Undertröskelstimulering för att förhindra pacemakerinducerad ventrikulär takykardi
23 juli 2013 uppdaterad av: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Ventrikulär back-up-stimulering under tröskelvärdet för att förhindra pacemaker-inducerad ventrikulär takykardi
Implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD) kan ha kapacitet att provocera eller förvärra ventrikulära takyarytmier (VT).
Det har rapporterats att ICD-chocker i sig kan öka dödligheten.
Denna studie syftade till att fastställa vilken roll back-up-stimuleringsinducerad VT (PIT) spelar för den totala ICD-chockbördan genom att undvika pausrelaterad ventrikulär back-up-stimulering genom att programmera stimuleringsutgången till en undertröskelnivå för ineffektiv stimulering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
550
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mainz, Tyskland, D-55131
- University Hospital Mainz, II. Medical Clinic, Dept. of Electrophysiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har en implanterad ICD för sekundär prevention av ventrikulära takyarytmier. Patienter är rutinmässigt under uppföljning för apparatförhör på vår apparatavdelning.
Patienter med identifierad pacemakerinducerad ventrikulär takykardi valdes ut och efter två eller flera episoder av VT omprogrammerades den ventrikulära back-up-stimuleringen till en subtröskelnivå.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- implanterad ICD
- förekomst av pacemaker-inducerad VT
Exklusions kriterier:
- dokumentation av pausrelaterad synkope
- AV-block
- sick-sinus syndrom
- yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med PIT
Identifiering av patienter med pacemaker-inducerad ventrikulär takykardi
|
Programmera pacemakerutgången för ventrikulär back-up-stimulering till en undertröskelnivå för att uppnå en ineffektiv stimuleringsutgång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av VT som kräver ICD-chock
Tidsram: 48 månaders uppföljning
|
Patienterna följdes upp för förekomsten av ventrikulär takykardi som krävde ICD-chockbehandling
|
48 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av arytmi / Antal arytmier
Tidsram: 48 månader
|
Analys av antalet och typerna av återkommande arytmier som kräver ICD-chockterminering
|
48 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av PIT jämfört med andra VT
Tidsram: 48 månader
|
Mätning av andelen PIT kontra andra VT som kräver ICD-chockterminering
|
48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
24 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PIT in ICD patients
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .