Subterskel-pacing for å forhindre pacemakerindusert ventrikulær takykardi
23. juli 2013 oppdatert av: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Subterskel ventrikulær back-up pacing for å forhindre pacemakerindusert ventrikulær takykardi
Implantable cardioverter defibrillatorer (ICD) kan ha kapasitet til å provosere eller forverre ventrikulære takyarytmier (VT).
Det er rapportert at ICD-sjokk i seg selv kan øke dødeligheten.
Denne studien hadde som mål å bestemme hvilken rolle back-up pacing-indusert VT (PIT) har for den totale ICD-sjokkbyrden ved å unngå pauserelatert ventrikulær back-up pacing ved å programmere paceutgangen til et subterskelnivå for ineffektiv pacing.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
550
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, D-55131
- University Hospital Mainz, II. Medical Clinic, Dept. of Electrophysiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har en implantert ICD for sekundær forebygging av ventrikulære takyarytmier. Pasienter er rutinemessig under oppfølging for apparatavhør i vår polikliniske apparatavdeling.
Pasienter med identifisert pacemakerindusert ventrikkeltakykardi ble valgt ut, og etter to eller flere episoder med VT ble den ventrikulære back-up pacingen omprogrammert til et subterskelnivå.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- implantert ICD
- forekomst av pacemaker-indusert VT
Ekskluderingskriterier:
- dokumentasjon av pauserelatert synkope
- AV-blokk
- sick-sinus syndrom
- yngre enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med PIT
Identifikasjon av pasienter med pacemaker-induserte ventrikulære takykardier
|
Programmere pacemakerutgangen for ventrikulær back-up pacing til et underterskelnivå for å oppnå en ineffektiv paceutgang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av VT som krever ICD-sjokk
Tidsramme: 48 måneders oppfølging
|
Pasientene ble fulgt opp for forekomst av ventrikulær takykardi som krevde ICD sjokkbehandling
|
48 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type arytmi / Antall arytmier
Tidsramme: 48 måneder
|
Analyse av antallet og typene av tilbakevendende arytmier som krever ICD-sjokkterminering
|
48 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av PIT versus andre VT
Tidsramme: 48 måneder
|
Måling av andelen PIT versus andre VT-er som krever ICD-sjokkterminering
|
48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PIT in ICD patients
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .