Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pacing under tærskelværdien for at forhindre pacemaker-induceret ventrikulær takykardi

23. juli 2013 opdateret af: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz

Ventrikulær back-up pacing under tærskelværdien for at forhindre pacemaker-induceret ventrikulær takykardi

Implantable cardioverter defibrillatorer (ICD) kan have kapacitet til at fremkalde eller forværre ventrikulære takyarytmier (VT). Det er blevet rapporteret, at ICD-chok i sig selv kan øge dødeligheden. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme, hvilken rolle back-up pacing-induceret VT (PIT) spiller for den samlede ICD-chokbyrde ved at undgå pauserelateret ventrikulær back-up pacing ved at programmere pacingoutput til et sub-tærskelniveau for ineffektiv pacing.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, D-55131
        • University Hospital Mainz, II. Medical Clinic, Dept. of Electrophysiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en implanteret ICD til sekundær forebyggelse af ventrikulære takyarytmier. Patienter er rutinemæssigt under opfølgning til apparatafhøring i vores ambulante apparatafdeling.

Patienter med identificeret pacemaker-induceret ventrikulær takykardi blev udvalgt, og efter to eller flere episoder af VT blev den ventrikulære back-up pacing omprogrammeret til et sub-tærskelniveau.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • implanteret ICD
  • forekomst af pacemaker-induceret VT

Ekskluderingskriterier:

  • dokumentation af pauserelateret synkope
  • AV blok
  • sick-sinus syndrom
  • yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med PIT
Identifikation af patienter med pacemaker-inducerede ventrikulære takykardier
Andet: Programmering af pacemakeroutput til ventrikulær back-up pacing til et sub-tærskelniveau
Programmering af pacemakeroutput til ventrikulær back-up pacing til et sub-tærskelniveau for at opnå et ineffektivt pacingoutput

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af VT, der kræver ICD-chok
Tidsramme: 48 måneders opfølgning
Patienterne blev fulgt op for forekomsten af ​​ventrikulær takykardi, der krævede ICD-chokbehandling
48 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type arytmi / Antal arytmier
Tidsramme: 48 måneder
Analyse af antallet og typerne af tilbagevendende arytmier, der kræver ICD-chokterminering
48 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af PIT versus andre VT'er
Tidsramme: 48 måneder
Måling af andelen af ​​PIT versus andre VT'er, der kræver ICD-chokterminering
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2013

Først opslået (Skøn)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIT in ICD patients

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulære takyarytmier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner