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Unterschwellige Stimulation zur Verhinderung einer Herzschrittmacher-induzierten ventrikulären Tachykardie

23. Juli 2013 aktualisiert von: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz

Unterschwellige ventrikuläre Backup-Stimulation zur Verhinderung einer Herzschrittmacher-induzierten ventrikulären Tachykardie

Implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICD) können ventrikuläre Tachyarrhythmien (VT) hervorrufen oder verschlimmern. Es wurde berichtet, dass ICD-Schocks allein die Sterblichkeit erhöhen können. Ziel dieser Studie war es, die Rolle der durch Backup-Stimulation induzierten VT (PIT) für die gesamte ICD-Schockbelastung zu bestimmen, indem eine pausenbedingte ventrikuläre Backup-Stimulation vermieden wurde, indem die Stimulationsleistung auf einen Wert unterhalb des Schwellenwerts für eine ineffektive Stimulation programmiert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

550

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Mainz, Deutschland, D-55131
        • University Hospital Mainz, II. Medical Clinic, Dept. of Electrophysiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit implantiertem ICD zur Sekundärprävention ventrikulärer Tachyarrhythmien. Patienten werden in unserer ambulanten Geräteabteilung routinemäßig zur Gerätebefragung nachuntersucht.

Patienten mit identifizierter schrittmacherinduzierter ventrikulärer Tachykardie wurden ausgewählt und nach zwei oder mehr VT-Episoden wurde die ventrikuläre Backup-Stimulation auf einen Wert unterhalb der Schwelle umprogrammiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • implantierter ICD
  • Auftreten einer Schrittmacher-induzierten Tachykardie

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentation pausenbedingter Synkopen
  • AV-Block
  • Sick-Sinus-Syndrom
  • jünger als 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit PIT
Identifizierung von Patienten mit schrittmacherinduzierten ventrikulären Tachykardien
Sonstiges: Programmieren der Schrittmacherleistung für die ventrikuläre Backup-Stimulation auf einen Wert unterhalb der Reizschwelle
Programmieren der Schrittmacherleistung für die ventrikuläre Backup-Stimulation auf einen Wert unterhalb der Reizschwelle, um eine ineffektive Stimulationsleistung zu erzielen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer ventrikulären Tachykardie, die einen ICD-Schock erfordert
Zeitfenster: 48 Monate Follow-up
Die Patienten wurden hinsichtlich des Auftretens einer ventrikulären Tachykardie, die eine ICD-Schocktherapie erforderte, nachuntersucht
48 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Arrhythmie / Anzahl der Arrhythmien
Zeitfenster: 48 Monate
Analyse der Anzahl und Art wiederkehrender Arrhythmien, die eine ICD-Schockterminierung erfordern
48 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von PIT im Vergleich zu anderen VTs
Zeitfenster: 48 Monate
Messung des Anteils von PIT im Vergleich zu anderen VTs, die eine ICD-Schockterminierung erfordern
48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIT in ICD patients

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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