亚阈值起搏预防起搏器引起的室性心动过速
2013年7月23日 更新者：Thomas Rostock、Johannes Gutenberg University Mainz
亚阈值心室后备起搏预防起搏器诱发的室性心动过速
植入式心律转复除颤器 (ICD) 可能会引发或加重室性心动过速 (VT)。
据报道，ICD 电击本身会增加死亡率。
本研究旨在确定后备起搏诱发的 VT (PIT) 对整体 ICD 休克负担的作用，方法是通过将起搏输出编程为无效起搏的亚阈值水平来避免暂停相关的心室后备起搏。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
550
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mainz、德国、D-55131
- University Hospital Mainz, II. Medical Clinic, Dept. of Electrophysiology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
植入 ICD 用于室性快速性心律失常二级预防的患者。 在我们的门诊设备部门，患者会定期接受设备询问的随访。
选择确定起搏器诱发室性心动过速的患者，在两次或多次 VT 发作后，将心室备用起搏重新编程为亚阈值水平。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 植入ICD
- 起搏器诱发的VT的发生
排除标准：
- 暂停相关晕厥的记录
- AV块
- 病窦综合征
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PIT患者
识别起搏器诱发的室性心动过速患者
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将用于心室后备起搏的起搏器输出编程为亚阈值水平，以实现无效的起搏输出
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生需要 ICD 电击的 VT
大体时间：48个月的随访
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随访患者是否出现需要ICD电击治疗的室性心动过速
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48个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心律失常类型/心律失常次数
大体时间：48个月
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需要ICD电击终止的复发性心律失常的数量和类型分析
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48个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PIT 与其他 VT 的发生率
大体时间：48个月
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测量 PIT 与其他需要 ICD 电击终止的 VT 的比例
|
48个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月23日
首次发布 (估计)
2013年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月23日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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