Podprahová stimulace k prevenci komorové tachykardie vyvolané kardiostimulátorem
23. července 2013 aktualizováno: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Podprahová komorová záložní stimulace k prevenci komorové tachykardie vyvolané kardiostimulátorem
Implantovatelné kardioverter-defibrilátory (ICD) mohou mít schopnost vyprovokovat nebo zhoršit komorové tachyarytmie (VT).
Bylo hlášeno, že šoky ICD mohou samy o sobě zvýšit úmrtnost.
Tato studie si kladla za cíl určit roli VT indukované záložní stimulací (PIT) na celkovou šokovou zátěž ICD tím, že se zabránilo komorové záložní stimulaci související s pauzou naprogramováním stimulačního výstupu na podprahovou úroveň pro neúčinnou stimulaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
550
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mainz, Německo, D-55131
- University Hospital Mainz, II. Medical Clinic, Dept. of Electrophysiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s implantovaným ICD pro sekundární prevenci komorových tachyarytmií. Pacienti jsou rutinně sledováni kvůli výslechu přístroje na našem přístrojovém oddělení.
Byli vybráni pacienti s identifikovanou kardiostimulátorem indukovanou komorovou tachykardií a po dvou nebo více epizodách VT byla komorová záložní stimulace přeprogramována na podprahovou úroveň.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- implantovaný ICD
- výskyt kardiostimulátorem indukované VT
Kritéria vyloučení:
- dokumentace synkopy související s pauzou
- AV blokáda
- nemocný sinus syndrom
- mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s PIT
Identifikace pacientů s kardiostimulátorem indukovanými komorovými tachykardiemi
|
Jiný: Naprogramování výstupu kardiostimulátoru pro komorovou záložní stimulaci na podprahovou úroveň
Programování výstupu kardiostimulátoru pro komorovou záložní stimulaci na podprahovou úroveň pro dosažení neúčinného stimulačního výstupu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt VT vyžadující výboj ICD
Časové okno: 48 měsíců sledování
|
Pacienti byli sledováni pro výskyt komorové tachykardie vyžadující šokovou terapii ICD
|
48 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ arytmie / Počet arytmií
Časové okno: 48 měsíců
|
Analýza počtu a typů recidivujících arytmií vyžadujících ukončení výboje ICD
|
48 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence PIT oproti jiným VT
Časové okno: 48 měsíců
|
Měření podílu PIT oproti jiným VT vyžadujícím ukončení ICD výbojem
|
48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIT in ICD patients
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .