Stymulacja podprogowa w celu zapobiegania częstoskurczowi komorowemu wywołanemu przez stymulator
23 lipca 2013 zaktualizowane przez: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Podprogowa awaryjna stymulacja komorowa w celu zapobiegania częstoskurczowi komorowemu wywołanemu przez stymulator
Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory (ICD) mogą powodować lub nasilać częstoskurcze komorowe (VT).
Donoszono, że same wstrząsy ICD mogą zwiększać śmiertelność.
Badanie to miało na celu określenie roli częstoskurczu komorowego wywołanego stymulacją rezerwową (PIT) w ogólnym obciążeniu wyładowaniem ICD poprzez unikanie stymulacji komorowej związanej z pauzą poprzez zaprogramowanie sygnału wyjściowego stymulacji na poziomie poniżej progu dla nieskutecznej stymulacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
550
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mainz, Niemcy, D-55131
- University Hospital Mainz, II. Medical Clinic, Dept. of Electrophysiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z wszczepionym ICD w prewencji wtórnej tachyarytmii komorowych. Pacjenci są rutynowo obserwowani w celu przesłuchania urządzeń w naszym ambulatoryjnym oddziale urządzeń.
Wybrano pacjentów ze zidentyfikowanym częstoskurczem komorowym wywołanym przez stymulator i po dwóch lub więcej epizodach częstoskurczu komorowego przeprogramowano rezerwową stymulację komorową na poziom poniżej progu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- wszczepiony ICD
- wystąpienie częstoskurczu komorowego wywołanego przez stymulator
Kryteria wyłączenia:
- dokumentacja omdleń związanych z pauzą
- Blok AV
- zespół chorej zatoki
- młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z PITem
Identyfikacja pacjentów z częstoskurczami komorowymi wywołanymi przez stymulator
|
Programowanie sygnału wyjściowego stymulatora dla komorowej stymulacji rezerwowej do poziomu podprogowego w celu uzyskania nieefektywnego sygnału wyjściowego stymulacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie VT wymagającego wyładowania ICD
Ramy czasowe: 48 miesięcy obserwacji
|
Pacjentów obserwowano pod kątem wystąpienia częstoskurczu komorowego wymagającego zastosowania terapii wstrząsowej ICD
|
48 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Typ arytmii / Liczba arytmii
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Analiza liczby i rodzajów nawracających zaburzeń rytmu serca wymagających przerwania wyładowania ICD
|
48 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie PIT w porównaniu z innymi VT
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Pomiar proporcji PIT w porównaniu z innymi VT wymagającymi przerwania wyładowania ICD
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIT in ICD patients
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tachyarytmie komorowe
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zakrzepica | Krwawienie | Aspiryna | Terapia przeciwzakrzepowa | Krwawienie z przewodu pokarmowego związane z LVAD | Terapia przeciwpłytkowa | LVAD | Urządzenie wspomagające komorę | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) | Niepożądane zdarzenie związane...