Kynnyksen alapuolella oleva tahdistus sydämentahdistimen aiheuttaman kammiotakykardian estämiseksi
tiistai 23. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Kynnyksen alapuolella oleva kammiotahdistus sydämentahdistimen aiheuttaman kammiotakykardian estämiseksi
Implantoitavat kardiovertteridefibrillaattorit (ICD) voivat aiheuttaa tai pahentaa kammiotakyarytmioita (VT).
On raportoitu, että ICD-sokit itsessään voivat lisätä kuolleisuutta.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin määrittämään varatahdistuksen aiheuttaman VT:n (PIT) rooli ICD-iskukuormituksessa välttämällä taukoon liittyvää kammion varatahdistusta ohjelmoimalla tahdistusteho kynnystasolla tehottoman tahdistuksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
550
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mainz, Saksa, D-55131
- University Hospital Mainz, II. Medical Clinic, Dept. of Electrophysiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on istutettu ICD kammiotakyarytmioiden sekundaariseen ehkäisyyn. Potilaat ovat rutiininomaisesti seurannassa laitekyselyitä varten avohoidon laiteosastollamme.
Valittiin potilaat, joilla oli tunnistettu sydämentahdistimen aiheuttama kammiotakykardia, ja kahden tai useamman VT-jakson jälkeen kammiotahdistus ohjelmoitiin uudelleen kynnystasolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- istutettu ICD
- sydämentahdistimen aiheuttaman VT:n esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- taukoon liittyvän pyörtymisen dokumentaatio
- AV-blokki
- sairas-sinus-oireyhtymä
- alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on PIT
Potilaiden tunnistaminen, joilla on sydämentahdistimen aiheuttama kammiotakykardia
|
Tahdistimen lähdön ohjelmointi kammiotahdistusta varten kynnystasoa pienemmälle tasolle tehottoman tahdistuksen aikaansaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VT:n esiintyminen, joka vaatii ICD-sokin
Aikaikkuna: 48 kuukauden seuranta
|
Potilaita seurattiin ICD-sokkihoitoa vaativan kammiotakykardian esiintymisen varalta
|
48 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rytmihäiriön tyyppi / Rytmihäiriöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Analyysi ICD-shokin lopettamista vaativien toistuvien rytmihäiriöiden lukumäärästä ja tyypeistä
|
48 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PIT:n ilmaantuvuus muihin VT:ihin verrattuna
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
PIT:n osuuden mittaaminen muihin VT:ihin, jotka vaativat ICD-shokin lopettamista
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIT in ICD patients
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .