Stimulatie onder de drempel om door pacemakers geïnduceerde ventriculaire tachycardie te voorkomen
23 juli 2013 bijgewerkt door: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Ventriculaire back-upstimulatie onder de drempel om pacemaker-geïnduceerde ventriculaire tachycardie te voorkomen
Implanteerbare cardioverterdefibrillatoren (ICD) kunnen ventriculaire tachyaritmieën (VT) uitlokken of verergeren.
Er is gemeld dat ICD-schokken op zichzelf de mortaliteit kunnen verhogen.
Deze studie was gericht op het bepalen van de rol van back-up stimulatie-geïnduceerde VT (PIT) op de algehele schokbelasting van de ICD door pauzegerelateerde ventriculaire back-up stimulatie te vermijden door de stimulatie-output te programmeren op een subdrempelniveau voor ineffectieve stimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
550
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mainz, Duitsland, D-55131
- University Hospital Mainz, II. Medical Clinic, Dept. of Electrophysiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een geïmplanteerde ICD voor secundaire preventie van ventriculaire tachyaritmieën. Patiënten worden routinematig gecontroleerd voor apparaatondervraging op onze poliklinische apparaatafdeling.
Patiënten met geïdentificeerde door een pacemaker geïnduceerde ventriculaire tachycardie werden geselecteerd en na twee of meer episodes van VT werd de ventriculaire back-upstimulatie opnieuw geprogrammeerd tot een niveau onder de drempelwaarde.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- geïmplanteerde ICD
- optreden van door een pacemaker geïnduceerde VT
Uitsluitingscriteria:
- documentatie van pauze-gerelateerde syncope
- AV-blok
- ziek-sinussyndroom
- jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met PIT
Identificatie van patiënten met door een pacemaker geïnduceerde ventriculaire tachycardie
|
De pacemakeroutput voor ventriculaire back-upstimulatie programmeren op een subdrempelniveau om een ineffectieve stimulatieoutput te bereiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van VT waarvoor ICD-schok nodig is
Tijdsspanne: 48 maanden follow-up
|
Patiënten werden gevolgd voor het optreden van ventriculaire tachycardie waarvoor ICD-shocktherapie nodig was
|
48 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type aritmie / Aantal aritmie
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Analyse van het aantal en de soorten terugkerende aritmieën waarvoor ICD-schokbeëindiging vereist is
|
48 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van PIT versus andere VT's
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Meting van het aandeel van PIT versus andere VT's waarvoor ICD-shockbeëindiging vereist is
|
48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PIT in ICD patients
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ventriculaire tachyaritmieën
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineWerving