ペースメーカー誘発性心室頻拍を防ぐための閾値以下ペーシング
2013年7月23日 更新者：Thomas Rostock、Johannes Gutenberg University Mainz
ペースメーカー誘発性心室頻拍を防ぐための閾値以下の心室バックアップペーシング
植込み型除細動器 (ICD) は、心室頻脈性不整脈 (VT) を引き起こしたり、悪化させたりする可能性があります。
ICDショック自体が死亡率を増加させる可能性があることが報告されています。
この研究は、ペーシング出力を非効果的なペーシングの閾値以下のレベルにプログラムすることで、一時停止に関連した心室バックアップペーシングを回避することにより、全体的な ICD ショック負荷に対するバックアップペーシング誘発性 VT (PIT) の役割を明らかにすることを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
550
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mainz、ドイツ、D-55131
- University Hospital Mainz, II. Medical Clinic, Dept. of Electrophysiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心室頻拍性不整脈の二次予防のためにICDが埋め込まれている患者。 患者は、外来の機器部門で機器の検査のために定期的にフォローアップを受けています。
ペースメーカー誘発性心室頻拍が確認された患者が選択され、2 回以上の VT エピソードの後、心室バックアップ ペーシングが閾値以下のレベルに再プログラムされました。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 埋め込み型ICD
- ペースメーカー誘発性心室頻拍の発生
除外基準:
- 一時停止に関連した失神の記録
- AVブロック
- 副鼻腔炎症候群
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PIT患者
ペースメーカー誘発性心室頻拍患者の特定
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心室バックアップペーシングのペースメーカー出力を閾値以下のレベルにプログラムして、非効果的なペーシング出力を実現する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICDショックを必要とするVTの発生
時間枠：48ヶ月の追跡調査
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ICDショック療法を必要とする心室頻拍の発生について患者を追跡調査した
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48ヶ月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不整脈の種類 / 不整脈の数
時間枠：48ヶ月
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ICDショック終了を必要とする再発性不整脈の数と種類の分析
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48ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PIT の発生率と他の VT の発生率
時間枠：48ヶ月
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ICD ショック終了を必要とする他の VT に対する PIT の割合の測定
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48ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年6月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月23日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。