (IOP) (ts. yli 21 mmHg) ja/tai PAS; kuitenkin normaalilla optisella levyllä ja näkökentällä. PACG määritellään ITC:n esiintymisenä joko kohonneen silmänpaineen ja/tai PAS:n kanssa sekä todisteet glaukomatoottisesta näkölevystä ja näkökentästä
  • Ei silmänpainetta alentavaa lääkehoitoa tai 4 viikon pesujakso ennen tutkimuspäivää 0
  • Ikä ≥ 18 vuotta, molemmista sukupuolista
  • Enintään 6 dioptria pallomainen ekvivalentti tutkittavassa silmässä
  • on antanut kirjallisen suostumuksensa ennen tutkintamenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimussilmän akuutti kulmaglaukooma historia
  • Toissijainen sulkukulmaglaukooma tutkimussilmässä
  • Tutkimussilmän silmäleikkaushistoria viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Silmän laserhoidon historia, mukaan lukien edellinen LPI tutkimussilmässä
  • Sarveiskalvon tai sidekalvon poikkeavuus, joka estää piilolinssien sopeutumisen tutkittavaan silmään
  • Vaikea kuivasilmäinen oireyhtymä tutkimussilmässä
  • Potilaat, jotka ovat allergisia sarveiskalvon anestesialle
  • Potilaat, joilla on silikonipiilolinssien käytön vasta-aiheet
  • Potilaat eivät ymmärrä tutkimuksen luonnetta ja yksilöllisiä seurauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: SENSIMED Triggerfish®
SENSIMED Triggerfish® (TF) on CE-merkitty kannettava laite, joka tarkkailee 24 tunnin silmänsisäistä painetta (IOP) silmään sijoitetulla langattomalla piilolinssitunnistimella (CLS), joka lähettää signaalinsa langattomasti periorbitaalisen paikatun liima-antennin kautta. tallennin. Valmistuttuaan tallenne voidaan siirtää tietokoneelle lukemista ja visualisointia varten
Laite: SENSIMED Triggerfish®
SENSIMED Triggerfish® (TF) on CE-merkitty kannettava laite, joka tarkkailee 24 tunnin silmänsisäistä painetta (IOP) silmään sijoitetulla langattomalla piilolinssitunnistimella (CLS), joka lähettää signaalinsa langattomasti periorbitaalisen paikatun liima-antennin kautta. tallennin. Valmistuttuaan tallenne voidaan siirtää tietokoneelle lukemista ja visualisointia varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida Triggerfishilla kahden 24 tunnin ajanjakson aikana tallennettujen nyktemeeristen silmänsisäisten painekuvioiden välisiä eroja potilailla, joilla on primaarinen sulkukulmaglaukooma ja primaarinen sulkeutumiskulmaglaukooma, ennen ja jälkeen laserperifeerisen iridotomian
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida nyktemeerisen silmänsisäisen paineen kuvioita, jotka ovat spesifisiä primaariselle sulkeutumiskulmalle ja primaariselle sulkeutumiskulmaglaukoomille
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Arvioida laserperifeerisen iridotomian vaikutusta vuorokauden ja yön silmänsisäiseen painekuvioon primaarisen sulkukulman ja primaarisen sulkukulmaglaukooman yhteydessä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sensimed AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe Baudouin, MD, CHNO des Quinze-Vingts, 28 rue Charenton, 75571 Paris Cedex 12, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TF-1306

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SENSIMED Triggerfish®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa