抗抑郁药耐药的焦虑症患者的注意力再训练
注意偏差修正治疗 (ABMT) 作为抗抑郁药耐药焦虑症患者的辅助治疗：一项随机临床试验
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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RS
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Porto Alegre、RS、巴西、90040-371
- 招聘中
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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副研究员：
- Rachel Montagner, MD
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副研究员：
- Giovanni A Salum Junior
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副研究员：
- Juliana L Muller
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副研究员：
- Clarissa Trentini
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据国际神经精神病学访谈精神病学访谈（M.I.N.I.）初步诊断为广泛性焦虑症、恐慌症或社交焦虑症
- 目前使用适当剂量的抗抑郁药治疗焦虑症至少 8 周；
- OASIS（整体焦虑严重程度和损伤量表）得分等于或大于 8
排除标准：
- 在临床评估中比广泛性焦虑症、恐慌症或社交焦虑症造成更多损害和痛苦的其他精神障碍
- 目前的认知行为疗法
- 明显的智力障碍（临床上明显）
- 评估时的自杀意念或自杀计划（M.I.N.I.）
- 精神障碍 (M.I.N.I.)
- I 型双相情感障碍 (M.I.N.I.)
- 滥用/依赖物质 (M.I.N.I.)
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TAU + ABMT 活跃
照常治疗 (TAU)：选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂或 5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂 注意偏差修正治疗 (ABMT) - 主动 |
ABMT 包含 160 次试验（120 次愤怒-中性表现和 40 次中性-中性表现）。 在 ABM 条件下，目标出现在所有愤怒中性试验中的中性面部位置。 探测类型（< 或 >）不是阶乘平衡的，而是以相同的概率出现在以下各项中：愤怒的面部位置、探测位置或演员。 会议次数：10 次 ABMT 会议，5 周（每周 2 次会议在同一天发生，间隔 40 分钟） |
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假比较器：TAU + AMBT 安慰剂
照常治疗 (TAU)：选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂或 5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂 注意偏差修正治疗 (ABMT) - 安慰剂（假） |
安慰剂方案包含 160 次试验（120 次愤怒中性表现和 40 次中性中性表现）。 在安慰剂条件下，愤怒的面部位置、探头位置和演员在呈现中完全平衡。 会议次数：10 次 ABMT 会议，5 周（每周 2 次会议在同一天发生，间隔 40 分钟） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体焦虑严重程度和损伤量表 (OASIS)
大体时间：终点和 3 个月的随访
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疾病非特异性主要结果： OASIS（整体焦虑严重程度和损伤量表）从基线到终点和 3 个月随访的评分变化 |
终点和 3 个月的随访
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恐慌症严重程度量表 (PDSS)、广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 或利博维茨社交焦虑量表 (LSAS)
大体时间：终点和 3 个月的随访
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特定疾病的主要结果： 对于患有恐慌症的患者 - 从基线到终点的变化以及 PDSS 中 3 个月的随访 对于患有广泛性焦虑症的患者——在 GAD-7 中从基线到终点的变化以及 3 个月的随访 对于患有社交焦虑症的患者 - LSAS 从基线到终点的变化以及 3 个月的随访 |
终点和 3 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：终点和 3 个月的随访
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BDI 评分从基线到终点的变化以及 3 个月的跟进
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终点和 3 个月的随访
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贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：终点和 3 个月的随访
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BAI 评分从基线到终点的变化以及 3 个月的跟进
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终点和 3 个月的随访
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DSM-5 交叉障碍量表 [巴西版]
大体时间：终点和 3 个月的随访
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从基线到终点的 Cross-D 评分变化以及 3 个月的跟进
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终点和 3 个月的随访
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情绪状态概况 (POMS)
大体时间：终点和 3 个月的随访
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从基线到终点的 POMS 评分变化以及 3 个月的跟进。
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终点和 3 个月的随访
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临床整体印象(CGI)
大体时间：终点和 3 个月的随访
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二分类结果：在终点和 3 个月的随访评估中得分为 2 分或以下的患者百分比
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终点和 3 个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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点探针和执行功能测量
大体时间：终点和 3 个月的随访
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从基线到终点和 3 个月随访的注意力导向和执行功能测量偏差的变化
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终点和 3 个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gisele G Manfro, MD, PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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